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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Mylan N.V. 转氨酸和胺碘酮盐氯注射-由于瓶子可能包装在不正确的纸箱中,召回, United States

3年前

United States

公司名称:美兰 N.V.
品牌名称:美兰
产品召回:氨甲酸和胺碘酮盐酸注射剂
召回原因:瓶子可能包装在不正确的纸箱中
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 31 日
召回细节:Mylan N.V.(纳斯达克代码:MYL)今天宣布,其总部位于美国的 Mylan 机构有限责任公司正在全国范围内自愿召回四批胺碘酮注射液,USP 450 毫克 /9 毫升,包装在 10 个单剂量 9 毫升瓶和转甲酸注射剂,美国 P 1000 毫克/10 毫升,包装在 10 个单剂量 10 毫升瓶的纸箱中。

这些批次之所以被召回,是因为标记为 “转甲酸注射” 的纸箱可能含有胺碘酮注射、USP 和标记为胺碘酮注射、USP 注射、USP 注射瓶的纸箱可能含有转甲酸注射瓶、USP 注射瓶。纸箱中所含的单个小瓶均准确地标记为胺碘酮盐酸注射剂、USP 或氨甲酸注射剂。这两种药物只能由训练有素的保健专业人员在医院内进行。到目前为止,Mylan 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

胺碘酮盐酸注射剂,USP 和氨甲酸注射剂,USP 用于治疗不同的条件。如果替代胺碘酮的患者给予甲氨酸,反之亦然,它可能对患者的安全构成风险。如果无意中注射胺碘酮盐酸注射,则可能导致低血压和心跳不规则,包括心率低于预期,这可能会对心脏功能产生直接威胁生命的影响。如果需要时使用胺碘酮 HCl 注射剂治疗延迟,这可能导致心跳持续不规则,并可能对心脏功能造成威胁。

如果无意中注射转氨酸,则可能导致不良事件,包括血液凝结、癫痫发作、过敏反应、视力障碍和头晕。如果使用反甲酸治疗 如果需要,注射会延迟,这可能会导致严重和危及生命的出血事件。氨碘酮 HCl 注射剂,USP 是一种抗心律失常药,用于在患者难治其他治疗中开始治疗和预防频繁复发性室颤(VF)和血流动力学不稳定的室性心动过速(VT)。转甲酸注射适用于血友病患者短期使用,以减少或预防出血,并减少在拔牙期间和之后对替代治疗的需求。

这些批次在 2020 年 4 月至 2020 年 7 月期间在美国全国范围内分发给批发商和医院/临床药店。召回的批信息如下:

编号:
材料描述:胺碘酮注射液,USP
强度:450 毫克/9 毫升
纸箱尺寸:10 x 9 毫升单剂量小瓶
地段编号:二零一七年/二零一二年
截止日期:2021 年 11 月/2021 年 11 月/2021 年 11 月/2021 年 11 月

编号:
材料描述:氨甲酸注射液,USP
强度:1000 毫克/10 毫升
纸箱尺寸:10 x 10 毫升单剂量小瓶
地段编号:二零一七年/二零一二年
截止日期:2021 年 11 月/2021 年 11 月/2021 年 11 月/2021 年 11 月

Mylan 正通过信件通知其批发商和医院/诊所药店,并安排将回收产品退回到 Sstericycle。批发商和医院/诊所药店如有被召回的产品,应停止使用/进一步分销或分配。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mylan-initiates-voluntary-nationwide-recall-four-lots-amiodarone-hcl-injection-usp-and-tranexamic 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

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相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement 少看
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由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential 少看
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Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品,其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证,这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商,并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止,Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日,尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

对于使用这些产品的患者来说,存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险,因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品是:
-产品名称:Equate 润滑眼药膏(矿物油 42.5%,白凡士林 57.3%,羊毛脂醇),包装描述:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-026-35,UPC 代码:681131395298。
-产品名称:Equate Stye 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油),包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-028-35,UPC 代码:681131395304。
-产品名称:CVS Health 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡,硬脂酸小麦胚芽油,包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:CVS Health,NDC:76168-707-35,UPC 代码:050428634141。
-产品名称:润滑剂 PM 软膏,包装说明:3.5 克试管,装在纸板箱中,品牌名称:AACE Pharmaceuticals,NDC:71406-124-35,UPC 代码:371406124356。
有关批号和到期日期,您可以访问以下链接。

Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏,并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Brassica Pharma Pvt. Ltd.... 查看更多
品牌名称:多个品牌
产品召回:眼药膏产品
召回原因:由于可能缺乏无菌保障。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 26 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye
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4 周前我订购了带夹子的鱼竿,我收到了拍手但没有收到鱼竿。这是在Facebook上做过广告的,这与广告完全不同。如果不是我想要鱼竿或者退款,这是骗局吗
我订购了挂钩和杆来架窗帘,它们在 Facebook 上做了广告,我又订购了一双,但只收到了拍手和杆子,拍手无法装窗帘 少看


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由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

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来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422 少看


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