شكرا لك على تقريرك!
مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)
تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com
وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك
استبيان محتوى المقر الرئيسي بأمان
أحدث التقارير المثيرة للاهتمام
احتيال دونا روبنسون, Houston, Texas, USA
منذ 3 أسابيع
لقد طلبت إطلاق كيرشو.
وحصلت على قطعة صغيرة من سكين sh*t انظر أقل
1.1K
حمالة صدر تم الإعلان عنها ولكنها صغيرة جدًا ولا توجد طريقة للاتصال بالبائع, Palmyra, VA, USA
منذ 6 أيام
طلبت حمالة صدر. لا يصلح. أنا بحاجة لإرساله مرة أخرى. لا يوجد عمل ورقي. وأنا لا أعرف مع من أتحدث. انظر أقل
2
تلقيت خاتمًا, Greenville, TX, USA
منذ 4 أسابيع
تلقيت طردًا بخاتم في صندوق أحمر من الإخوة الآخرين لم أطلبه. انظر أقل
36
اشتريت آلة تشذيب العشب اللاسلكية التي دفعت 38.90 دولارًا بالإضافة إلى الضريبة، وتم تحصيل الرسوم من بطاقتي الائتمانية ولم أستلمها مطلقًا، وداعًا لآلة تشذيب العشب اللاسلكية في 9 يوليو 2023 ولم يتم استلامها مطلقًا وتم تحصيل رسوم من بطاقتي الائتمانية. انظر أقل
طلبت «ساعة ذكية» لزوجي، من شركة Rival Smartwatch، التي وجدها. لا تعمل الساعة كما هو معلن وأردنا إعادتها لاسترداد الأموال بالكامل. اشترينا الساعة بتاريخ 2/8/24 مقابل 89.00 دولارًا بالإضافة إلى الشحن (إجمالي 98.95 دولارًا). اطلب #1680 ****. في 3/6/24، أرسلت لهم رسالة نصية على «info @orders4 .me»... شاهد المزيد دون أي رد. لم أتمكن من العثور على عنوان بريد إلكتروني أو عنوان موقع أو رقم هاتف لأتمكن من الاتصال بهم بشأن الإرجاع واسترداد الأموال لاحقًا. أين أذهب من هنا؟ أعتقد أنها ربما كانت عملية احتيال على أي حال. انظر أقل
32
لقد تم إرسال حمالة صدر لي وأعلم أنني لم أطلبها لأنه لا توجد طريقة تناسب جانبًا واحدًا من صدري انظر أقل
60
أبلغ عن حزمة لم أطلبها, Liverpool, UK
منذ 3 أسابيع
كانت العبوة عبارة عن خاتم من المويسانيت الرمادي باللون الأحمر. إنه سعيد 240222045052741202142**** انظر أقل
207
أصدرت Megadyne تصحيحًا للأجهزة الطبية من الفئة 1 للمستشفيات للحد من استخدام أقطاب MEGA SOFT Universal و Universal Plus لإعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر بعد تلقي تقارير عن حروق المرضى البالغين والأطفال بعد العمليات الجراحية التي استخدمت فيها وسادات... شاهد المزيد MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.
يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024
رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: fda.gov انظر أقل
303
موتي هيذر, Union City, NJ, USA
منذ أسبوع
تم استلام أغطية لوحات مرخصة لم تكن كما هو موضح. 62.00. انظر أقل
2.8K
آخر 30 يومًا