创建报告
请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息
获取有关您案例的警报和更新!
这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

请接受我们的条款和条件
添加照片或视频
我们推荐照片和视频来帮助您解释报告
添加照片/视频
报告的电子邮件或短信副本
在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件,或短信指向您的报告的链接
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话
请接受我们的条款和条件
感谢您的报告!

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告(如果没有选择为私人)



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问,请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人
Loading...
请提供位置
请提供位置
请提供报告标题
请提供详细信息
请接受我们的条款和条件
为您的案例获取警报和更新! 您的联系信息不会显示在网站上。

此信息不会显示在网站上。 我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。

要么
请提供电子邮件或电话
感谢您的报告!

重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上(如果未选择为私人)

访问我们的学习页面了解更多有用的信息,或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com

再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500mg-由于检测 N-硝基二甲基胺(NDMA)而召回, USA

3年前

United States

公司名称:印度马克桑斯制药有限公司
品牌名称:时间盖实验室, 公司.
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克
召回原因:由于检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 6 月 5 日
召回细节:公司公告 Marksans 制药有限公司,印度是自愿召回盐酸二甲双胍延长释放片剂,USP 500 毫克,批号 XP9004,到消费者水平。FDA 分析发现该产品含有超过 96 纳克/天可接受日摄入限值(ADI)的 N-硝基二甲胺(NDMA)。风险声明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜。到目前为止,马克森制药有限公司尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500mg 被指定为饮食和运动的辅助剂,以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制,并采用 100 个瓶子包装,带有 NDC 代码 49483-623-01。受影响的盐酸二甲双胍扩展释放片,USP 500 毫克,为白色至脱白色,胶囊形,双孔维克片,一侧有 “101”,另一侧有平原。产品名称:盐酸二甲双胍延长释放片 USP,500 毫克批号:XP9004 有效期(月/年):12/2020 该产品可以通过批号 XP9004 和到期日期 12/2020 来识别。盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克,批号 XP9004 由时间盖实验室,公司(位于纽约法明代尔迈克尔大道 7 号)在美国全国分发给进一步分发到药店的批发商。Marksans 制药有限公司通过发出通知信和新闻稿通知其分销商和客户,并安排退货/换货等回收商品批次。含盐酸二甲双胍延长释放片剂的分销商/零售商, USP 500 毫克, 批号 XP9004 被召回应返回购买地点。对此召回和退货有疑问的消费者可以联系位于纽约法明代尔迈克尔大道 7 号的时限实验室公司 Irene McGregor 女士(监管事务副总裁),通过电话号码 631-753-9090;电话分机 160,[星期一至星期五上午 8 时至下午 5 时] 或电子邮件地址imcgregor@timecaplabs.com.如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线填写并提交报告
普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 索取报告表格,然后填写并返回预先地址表格上的地址,或传真至 1-800-FDA-0178 或致电时限实验室,或致电 1-877-376-4271 或传真致电 631-753-2220
这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/marksans-pharma-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended-release 上的完整召回详细信息
资料来源:林业发展局

303


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
少看
303


Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
少看
84


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential 少看
303


Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品,其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证,这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商,并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止,Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日,尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

对于使用这些产品的患者来说,存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险,因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品是:
-产品名称:Equate 润滑眼药膏(矿物油 42.5%,白凡士林 57.3%,羊毛脂醇),包装描述:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-026-35,UPC 代码:681131395298。
-产品名称:Equate Stye 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油),包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-028-35,UPC 代码:681131395304。
-产品名称:CVS Health 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡,硬脂酸小麦胚芽油,包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:CVS Health,NDC:76168-707-35,UPC 代码:050428634141。
-产品名称:润滑剂 PM 软膏,包装说明:3.5 克试管,装在纸板箱中,品牌名称:AACE Pharmaceuticals,NDC:71406-124-35,UPC 代码:371406124356。
有关批号和到期日期,您可以访问以下链接。

Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏,并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Brassica Pharma Pvt. Ltd.... 查看更多
品牌名称:多个品牌
产品召回:眼药膏产品
召回原因:由于可能缺乏无菌保障。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 26 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye
少看
303


4 周前我订购了带夹子的鱼竿,我收到了拍手但没有收到鱼竿。这是在Facebook上做过广告的,这与广告完全不同。如果不是我想要鱼竿或者退款,这是骗局吗
我订购了挂钩和杆来架窗帘,它们在 Facebook 上做了广告,我又订购了一双,但只收到了拍手和杆子,拍手无法装窗帘 少看


你可以选择,把椅子寄给我或者退还我的账户。在我向商业改善局举报你之前,你有 5 个工作日。 少看
75


我今天在邮件中收到了一个我没有订购的包裹。它来自一家名为Verti Bioribose的公司。它是一种粉状减肥补充剂。它来自佛罗里达州坦帕市邮政信箱5708的配送室 33675-5708。 少看
27


我在邮件中收到了一个包裹,但没有订购。它来自佛罗里达州的配送中心。里面装了一小桶白色粉末?纯天然生物核糖?不知道这是否合法所以它被丢进了垃圾桶。但这让我担心,人们会将未订购的东西寄到我从未透露过的地址。 少看
115


最近有趣的报告

当我打开第一个打火机时,它闪烁了然后点亮了。当我尝试操作其他 4 个打火机时,它们都不起作用。回到了第一个打火机,但它无法重新点亮。再加上打火机的箱子很难打开,其中一个箱盖在顶部被撕裂了。你有什么建议? 少看
121


我在 Facebook 的广告上订购了商品。钱在 24 年 1 月 23 日立即从我的账户中扣除了。
尚未收到该公司的产品或任何信件。 少看
2


从 Judy Jean 那里订购了衣服,并提供了追踪号码:REDC524013****,可通过此链接进行追踪:
https://www。track718。com/en/sltd
未追踪或配送服装,配送的是一枚廉价的服装珠宝戒指,不在订单中。 少看
1.4K


已订购,使用信用卡付款,但尽管使用中国邮政跟进运输流程,但仍未送达。最后,这两款苹果产品被标记为已配送到一家不知名的中餐厅,

卖家的网站:aifengxianshop. com 和 onlinclearance.com 卖家订单号:202402282109****** 和卖家订单号:2024022866****** 少看
6


2024 年 2 月 13 日,我花了 492.26 马其顿第纳尔购买了一部电话。但是没有收到手机???我买的手机在哪里? 少看


过去 30 天