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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Toptecan 注射 4 mg/4 mL(1 mg/mL)-由于颗粒物而召回, USA

2年前

United States

公司名称:Teva 制药
品牌名称:Teva
召回产品:拓扑替康注射液 4 mg/4 毫升(1 毫克/毫升)
召回原因:存在颗粒物质
FDA 召回日期:2021 年 7 月 1 日
召回细节:特瓦制药公司已开始自愿召回 31328962B 批次托普替康注射液 4 毫克/4 毫升(1 毫克/毫升),达到美国的零售/机构级别。这次自愿召回是根据药店在一个小瓶内观察到一颗玻璃颗粒之后从药店收到的投诉启动的。在对投诉样本进行进一步检查之后,发现了另外两颗颗粒,并鉴定为一 (1) 颗灰色硅胶粒子和一 (1) 个半透明、无色棉纤维。

对含有颗粒物质的可注射产品的管理可能会导致局部刺激或肿胀以应对外物质。如果颗粒物到达血管,它可以进入各种器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。尽管如果注入微粒物质,健康风险可能很严重,但 Teva 的内部健康评估确定,患者接触受影响产品的可能性是遥远的或不可能的。

迄今为止,Teva 没有收到关于疾病或受伤的进一步投诉或报告。

-纸箱 NDC:0703-4714。小瓶 NDC:0703-4714-71。批号 31328962B。Exp。日期:2022 年 4 月

Toptecan 注射作为单一药物,用于治疗转移性卵巢癌患者在初次或随后的化疗之后或之后的疾病进展以及患有小细胞肺癌(SCLC)铂敏感性疾病的患者,他们在开始后至少 60 天进展第一线化疗。它也适用于治疗 IV-B 期、复发性或持续性宫颈癌的患者,这种癌症不适合治疗,与顺铂联合使用。它包装在 4 mg/4 mL 一次性使用小瓶中。上表中列出了受影响的产品信息。Teva 在全国范围内向六家批发客户分发了该产品。

Teva 于 2021 年 6 月 18 日通知了客户,要求召回该批次并安排受影响的产品退回。任何有疑问或疑虑的消费者应首先咨询他们的医疗保健提供者。

查看 fda.gov 上的完整召回详情

资料来源:FDA

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相关报告

Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
少看
84


由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:accessdata.fda.gov 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
303


Megadyne向医院发布了1类医疗器械修正案,限制12岁及以上的患者在使用MEGA SOFT垫的外科手术后收到烧伤报告后使用MEGA SOFT通用和Universal Plus可重复使用的患者回流电极。这些关于患者烧伤的报告描述的包括三度烧伤,需要干预,这可能会导致儿科和成人患者长期住院、留下疤痕和额外的手术。严重烧伤可能对患者,尤其是12岁以下的患者造成潜在的长期影响。

自收到该通知以来,我们一直在通过上市后监测来监控设备性能,调查了所报告的所有事件,并评估了这些事件的潜在根本原因。Megadyne最近收到了一份儿科用药报告,其中包括严重的三度患者烧伤。我们正在提供这种额外的广泛公共宣传,以提高人们对MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal和Universal Plus产品不应用于12岁以下患者的认识。

以下列表包含范围内的特定产品和代码。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用患者回流电极,产品代码:0845,UDI-DI:10614559103906。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用双患者回流电极,产品代码:0846,UDI-DI:10614559104248。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 患者复诊电极,产品代码:0847,UDI-DI:10614559104842。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 双患者回流电极,产品代码:0848,UDI-DI:10614559104859。

客户应查看并遵守 2023 年 12 月召回通知中提供的说明(链接见下文)。Mega Soft Universal 和 Universal Plus 可重复使用的患者回流电极垫可以继续用于 12 岁以上的患者。

确认使用 Mega Soft Universal... 查看更多 和 Universal Plus 护垫的人员了解预期用途是 改为12岁及以上的患者,并已停止对12岁以下的患者使用卫生巾。使用本产品的医院应使用初始召回通知中提供的业务回复表确认收到召回通知。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Megadyne Medical Products, Inc.
品牌名称:Megadyne
产品召回:Mega Soft 通用型和 Universal Plus 可重复使用的患者复诊电极
召回原因:仅限12岁及以上的患者使用。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 29 日

2023 年 12 月的召回链接:jnjmedtech.com #pagemode =无
来源:fda.gov
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303


哥伦比亚REA报告说,3月27日星期三发生的停电影响了约100名客户。下午3点30分左右,该公司在Facebook上表示,除125号公路和商业大道周围的地区外,大部分电力已经恢复。

停机链接:columbiarea.coop
来源:union-bulletin.com
发布时间:2024-03-27 少看


27日星期三,向157号高速公路上从Cornerstone Market到Ruby Lane的客户发布了煮沸咨询。

来源:discoverdade.com
发布时间:2024-03-27 少看


马里恩县公用事业公司周三27日宣布,Fore Acres、Hillside Acres和Courtney Acres的居民应烧开用于饮用、做饭和刷牙的水。由于供水管道维修,该公用事业公司周三发布了预防性开水通知。

来源:mynews13.com
发布时间:2024-03-27 少看


阿代尔县的一个农村供水区表示,现在无需煮沸即可安全地再次喝水。州环境质量部在系统中发现大肠杆菌后,已向农村地区的两个客户下达了煮沸订单。

来源:news9.com
发布时间:2024-03-27 少看


由于供水管道中断,新波士顿部分地区的煮沸令现已生效,直至另行通知。受影响地区从克莱街到富兰克林,从林登到百老汇。

来源:wrmj.com
发布时间:2024-03-27 少看


最近有趣的报告

加拿大公共卫生署(PHAC)正在调查与八个省份的蛇类和饲养啮齿动物有关的Salmonella疫情。疫情已导致70例确诊病例,10人住院,并报告了一人死亡。受影响的省份包括不列颠哥伦比亚省(3)、艾伯塔省(10)、萨斯喀彻温省(7)、曼尼托巴省(3)、安大略省(32)、魁北克(11)、新不伦瑞克省(1)以及纽芬兰和拉布拉多(3)。

许多生病的人报告说,在发病之前,他们与蛇和食鼠有直接或间接接触。有些人不自己处理这些动物,而是住在饲养它们的同一个房子里。目前还没有确定蛇类或饲养啮齿类动物的唯一常见来源,这表明Salmonella 细菌存在于许多种类的动物中,包括蛇和喂食啮齿动物。

疫情从不列颠哥伦比亚省到纽芬兰和拉布拉多,自2022年2月以来一直在持续。感染者的年龄介于0至96岁之间,19%的病例涉及5岁或以下的儿童。

该问题最初是由于加拿大各地的Salmonella疾病报告增加而发现的。通过使用全基因组测序,确定一些可追溯到2022年的疾病是由与2023年和2024年发生的疾病相同的疫情菌株引起的。调查仍在进行中,最近的疾病仍在继续向PHAC报告。

你可以通过触摸爬行动物和啮齿类动物、它们的食物和环境,然后在不洗手的情况下触摸你的脸、眼睛或嘴巴,从而感染Salmonella。为了防止该疾病的进一步传播,建议个人保持良好的手部卫生,并在接触蛇、喂食啮齿动物及其环境后经常洗手。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:canada.ca 少看
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收到了尼克·飞利浦寄来的包裹。没有订购 subgenix 1 盎司。从未听说过他或这个产品。没有密封或其他任何东西。这是一种粉末 少看
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我收到了来自伊利诺伊州芝加哥市 Geather Fottys 3646 S Wolcott Ave 60609 的包裹,我没有订购,也不会付款。我检查了我的 PayPal 账户,但还没有显示扣款。该包装包含三瓶精油。他们是怎么得到我的街道地址的,现在发生了什么?! 少看
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举报公寓、美甲沙龙和美发沙龙的非法生意,气味对儿童非常有害。
这是一家美发沙龙和一家理发店,气味无法忍受,我已经举报过了,他们什么也没做。 少看
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我收到了一个我不确定是否应该收到的包裹。它打开时损坏了,包裹里面没有内容。追踪号码如下:9400 1128 7118 3115 025****。美国邮政的地面优势 少看
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我在邮件中收到了一个信封。U=里面是一个小容器。我还没打开所以我不知道里面有什么。标签上的微观印花几乎看不见,但看来这种物质可以增强能量。标签上说这是一种膳食补充剂,用于改善新陈代谢,减轻体重。当我想出怎么做时,我会退货,因为我没有订购,也从未听说过 Verti 公司。 少看
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我曾经订购过它们。而且我刚刚收到了另一个我没有订购的包裹。而且他们没有寄任何收据来显示我又收到一个包裹。如果有的话我会取消的。他们从我的卡中扣了200美元。 少看
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在过去的几个月中,bldmyperfectresume从我的账户中扣除了34美元,这不是我的订阅。请帮我检查一下。 少看
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