United States
公司名称:Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
品牌名称:Durisan
召回的产品:洗手液和免洗手湿巾
召回原因:微生物污染
FDA 召回日期:2021 年 6 月 22 日
召回详情:Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 正在为可能无法清楚识别已添加到 2021 年 3 月 24 日启动的自愿召回中的非酒精洗手液产品容器的客户提供另外 5 个标签插图和商品尺寸,以及在 2021 年 4 月 10 日和 5 月 14 日发布的公告中扩大了。为避免任何混淆,本新闻稿提供了召回商品的标签插图副本。
Durisan 无酒精抗微生物洗手液产品被普通的市政供水源传播的细菌污染,即 Burkholderia 污染物的污染。由于细菌可能进入血液,特别是免疫系统受损患者,使用受 Burkholderia 污染物污染的洗手消毒液(通常被认为是低毒力),其范围包括对手伤或刮伤的人可能感染没有反应。
迄今为止,没有报告与这次召回有关的不良反应有保留的报告。
该产品旨在局部应用,以帮助减少皮肤上在没有肥皂和水的情况下可能引起疾病的细菌。下面包括召回商品的批号清单,这些商品的有效期为 24 个月。
鼓励持有 Durisan 无酒精抗菌洗手液产品的消费者和客户联系 Durisan 以任何形式的这些数字来退货。
该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 1 加仑容器不等。批号可以在包装底部的黑色打印中找到。Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸具有以下标识
-体积 mL:18。交易量盎司:0.61。UPC:8 52379 00614 1.NDC:71120-112-01。
-体积 mL:50。体积盎司:1.69。UPC:8 52379 00634 9.NDC:71120-611-20。
-音量 mL:118。音量盎司:4。UPC:8 52379 00612 9.NDC:71120-112-10。
-音量 mL:236。音量盎司:8。UPC:8 52379 00635 6.NDC:71120-112-11。
-体积 mL:250。体积盎司:8.45。UPC:8 52379 00611 0.NDC:71120-611-03。
-体积 mL:300。音量盎司:10。UPC:8 52379 00697 4.NDC:71120-112-08。
-体积 mL:550。体积盎司:18.59。UPC:8 52379 00620 2.NDC:71120-112-06。
-体积毫升:1000。体积盎司:33.81。UPC:8 52379 00610 3.NDC:71120-112-05。
-体积毫升:3785。体积盎司:128。UPC:8 52379 00621 9.NDC:71120-611-05。
-体积 mL:160 克拉擦拭。体积盎司:5.63。UPC:8 52379 00631 8.NDC:71120-111-01。
-体积 mL:80 克拉擦拭。体积盎司:2.81。UPC:8 52379 00632 5.NDC:71120-111-03。
-体积 mL:240 克拉擦拭。体积盎司:8.44。UPC:8 52379 00633 2.NDC:71120-111-03。
如果消费者遇到任何可能与使用本药产品有关的问题,应与他们的医生或医疗保健提供者联系。
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www.fda.gov 上的完整召回详情
资料来源:FDA