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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Goodie 女孩 GF 神奇动物饼干-召回因可能含有未申报的小麦, USA

3年前

United States

Company name: Goodie Girl Tribeca LLC
Brand name: Goodie Girl
Product recalled: Goodie Girl GF Magical Animal Crackers
Reason of the recall: May Contain Undeclared Wheat
FDA Recall date: September 11, 2020
Recall details: Goodie Girl Tribeca LLC announced today it is voluntarily recalling 389 cases of a single date code of 7 oz. Goodie Girl Magical Animal Crackers, with a “best by” date of Jan 11, 21A3, after learning that the product may contain undeclared wheat ingredients. People who have an allergy or severe sensitivity to wheat run the risk of allergic reaction if they consume the product contained in the recalled boxes. There has been an individual with a wheat allergy that was treated for a wheat allergen reaction.

This recall affects only 389 cases of the following product, which were distributed in retail stores nationwide:
- Description; Goodie Girl GF Magical Animal Crackers
UPC# 8-5598700395-3
Size; 7 Ounces
Best By Date; Jan 11, 2021
Distributed between 4/17/2020 – 5/7/2020

This recall does not apply to any other “best by” dates, sizes or varieties of Goodie Girl Tribeca LLC. This recall was initiated in cooperation with the FDA and the third-party co-packer that produced the product. Product with this particular “best by” date was shipped and distributed by Goodie Girl Tribeca to its customers' warehouses located in Virginia, Pennsylvania, Georgia, New Hampshire, California. Consumers seeking a refund or additional information may contact info@goodiegirl.com or call 201-941-2000 9am – 5pm est.

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA

303


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:fda.gov
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由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
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84


由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:accessdata.fda.gov 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
303


Megadyne向医院发布了1类医疗器械修正案,限制12岁及以上的患者在使用MEGA SOFT垫的外科手术后收到烧伤报告后使用MEGA SOFT通用和Universal Plus可重复使用的患者回流电极。这些关于患者烧伤的报告描述的包括三度烧伤,需要干预,这可能会导致儿科和成人患者长期住院、留下疤痕和额外的手术。严重烧伤可能对患者,尤其是12岁以下的患者造成潜在的长期影响。

自收到该通知以来,我们一直在通过上市后监测来监控设备性能,调查了所报告的所有事件,并评估了这些事件的潜在根本原因。Megadyne最近收到了一份儿科用药报告,其中包括严重的三度患者烧伤。我们正在提供这种额外的广泛公共宣传,以提高人们对MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal和Universal Plus产品不应用于12岁以下患者的认识。

以下列表包含范围内的特定产品和代码。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用患者回流电极,产品代码:0845,UDI-DI:10614559103906。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用双患者回流电极,产品代码:0846,UDI-DI:10614559104248。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 患者复诊电极,产品代码:0847,UDI-DI:10614559104842。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 双患者回流电极,产品代码:0848,UDI-DI:10614559104859。

客户应查看并遵守 2023 年 12 月召回通知中提供的说明(链接见下文)。Mega Soft Universal 和 Universal Plus 可重复使用的患者回流电极垫可以继续用于 12 岁以上的患者。

确认使用 Mega Soft Universal... 查看更多 和 Universal Plus 护垫的人员了解预期用途是 改为12岁及以上的患者,并已停止对12岁以下的患者使用卫生巾。使用本产品的医院应使用初始召回通知中提供的业务回复表确认收到召回通知。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Megadyne Medical Products, Inc.
品牌名称:Megadyne
产品召回:Mega Soft 通用型和 Universal Plus 可重复使用的患者复诊电极
召回原因:仅限12岁及以上的患者使用。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 29 日

2023 年 12 月的召回链接:jnjmedtech.com #pagemode =无
来源:fda.gov
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303


根据俄克拉荷马州公共服务公司的数据,3月28日塔尔萨北部的停电在输电线路设备故障后影响了超过15,000名客户。工作人员努力解决了这个问题。下午 2 点左右恢复供电。

停机链接:d3k342lst4pmzf.cloudfront.net
来源:kjrh.com
发布时间:2024-03-28 少看


据报道,马萨诸塞州劳伦斯发生停电,此前一场车祸使电线杆倒塌,整个社区陷入黑暗。该事件发生在默特尔街与劳伦斯街交叉口附近。根据国家电网的停电地图,该地区已经恢复供电。

停机链接:outagemap.ma.nationalgridus.com
来源:hoodline.com
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3月28日星期四上午,停电影响了韦尔德县格里利-埃文斯区第六学区的客户。根据Xcel Energy的停电地图,该地区的电力已经恢复。

停机链接:outagemap-xcelenergy.com
来源:greeleytribune.com
发布时间:2024-03-28 少看


密苏里州东南部的沃尔玛因停电而关闭。根据Poplar Bluff Walmart社交媒体页面上的一篇文章,该地点已关闭,直至另行通知。根据停电地图,该地区已恢复供电。

停机链接:ebill.ozarkborder.org
来源:kfvs12.com
发布时间:2024-03-28 少看


有报道称夏洛特停电。杜克能源公司报告说,3月28日星期四下午,夏洛特的萨迪斯伍兹地区约有460名客户停电。停电从下午 2:42 开始。预计修复时间为下午 6:30。停电是由物体接触电力线造成的。工作人员正在努力安全地恢复该地区的电力。

停机链接:outagemap.duke-energy.com
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