未从 Jerry Yasfbara 那里订购, Murphy, NC, USA
6个月前 •reported by user-xvwzb844 • 细节
Verti, North Carolina, USA
6个月前 •reported by user-dqqy1122 • 细节
对投诉数据的评估发现了几个潜在的产品问题：
-电池电量可能会导致立即关机事件，从而影响泵的性能。
-如上游闭塞警报所示，当给药装置的近端出现流量阻塞时，就会发生上游闭塞。
-系统错误，如系统错误警报所示，该警报会导致泵暂停输液。
-从某些管理机构流出的药品会设定粘合点，这可能会导致药品从设备中泄漏。
-流量（高或低）可能会导致泵注入的药物输送不准确。
-泵壳的设计可能会随着时间的推移对外壳中负责管理设置的某些区域造成损坏，从而导致错误的遮挡和流速不准确。
这些产品问题是通过Infutronix上市后监测系统发现的，并通过Infutronix纠正措施/预防措施（CAPA）系统进行了评估。Infutronix已确定，解决已确定的产品问题和潜在结果的最佳纠正和预防措施是重新设计Nimbus输液泵系统。系统的重新设计将使Infutronix能够改进产品的多个方面，包括力学、电子、软件和外壳设计以及管理系统的各个方面。鉴于预期的设计改进数量以及对设计、验证和验证的广泛要求，Infutronix认为新的上市前通知和FDA的许可 可能是必需的。因此，在进行这些改进和设计更改并获得新许可的同时，Infutronix正在寻求将该系统从市场上撤出。
健康危害评估（HHE）由独立医生进行，以评估与Nimbus系列输液泵相关的常规上市后投诉故障模式。HHE 确定，常见的设备故障模式对用户构成的风险较低。
从 2014 年 10 月 17 日到 2024 年 2 月 21 日，Nimbus 输液泵系统已在美国各地配送。它从未在国际上发行。受影响的设备具有以下与之关联的唯一设备识别码：
-Nimbus 门诊输液泵 00817170020000
-Nimbus II PainPro 00817170020086
-Nimbus…
停机链接：outagemap.nyseg.com/
来源：dailyvoice.com/new-york/putnam/downed-power-lines-cause-outages-in-mahopac-ln/
发布时间：2024-03-20
停机链接：www.outageentry.com/Outages/outage.php
来源：www.svec.coop/
发布时间：2024-03-20
未订购的 2 罐, Tampa, FL 33675, USA
6个月前 •reported by user-kdnjq617 • 细节
我在美国阿拉巴马州佛罗伦萨
Xslim keto +act po box 内华达州拉斯维加斯 89180, Nashville, Tennessee, USA
6个月前 •reported by user-pfbvp933 • 细节
我被收取了我没有订购的商品的费用，我把它退回了，我有信息，我还没有收到退款，
在线卖家, West Willow Street, Normal, IL, USA
6个月前 •reported by user-nkkt4322 • 细节
产品已付款但未收到, Cluj-Napoca, Romania
6个月前 •reported by user-cpjky858 • 细节
