Yolo Studio 男性性增强膳食补充剂-由于未申报的 Tadalafil 而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Yolo Studio Dietary Supplement for male sexual enhancement - recalled due to Undeclared Tadalafil 照片 #1

United States

公司名称：Yolo 工作室
品牌名称：PremierZen 至尊 3000、PremierZen Plus 5000 和三重至尊 Plus 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 6 日
回忆细节：公司公告 Clifffside Park、新泽西州、Yolo Studio 正在自愿将所有许多 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 TrimieZen Plus 3500 的消费者级别召回消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的 tadalafil。Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。tadalafil 在 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 Triple SupremeZen Plus 3500 中的存在使这些未经批准的新药成为安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

具有潜在医疗问题的消费者，如果服用 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和三倍的未申报的 tadalmeZen Plus 3500，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Yolo Studio 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售，并以纸板水泡包装，每张卡片含一粒药丸。

受影响的 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和三重卓越 MEZen Plus 3500 的受影响手数包括所有手段。PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 Triple SupremeZen Plus 3500 通过互联网分发，并在美国全国的 www.amazon.com 上由亚马逊配送。2020 年 12 月 17 日，美国食品和药物管理局发布新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品到隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。

Yolo Studio 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。拥有 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和正在召回的三倍 SupremeZen Plus 3500 的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以在周一至周五上午 9 点至下午 5 点之间通过电话（201）233-3521 联系 Yolo Studio，或发送电子邮件 yolostudiodamazon@gmail.com。

如果消费者遇到任何与服用或使用这些药品有关的问题，则应联系医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。

-完成并在线提交报告。
-普通邮件或传真：下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格，然后填写并返回到预填址表格上的地址，或通过传真提交给 1-800-FDA-0178
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#drugs #supplement #blood #us

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我也找不到我不同意的号码来取消我的订阅, South Carolina, USA

1周前 •reported by user-kmdn3584

我一次以 199.00 的价格订购了一个，他们一直在开账单和寄软糖

#subscriptionscam #scam #southcarolina #us

I can not find a number to cancel my subscription that i did not agree too 照片 #1

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我收到了一包我没订购的种子, Industry Cir, Mirada, CA 90638, USA

5天前 •reported by user-kwwr7591

它采用气泡膜包装，里面有一张卡片，上面写着 baby and bloom 种下这些种子然后看着它们开花，就像我们的宝宝很快就会到这里一样，里面有一包我没订购的小种子

#unorderedpackage #industrycircle #lamirada #california #us #wrap

I received a packet of seeds I didn't order 照片 #1

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同样的 subgenix 东西, Tampa, FL 33675, USA

3周前 •reported by user-wybh3149

从坦帕配送中心寄来的，是面部和护手液什么也没订购

#unorderedpackage #delivery #tampa #florida #us

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我没有订购的包裹, Boscobel, WI, USA

3周前 •reported by user-hqjf6546

我收到了不是我订购的包裹
红木 P
弗兰金北路 2800 号
印第安纳波利斯，印第安纳州
包装内有丑陋的黑色项链

#unorderedpackage #delivery #boscobel #wisconsin #us

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无包裹, Durham, North Carolina, USA

1周前 •reported by user-qcchx737

差不多一个月前，我从 Instagram 广告中订购了衣服。提供的 “追踪信息” 显示的信息有限，根据追踪网站，它已经送达，但我还没有收到包裹。该网站没有电话号码，只有电子邮件地址。我第一次收到 service@ risktic.com 的回复，当时我在据说包裹已经送达的第二天给他们发了电子邮件，我被指示等 48 小时。我等了然后又向同一个地址发送了另一封电子邮件（唯一的通信来源），但这次没有回复。我又发了一封电子邮件要求全额退款，之前的电子邮件我只要求退款。这封电子邮件的回复是另一个地址 support@ lixvb.com，询问他们能否退还50％的款项。这完全是一个骗局。不要从他们那里购买。已经 30 天了，还没有穿衣服。

https: //risktic.com

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #durham #northcarolina #us

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诈骗警报, Sarasota, FL, USA

4周前 •reported by user-grchg754

我今天收到了一个带有这个退货地址的包裹，可能大概是 11 双黑色袜子，不知道我从哪里订购的，所以我可以申请退货。我唯一会订购的袜子是 100% 纯棉，这就是我们穿的全部。这些不是 100% 纯棉。他们所拥有的只是一张写有中文字样的贴纸，我对从中国订购任何东西都犹豫不决，所以我不太确定这些商品来自哪个网站以及如何退货。

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #uspostalservice #sarasota #florida #us #chinese

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等慢跑者 3 个月, England, UK

5天前 •reported by user-nwmyh313

从一个已不复存在的网站上收到了最糟糕、最便宜的慢跑裤，每人售价36英镑以上。从那以后我在 Temu 上看过同样的一双，售价 4 英镑！！！问题是，他们使用了这个名为 MPAY UK 的配送服务，很长一段时间，我无法将它们退还给卖家，也无法联系卖家，因为它们已经不存在了，绝对是骗局，而且这个调度中心完全参与其中！！

#scam #england #gb