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Burbank Elementary School, 2035 N Mobile Ave, Chicago, IL 60639, USA

Dernier rapport: 15 septembre 2020 09:00
RC

Burbank Elementary School, 2035 N Mobile Ave, Chicago, IL, États-Unis

il y a 3 ans

Date du rapport : 11 sept. 2020
38. Insectes, rongeurs et animaux non présents
- commentaires : signes observés d'activité parasitaire dans les zones suivantes. On a observé environ 25 excréments de rongeurs (souris) sur le sol le long du mur derrière le réfrigérateur debout 1 porte... Voir plus et derrière l'unité de maintien chaude dans la salle de servery, environ 20 excréments de rongeurs (souris) sur le sol le long du mur à l'intérieur des placards de rangement encombrés situés dans la salle à manger également, environ 20 rongeurs (souris) excréments sur le plancher de coin derrière le stand-up 2 portes refroidisseur dans la cuisine a montré gestionnaire toutes les zones mentionnées. Il est demandé de nettoyer et de désinfecter toutes les zones touchées et le service de lutte antiparasitaire est maintenant recommandé. Violation de la fondation prioritaire 7-38-020 (a), aucune citation n'a été émise.

38. Insectes, rongeurs et animaux non présents
- commentaires : les portes de sortie ouest observées dans la salle à manger ne sont pas antiparasitaires avec un espace d'environ 1/4 pi au bas de la porte et la porte de sortie arrière située dans la cuisine avec des bandes de porte latérales endommagées, doivent rendre les portes serrées sur tout le fond et sur les côtés pour empêcher l'entrée de ravageurs et pour maintenir.

43. Ustensiles en cours d'utilisation : correctement rangés
- commentaires : cuillère à glace observée stockée sur le dessus de la machine à glace. Il est demandé de bien entreposer et d'entretenir dans un contenant propre et séparé afin d'éviter toute contamination.

49. Nettoyer les surfaces non alimentaires/alimentaires
- commentaires : il est demandé de nettoyer en détail les accumulations de graisse/débris sous les tables de vapeur (actuellement non utilisées) dans la salle de servery et d'entretenir.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : on observe des planchers sales sous l'évier à 3 compartiments et la salle de stockage des aliments. Chargé de détailler les sols propres tout au long et d'entretenir.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : trou observé sur le mur inférieur dans la salle de servery près du vestiaire des femmes montré manager. Instructions de sceller le trou mentionné et de maintenir.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : installation chargée d'enlever tout élément inutile à l'intérieur des placards situés dans la salle de repas, d'organiser le reste, d'élever au moins 6 pouces des planchers et des murs, et d'entretenir pour faciliter les méthodes de nettoyage appropriées et aider à prévenir les abris de ravageurs.

Source : chicago.gov
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Les produits concernés sont le masque facial ventilé intégral Mojo, le masque facial non ventilé Mojo, le masque facial ventilé complet Mojo 2, le masque facial non ventilé Mojo 2, le masque intégral non ventilé Mojo 2, le masque facial non ventilé Mojo 2, le masque nasal iQ 2 et le masque nasal Phantom 2. Cela s'applique à tous les numéros Lot/UDI.

Les masques Sleepnet avec aimants sont sûrs lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions d'utilisation récemment mises à jour. Continuez à utiliser les masques conformément aux instructions et à l'étiquetage mis à jour si les patients ou les personnes à proximité n'ont pas de dispositifs médicaux métalliques implantés ou d'objets métalliques dans le corps.

Sleepnet ajoute une nouvelle contre-indication et un avertissement mis à jour à l'étiquette du mode d'emploi des produits concernés. Cela sera inclus dans l'étiquetage de toute production future de ces masques. L'étiquetage sera mis à jour pour indiquer ce qui suit :
1- Nouvelle contre-indication :
N'utilisez pas ce masque si vous ou toute personne (par exemple : membres de la famille, partenaires de lit, soignants, etc.) en contact physique étroit avec votre masque possédez un implant médical actif ou un implant métallique qui interagira avec des aimants. Les exemples d'implants incluent, sans toutefois s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs automatiques implantables (DAI), les neurostimulateurs, les pinces anévristiques, les stents métalliques, les implants oculaires, les pompes à insuline/perfusion, les shunts du liquide céphalo-rachidien (LCR), les bobines emboliques, les éclats métalliques, les implants pour rétablir l'audition ou l'équilibre avec des aimants implantés (tels que des implants cochléaires), des dispositifs perturbant le flux, des lentilles de contact métalliques, des implants dentaires, des plaques crâniennes métalliques, des vis, des couvre-trous, un dispositif de substitution osseuse, des implants/électrodes/valves magnétiques métalliques placés dans les membres supérieurs, le torse ou plus haut, etc. Si vous avez des questions concernant l'implant, consultez votre médecin ou le fabricant de votre implant.

2- Avertissement mis à jour :
Des aimants sont utilisés dans les clips du masque et du harnais avec une intensité de champ de 380 mT. À l'exception des dispositifs identifiés dans la contre-indication, assurez-vous que le masque est maintenu à au moins 6 pouces (environ 16 cm) de tout autre implant médical ou dispositif médical susceptible d'être touché par les champs magnétiques afin d'éviter les effets possibles des champs magnétiques localisés. Cela s'applique à vous ou à toute personne en contact physique étroit avec votre masque.

Si un patient, ou toute personne en contact physique étroit, est porteur d'un implant médical actif ou d'un implant métallique, il doit contacter son fournisseur de masques pour trouver un masque de remplacement sans aimants. Si le patient ne sait pas s'il doit utiliser le masque ou non, il doit consulter son médecin ou le fabricant de son implant.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Sleepnet Corporation
Nom de marque : Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Produit rappelé : Masques CPAP et BIPAP avec aimants
Motif du rappel : Interférence potentielle avec certains implants médicaux
Date de rappel de la FDA : 18 mars 2024

Une source : fda.gov
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