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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Alyclovir 钠注射-因结晶而召回, USA

3年前

United States

公司名称:Zydus 制药公司
品牌名称:Zydus 制药
产品回忆:阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,10 mL 和 20 毫升小瓶
召回原因:由于结晶
FDA 召回日期:2021 年 3 月 25 日
回忆细节:新泽西州彭宁顿、Zydus 制药(美国)有限公司在收到几次关于小瓶中结晶的投诉后,自愿将四个 Ayclovir 钠注射液、50 毫克/毫升、10 mL 和 20 mL 小瓶调至医院/用户一级。

使用结晶的 Ayclovir 钠注射液,50 mg/mL 可能会危及生命的不利后果,包括静脉注射部位炎症和局部反应、损伤和/或阻塞血管,这可能会诱发凝块,特别是肺部,颗粒物进入血液可能导致凝块,导致中风、心脏病发作、肝或肾功能下降或组织或细胞死亡。

迄今为止,Zydus 制药(美国)Inc. 尚未收到与此产品召回相关的任何不良事件的报告。Alyclovir 钠注射液,50 mg/mL 可用于治疗免疫功能受损患者的单纯疱疹感染、免疫功能异常患者的真正初期疱疹严重临床发作、单纯疱疹脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹(带状疱疹)免疫功能受损患者的感染。

该产品采用单剂量玻璃瓶包装,并在美国全国分销给红衣主教健康、Amerisourcebergen 制药公司和 Morris & Dickson 公司有限责任公司。受影响的 Ayclovir 钠注射液,50 毫克/毫升手数包括以下批号和过期日期:

-阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,20 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-049-10。小瓶 NDC 编号:68382-049-01。批号:L000155。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x20 毫升,单剂量小瓶包。

-阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,20 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-049-10。小瓶 NDC 编号:68382-049-01。批号:L000156。到期日:2022 年 1 月。包装尺寸:10x20 毫升,单剂量小瓶包。

- 阿昔洛韦钠注射液 50 毫克/毫升,10 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-048-10。小瓶 NDC 编号:68382-048-01。批号:L000126。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x10 mL,单剂量小瓶包。

-阿昔洛韦钠注射液 50 毫克/毫升,10 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-048-10。小瓶 NDC 编号:68382-048-01。批号:L000127。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x10 mL,单剂量小瓶包。

Zydus 制药(美国)有限公司已通过电子邮件和 FedEx 隔夜快递服务通知了分销商和客户,并正在安排退还所有召回的 Ayclovir 钠注射液,50 毫克/毫升手。拥有正在召回的产品的医院应立即停止使用它,并致电 1-855-671-5023 [致电:1-855-671-5023] 周一至周五(节假日除外)上午 9:00 至下午 5 点。

对此次召回有疑问的消费者可以通过电话:1-877-993-8779 [致电:1-877-993-8779] 或通过电子邮件:medicalaffairs@zydususa.com 周一至周五(节假日除外),美国东部时间上午 9:00 至下午 5:00 联系 Zydus 制药公司。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与其医生或医疗保健提供者联系。

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

304


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:fda.gov
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Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
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由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:accessdata.fda.gov 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
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我收到了 Heathers Motty 寄来的一个我一无所知的包裹。地址是新泽西州联合城萨米特大道 2207 号 07087
它包含两个蓝色的铝圈,大小约为四分之一,我不知道它们是什么,也不知道为什么会得到它们。
我从来没有从这个地方订购过任何东西,也从未听说过,我想知道为什么把它发给我,以及他们是如何得到我的任何信息的。 少看


收到的束腰型文胸甚至与订购的正常尺码不相上下,也没有关于退货给谁的信息。有人知道我们如何退货并从这家公司获得退款吗... 少看


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有关巴吞鲁日停电的消息传来。3月28日星期四上午,大约有2,000名Entergy客户断电。停电影响了舍伍德森林大道沿线的舍伍德森林地区以及I-12附近其他几条街道的客户。据Entergy称,上午8点,预计机组人员将在一小时内恢复供电。

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康·爱迪生报告说,3月28日星期四上午,威彻斯特县新罗谢尔约有600名客户停电。预计修复时间为上午 10:30。停电原因正在调查中。

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来源:coned.com
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