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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

香味洗手液-因甲醇、苯和乙醛而召回, USA

2年前

United States

公司名称:Scentsational 肥皂 & 蜡烛公司
品牌名称:Ulta Beauty Collection & SS
产品回忆:香味洗手液
召回原因:甲醇(木醇)、苯和乙醛的存在
FDA 召回日期:2021 年 4 月 28 日
回想细节:Scentsational Soaps & Candles, Inc. 自愿回忆黑白系列和照片真实系列中的 5 大量芳香皂和蜡烛香味洗手液以及 3 个 Ulta Beauty Collection 香味手液喷雾包装在 3.38 和 3.4 盎司液体盎司喷雾中瓶子分别提升到消费者水平。查看下表中列出的产品。

在我们公司进行的测试显示存在甲醇(木醇)、苯和乙醛之后,这些产品被召回。这些产品通过 Ulta Beauty、TJ Maxx 和 Marshalls 零售店在美国全国销售。

风险声明:大量甲醇暴露会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临风险,但是意外摄入产品的幼儿以及青少年和成年人将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。接触苯可以通过吸入、口服和皮肤进行。

有合理的可能性是,苯的含量超过每日最大接触建议的水平可能会导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能威胁生命的血液疾病。此外,动物研究表明,乙醛可能会导致人类癌症。

迄今为止,该公司尚未收到与此次召回有关的不良反应的任何报告。这些产品被用作洗手液,并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。受影响的洗手液瓶包括 在底座附近的瓶子上印有五位数的批号,或者,对于 Ulta Beauty Collection 产品,则需要五位数的批号,后跟一个字母。产品可以通过本版本末期表中提供的标签、气味和批号进行识别。本通知还附有照片。

Scentsational Soaps & Candles, Inc. 已通过电话通过确认电子邮件通知直接客户,并要求他们立即将召回的商品从商业中移除,如果它们还有库存中的商品。拥有被召回的洗手液的消费者、分销商和零售商应停止使用、分销和/或出售这些消毒器,然后将其退回购买地。

Ulta Beauty 已确认它已将召回的 Ulta Beauty 系列产品从其商店和网上移除。对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部时间上午 9:00 至下午 5 点的营业时间联系我们的客户支持台(1-855-554-8050,M-F)。

如果消费者遇到与服用或使用本产品有关的任何问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。Steve Morrison to Scentsational Soaps & Candles 公司表示:“作为公司的所有者,我和妻子希望向消费者和客户保证,我们正在尽一切可能高效地进行召回,并确保不会再次发生这次召回。”

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

303


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:fda.gov
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Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
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远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
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Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品,其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证,这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商,并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止,Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日,尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

对于使用这些产品的患者来说,存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险,因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品是:
-产品名称:Equate 润滑眼药膏(矿物油 42.5%,白凡士林 57.3%,羊毛脂醇),包装描述:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-026-35,UPC 代码:681131395298。
-产品名称:Equate Stye 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油),包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-028-35,UPC 代码:681131395304。
-产品名称:CVS Health 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡,硬脂酸小麦胚芽油,包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:CVS Health,NDC:76168-707-35,UPC 代码:050428634141。
-产品名称:润滑剂 PM 软膏,包装说明:3.5 克试管,装在纸板箱中,品牌名称:AACE Pharmaceuticals,NDC:71406-124-35,UPC 代码:371406124356。
有关批号和到期日期,您可以访问以下链接。

Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏,并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Brassica Pharma Pvt. Ltd.... 查看更多
品牌名称:多个品牌
产品召回:眼药膏产品
召回原因:由于可能缺乏无菌保障。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 26 日

来源:fda.gov
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杜克能源公司报告说,3月28日星期四上午,塞米诺尔度假村附近约有913名客户停电。停电是在上午 9:43 首次报告的。预计的修复时间尚未列出。

停机链接:outagemap.duke-energy.com
来源:duke-energy.com
发布时间:2024-03-28 少看


有关巴吞鲁日停电的消息传来。3月28日星期四上午,大约有2,000名Entergy客户断电。停电影响了舍伍德森林大道沿线的舍伍德森林地区以及I-12附近其他几条街道的客户。据Entergy称,上午8点,预计机组人员将在一小时内恢复供电。

停机链接:etrviewoutage.com
来源:wafb.com
发布时间:2024-03-28 少看


康·爱迪生报告说,3月28日星期四上午,威彻斯特县新罗谢尔约有600名客户停电。预计修复时间为上午 10:30。停电原因正在调查中。

停机链接:outagemap.coned.com
来源:coned.com
发布时间:2024-03-28 少看


印第安纳州密歇根电力公司报告说,3月28日星期四上午,伦道夫县联合市约有1,037名客户停电。停电始于美国东部时间上午 10:04。预计修复时间为美国东部时间下午 4:00。停电原因正在调查中。

停机链接:d1xhcovr200lhy.cloudfront.net
来源:indianamichiganpower.com
发布时间:2024-03-28 少看


佛罗里达电力和照明公司报告说,3月28日星期四上午,海牛县帕里什约有5,033名客户停电。停电于上午 10:13 开始。预计修复时间为上午 11:45。停电原因正在调查中。

停机链接:fplmaps.com
来源:fpl.com
发布时间:2024-03-28 少看


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此次召回影响了Heritage Store过氧化氢漱口水的冬薄荷和桉树薄荷口味。该产品采用带有白色盖子的深色不透明棕色瓶子包装,上面有粉色和白色标签,上面印有 Heritage Store 徽标、产品名称和口味。这两种漱口水的所有批次都包含在召回中,总计约为102,100个。

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