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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

盐酸二甲双胍延长释放片-由于检测到 N-硝基二甲基胺 (NDMA) 而召回, USA

3年前

United States

公司名称:泰华制药美国有限公司
品牌名称:阿克塔维斯
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克和 750 毫克
召回原因:由于检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 6 月 5 日
召回细节:泰娃制药美国公司自愿召回十四 (14) 批盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克和 750 毫克,100 和 1000 个瓶子,因为检测到 N-硝基二甲胺(NDMA)含量超过了可接受的每日摄入限制 (ADI)。根据实验室测试的结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜。盐酸二甲双胍被指示为饮食和运动的辅助剂,以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。

被召回的批次采用 Actavis 制药公司标签进行包装,并包含在下表中。2019 年 1 月 8 日至 2020 年 5 月 27 日期间,它们在美国全国范围内作为 100 片和 1000 片的零售瓶分销给 Teva 的直接客户。受影响的盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克和 750 毫克,被召回被描述为:

-盐酸二甲双胍扩展释放片,USP 500 毫克,白色到类白色胶囊形片剂,凹陷有 Andrx 标志,一侧有 “571”,另一侧 “500”。

-盐酸二甲双胍扩展释放片,USP 750 毫克,浅黄色胶囊形片剂,凹陷有 Andrx 标志,一侧有 “577”,另一侧 “750”。

-NDC:62037-571-01/ 产品描述盐酸二甲双胍延长释放片,美国普及 500 毫克 100 粒/批号:1329548A/ 有效期:2020 年 6 月

-NDC:62037-571-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 100 个计数/批号:1338302M/ 到期日期:

-NDC:62037-571-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 100 个计数/批号:1348968M/ 有效期:10 月 20 日

-NDC:62037-571-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 100 数/批号:1348969 米/有效期:2020 年 11 月

-NDC:62037-571-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 100 个计数/批号:1348970 米/有效期:10 月 20 日

-NDC:62037-571-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 100 数/批号:1376339 米/有效期:09/2021

-NDC:62037-571-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 1000 个计数/批号:1323460 毫克/有效期:2020 年 6 月

-NDC:62037-571-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 1000 粒/批号:1330919 米/有效期:2020 年 6 月

-NDC:62037-571-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 1000 个计数/批号:1338300A/ 有效期:10 月 20 日

-NDC:62037-571-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 1000 个计数/批号:1341135M/ 有效期:2020 年 12 月

-NDC:62037-571-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 500 毫克 1000 个计数/批号:1391828 米/有效期:11/2021

-NDC:62037-577-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 750 毫克 100 个计数/批号:13338M/ 有效期:2020 年 8 月

-NDC:62037-577-01/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 750 毫克 100 个计数/批号:1333339A/ 有效期:2020 年 8 月

-NDC:62037-577-10/ 产品描述:盐酸二甲双胍延长释放片剂,美国普及 750 毫克 1000 粒/批号:1354471A/ 有效期:02/2021

Teva 通过联邦快递隔夜邮寄通知其分销商和受此次召回影响的客户。建议服用盐酸二甲双胍延长释放片(USP 500 毫克和 750 毫克)的患者继续服用药物,并与药剂师、医生或医疗提供者联系以获取有关替代治疗的建议。根据美国食品和药物管理局, 它可能是危险的患者有这种严重的病情停止服用他们的二甲双胍, 而不首先与他们的医疗保健专业人员交谈.

检查完整的 召回有关 fda.gov 的详细信息

资料来源:林业发展局

303


相关报告

Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
少看
84


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
303


Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品,其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证,这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商,并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止,Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日,尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

对于使用这些产品的患者来说,存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险,因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品是:
-产品名称:Equate 润滑眼药膏(矿物油 42.5%,白凡士林 57.3%,羊毛脂醇),包装描述:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-026-35,UPC 代码:681131395298。
-产品名称:Equate Stye 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油),包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:Equate,NDC:79903-028-35,UPC 代码:681131395304。
-产品名称:CVS Health 润滑眼药膏(矿物油 31.9%,白凡士林 57.7%,微晶蜡,硬脂酸小麦胚芽油,包装说明:3.5 克管,装在纸箱中,品牌名称:CVS Health,NDC:76168-707-35,UPC 代码:050428634141。
-产品名称:润滑剂 PM 软膏,包装说明:3.5 克试管,装在纸板箱中,品牌名称:AACE Pharmaceuticals,NDC:71406-124-35,UPC 代码:371406124356。
有关批号和到期日期,您可以访问以下链接。

Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏,并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Brassica Pharma Pvt. Ltd.... 查看更多
品牌名称:多个品牌
产品召回:眼药膏产品
召回原因:由于可能缺乏无菌保障。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 26 日

来源:fda.gov
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“今日世界” 自愿向消费者召回两批Sustain草本膳食补充剂胶囊和一批Schwinng胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非。产品在美国全国范围内在线分销。迄今为止,尚未报告任何不良事件。

他达拉非和诺他达拉非(结构类似于他达拉非)是众所周知的治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Sustain胶囊和Schwinng胶囊中含有他达拉非和诺他达拉非,这使它们未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可能被召回。

风险声明:食用未申报的他达拉非或诺他达拉非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这些受污染的产品以膳食补充剂的形式销售,用于增强男性性欲,其包装和编码如下:
维持:BTH:230551 有 EXP: 12.05.2026,BTH:230571 的经验值:14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 的过期时间为 10/2024。

世界报通过本次召回新闻公告通知其客户,并正在安排所有召回产品的退货/换货等。持有被召回的Sustain或Schwinnng的消费者应停止使用,并在需要时返回《今日世界》。Sustain 和 Schwinnng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸(以及剩余的药丸)以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害,请务必报告。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:《今日世界》
品牌名称:Sustain,Schwinng
产品召回:Sustain 和 Schwinng 品牌的男性增强胶囊
召回原因:产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 5 日

来源:fda.gov 少看
303


哥伦比亚REA报告说,3月27日星期三发生的停电影响了约100名客户。下午3点30分左右,该公司在Facebook上表示,除125号公路和商业大道周围的地区外,大部分电力已经恢复。

停机链接:columbiarea.coop
来源:union-bulletin.com
发布时间:2024-03-27 少看


27日星期三,向157号高速公路上从Cornerstone Market到Ruby Lane的客户发布了煮沸咨询。

来源:discoverdade.com
发布时间:2024-03-27 少看


马里恩县公用事业公司周三27日宣布,Fore Acres、Hillside Acres和Courtney Acres的居民应烧开用于饮用、做饭和刷牙的水。由于供水管道维修,该公用事业公司周三发布了预防性开水通知。

来源:mynews13.com
发布时间:2024-03-27 少看


阿代尔县的一个农村供水区表示,现在无需煮沸即可安全地再次喝水。州环境质量部在系统中发现大肠杆菌后,已向农村地区的两个客户下达了煮沸订单。

来源:news9.com
发布时间:2024-03-27 少看


由于供水管道中断,新波士顿部分地区的煮沸令现已生效,直至另行通知。受影响地区从克莱街到富兰克林,从林登到百老汇。

来源:wrmj.com
发布时间:2024-03-27 少看


最近有趣的报告

加拿大公共卫生署(PHAC)正在调查与八个省份的蛇类和饲养啮齿动物有关的Salmonella疫情。疫情已导致70例确诊病例,10人住院,并报告了一人死亡。受影响的省份包括不列颠哥伦比亚省(3)、艾伯塔省(10)、萨斯喀彻温省(7)、曼尼托巴省(3)、安大略省(32)、魁北克(11)、新不伦瑞克省(1)以及纽芬兰和拉布拉多(3)。

许多生病的人报告说,在发病之前,他们与蛇和食鼠有直接或间接接触。有些人不自己处理这些动物,而是住在饲养它们的同一个房子里。目前还没有确定蛇类或饲养啮齿类动物的唯一常见来源,这表明Salmonella 细菌存在于许多种类的动物中,包括蛇和喂食啮齿动物。

疫情从不列颠哥伦比亚省到纽芬兰和拉布拉多,自2022年2月以来一直在持续。感染者的年龄介于0至96岁之间,19%的病例涉及5岁或以下的儿童。

该问题最初是由于加拿大各地的Salmonella疾病报告增加而发现的。通过使用全基因组测序,确定一些可追溯到2022年的疾病是由与2023年和2024年发生的疾病相同的疫情菌株引起的。调查仍在进行中,最近的疾病仍在继续向PHAC报告。

你可以通过触摸爬行动物和啮齿类动物、它们的食物和环境,然后在不洗手的情况下触摸你的脸、眼睛或嘴巴,从而感染Salmonella。为了防止该疾病的进一步传播,建议个人保持良好的手部卫生,并在接触蛇、喂食啮齿动物及其环境后经常洗手。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:canada.ca 少看
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收到了尼克·飞利浦寄来的包裹。没有订购 subgenix 1 盎司。从未听说过他或这个产品。没有密封或其他任何东西。这是一种粉末 少看
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我收到了来自伊利诺伊州芝加哥市 Geather Fottys 3646 S Wolcott Ave 60609 的包裹,我没有订购,也不会付款。我检查了我的 PayPal 账户,但还没有显示扣款。该包装包含三瓶精油。他们是怎么得到我的街道地址的,现在发生了什么?! 少看
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举报公寓、美甲沙龙和美发沙龙的非法生意,气味对儿童非常有害。
这是一家美发沙龙和一家理发店,气味无法忍受,我已经举报过了,他们什么也没做。 少看
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我收到了一个我不确定是否应该收到的包裹。它打开时损坏了,包裹里面没有内容。追踪号码如下:9400 1128 7118 3115 025****。美国邮政的地面优势 少看
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我在邮件中收到了一个信封。U=里面是一个小容器。我还没打开所以我不知道里面有什么。标签上的微观印花几乎看不见,但看来这种物质可以增强能量。标签上说这是一种膳食补充剂,用于改善新陈代谢,减轻体重。当我想出怎么做时,我会退货,因为我没有订购,也从未听说过 Verti 公司。 少看
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我曾经订购过它们。而且我刚刚收到了另一个我没有订购的包裹。而且他们没有寄任何收据来显示我又收到一个包裹。如果有的话我会取消的。他们从我的卡中扣了200美元。 少看
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在过去的几个月中,bldmyperfectresume从我的账户中扣除了34美元,这不是我的订阅。请帮我检查一下。 少看
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