Oscor Destino Twist & Guidestar-因潜在的脱离而被召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment 照片 #1

United States

Oscor Inc. 自愿召回 14 批 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103，直至用户级别。已发现 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103 在使用过程中设备手柄近端的轮毂盖和密封件脱落的风险增加。

风险声明：Destino Twist 14T 型号 DST1405525 & Guidestar 14F 型号 D141103 轮毂盖和密封件的拆卸可能会导致器械近端出血和/或在心内、肾脏或其他外周放置手术期间导致患者出现空气栓塞。

Oscor Inc. 已向 FDA 报告了两（2）份医疗器械报告，涉及拆卸设备手柄近端的轮毂盖和密封件。召回仅限于上述两个型号和批号。没有其他与此商品相关的召回。

产品信息：该产品是可操纵的引导鞘，用于将诊断和治疗设备引入人体血管，包括但不限于心内、肾脏或其他外周放置；它不能用于神经安置。该产品是无菌的，每个袋子/托盘一个单位用于了解详细信息，并且可以在打印的标签上使用以下信息（1、2 和 3）进行标识。

受影响的 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103 已于 2021 年 6 月 8 日至 2021 年 11 月 30 日在全球范围内分发给分销商和医院。

召回的商品受到影响 (1)

-Destino Twist 14F (DST1405525)。UDI 编号：885672011123。批号：PQOC13475。到期日期 2021 年 1 月 10 日。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP14073。到期日期 11-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP14072。到期日期 10-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP14071。到期日期 10-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP13834。到期日期 09-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP13828。到期日期 09-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：DP13827。到期日期 08-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：PQOC12995。到期日期 07-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：PQOC12632。到期日期 07-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：PQOC12633。到期日期 07-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：PQOC12345。到期日期 06-01-2024。包装状态类型：无菌。
-Guidestar 14F (D141103)。UDI 编号：885692010911。批号：PQOC12330。到期日期 06-01-2025。包装状态类型：无菌。

Destino 14F Twist 模型 (2)

商品名:Destino Twist 14F
全球贸易项目代码（单位）：00885672011123
型号：DST1405525
鞘和扩张器：S55CM D73CM
法国尺码：14F
数量：6个单位

Guidestar 14F-模型 (3)

商品名:Guidestar 14F
全球贸易项目代码（单位）：00885672010911
型号：D141103
鞘和扩张器：S71CM D89CM
法国尺码：14F
数量：543 个单位

公司名称：Oscor Inc.
品牌名称：Oscor
召回：Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103 可操纵导套
召回原因：设备手柄近端的轮毂盖和密封件在使用过程中可能会脱落
FDA 召回日期：2022 年 1 月 12 日

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#medicaldevices #recall #us

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被 Heather Mottysy 骗了, Middle Country Rd, Coram, NY 11727, USA

2周前 •reported by user-khyr3326

我从这家公司订购了一件商品（天然马蹄形十字架）。当它到达时，它看起来完全不像那张漂亮的照片。它是便宜的塑料，你必须自己组装。需要对这家公司或个人进行调查。我收到了关于这件商品从波兰发货的电子邮件，但它送来的箱子里有纽约的地址。花了 6 周才送达，不过是一件垃圾！

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery

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Nutrena Country Feeds 肉鸟 22% Crumble (RV)-因不含维生素 D 而召回, Bryson City, North Carolina, USA

1周前 •source www.fda.gov

Recall notice

由于不含维生素 D，嘉吉的动物营养业务正在自愿召回 Nutrena® Country Feeds® 肉鸟 22% Crumble (RV)。受影响的产品在美国东部生产和销售，正在阿拉巴马州、乔治亚州、佛罗里达州、北卡罗来纳州、田纳西州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州市场的零售店召回。嘉吉在收到幼肉鸟被诊断患有软骨病的报告后发现了这个问题。

肉鸟饮食中缺乏维生素D会导致矿物质缺乏和骨骼问题，包括成长中的鸟类出现软骨病。症状包括跛行和骨头呈橡胶状。

召回的商品是：
-产品：Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble（RV），尺寸：50 磅袋装，批次代码：所有批次，产品代码：95188，物种：肉鸟（肉鸡、火鸡、鸭子、鹅和野鸡），生产日期：2022年7月至2024年3月，保质期（天）：120。
批号和生产日期可以在标签的右下角找到。

持有任何受影响批次的消费者和其他最终用户应将剩余产品退还给当地经销商或零售商，以获得更换或全额退款。

如果您的鸟类受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：嘉吉
品牌名称：Nutrena Country Feeds
产品召回：肉鸟 22% Crumble (RV)
召回原因：不含维生素 D
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 13 日

来源：www.fda.gov

#petfood #cargill #recall #brysoncity #northcarolina #us