PremierZen 白金 5000，三倍 SupremeZen 黄金 3500-因未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500 - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil 照片 #1

United States

公司名称：NANA 收藏有限责任公司
品牌名称：PremierZen 白金 5000，三重至尊金 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 1 日
回想细节：NANA Collection LLC 正在自愿将所有许多 PremierZen 白金 5000 和三倍至卓越金 3500 的消费者级别召回。美国食品药物管理局的分析发现 PremierZen 白金 5000 包含未申报的 Tadalafil 和 Triple SumimeZen 3500 以控制未申报的塔达拉菲尔和西尔地那非。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Tadalafil 和 Sildenafil 在 PremierZen Platinum 5000 和 Triple SupremeZen 3500 中的存在使它们未获批准的药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者，如果使用 Tadalafil 和 Tadalafil 和 TrimieZen 3500 以及未申报的 Tadalafil 和 Sildenafil 使用 PremierZen 白金 5000，则可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。

患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，NANA Collection LLC 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。这款受污染的 PremierZen Platinum 5000 和三倍 SupremeZen Gold 3500 作为促进男性性增强的膳食补充剂进行销售，并采用纸质包装，带药片吸塑，每包 1 粒胶囊。受影响的 PremierZen 白金 5000 和三倍 SupremeZen 3500 手包括所有批号，包括 GATCO 01671、GATCO 1805，到期日期 12/30/2024。该产品可以通过胶囊上盖章的 ZEN 字样以及包装上写的 PremierZen 和 Triple SurpremeZen 来识别。

PremierZen 白金 5000 和三重至尊 3500 金是通过互联网分发的，并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。2020 年 12 月 17 日，美国食品药物管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品，因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。NANA Collection LLC 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。


拥有正在召回的 PremierZen 白金 5000 和三倍 SupremeZen 金 3500 的消费者应该丢弃该产品。对此次召回有疑问的消费者可以在东部时间周一至周五上午 9 点至下午 5 点之前联系 NANA Collection LLC 或 nanastyle2014@gmail.com。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#recall #drugs #blood #us

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D

未订购的瓶子 subgenix, Cincinnati, OH, USA

1周前 •reported by user-dmyr4973

随机收到了一瓶 subgenix，直到我用谷歌搜索才知道它是什么。不知道该怎么处理或它来自哪里。

#unorderedpackage #delivery #cincinnati #ohio #us

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