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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Toptecan 注射 4 mg/4 mL(1 mg/mL)-由于颗粒物而召回, USA

2年前

United States

公司名称:Teva 制药
品牌名称:Teva
召回产品:拓扑替康注射液 4 mg/4 毫升(1 毫克/毫升)
召回原因:存在颗粒物质
FDA 召回日期:2021 年 7 月 1 日
召回细节:特瓦制药公司已开始自愿召回 31328962B 批次托普替康注射液 4 毫克/4 毫升(1 毫克/毫升),达到美国的零售/机构级别。这次自愿召回是根据药店在一个小瓶内观察到一颗玻璃颗粒之后从药店收到的投诉启动的。在对投诉样本进行进一步检查之后,发现了另外两颗颗粒,并鉴定为一 (1) 颗灰色硅胶粒子和一 (1) 个半透明、无色棉纤维。

对含有颗粒物质的可注射产品的管理可能会导致局部刺激或肿胀以应对外物质。如果颗粒物到达血管,它可以进入各种器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。尽管如果注入微粒物质,健康风险可能很严重,但 Teva 的内部健康评估确定,患者接触受影响产品的可能性是遥远的或不可能的。

迄今为止,Teva 没有收到关于疾病或受伤的进一步投诉或报告。

-纸箱 NDC:0703-4714。小瓶 NDC:0703-4714-71。批号 31328962B。Exp。日期:2022 年 4 月

Toptecan 注射作为单一药物,用于治疗转移性卵巢癌患者在初次或随后的化疗之后或之后的疾病进展以及患有小细胞肺癌(SCLC)铂敏感性疾病的患者,他们在开始后至少 60 天进展第一线化疗。它也适用于治疗 IV-B 期、复发性或持续性宫颈癌的患者,这种癌症不适合治疗,与顺铂联合使用。它包装在 4 mg/4 mL 一次性使用小瓶中。上表中列出了受影响的产品信息。Teva 在全国范围内向六家批发客户分发了该产品。

Teva 于 2021 年 6 月 18 日通知了客户,要求召回该批次并安排受影响的产品退回。任何有疑问或疑虑的消费者应首先咨询他们的医疗保健提供者。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-initiates-voluntary-nationwide-recall-one-lot-topotecan-injection-4-mg4-ml-1-mgml-due-presence 上的完整召回详情

资料来源:FDA

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相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement 少看
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由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential 少看
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4 周前我订购了带夹子的鱼竿,我收到了拍手但没有收到鱼竿。这是在Facebook上做过广告的,这与广告完全不同。如果不是我想要鱼竿或者退款,这是骗局吗
我订购了挂钩和杆来架窗帘,它们在 Facebook 上做了广告,我又订购了一双,但只收到了拍手和杆子,拍手无法装窗帘 少看


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我今天在邮件中收到了一个我没有订购的包裹。它来自一家名为Verti Bioribose的公司。它是一种粉状减肥补充剂。它来自佛罗里达州坦帕市邮政信箱5708的配送室 33675-5708。 少看
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我在邮件中收到了一个包裹,但没有订购。它来自佛罗里达州的配送中心。里面装了一小桶白色粉末?纯天然生物核糖?不知道这是否合法所以它被丢进了垃圾桶。但这让我担心,人们会将未订购的东西寄到我从未透露过的地址。 少看
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由于存在中毒风险,Nutraceutical Corporation已在全国范围内召回其Heritage Store过氧化氢漱口水。此次召回是由美国消费品安全委员会(CPSC)宣布召回的,因为根据毒物预防包装法(PPPA),该漱口水中含有乙醇,其浓度要求采用儿童防护包装。召回商品的包装不适合儿童使用,如果被年幼的孩子吞下,则有中毒的风险。迄今为止,尚未报告与本次召回有关的事件或人员伤亡。

此次召回影响了Heritage Store过氧化氢漱口水的冬薄荷和桉树薄荷口味。该产品采用带有白色盖子的深色不透明棕色瓶子包装,上面有粉色和白色标签,上面印有 Heritage Store 徽标、产品名称和口味。这两种漱口水的所有批次都包含在召回中,总计约为102,100个。

如果您或您所爱的人受到该产品的伤害,请务必举报。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2024/Nutraceutical-Recalls-Heritage-Store-Hydrogen-Peroxide-Mouthwash-Due-to-Risk-of-Poisoning-Violation-of-Child-Resistant-Packaging-Requirement 少看
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我收到了一个寄给我的包裹,里面装有一个装有 Subgenex 的小容器。我从未订购过这个产品。该地址也来自坦帕的一间配送室,但来自邮政信箱 #10205。 少看
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我今天收到了一个包裹,但我不知道里面有什么。我没有订购这个。他们从我的信用卡中扣款,分别为99.93美元和59.93美元。它是一个小容器。我会把它寄回去。我已经给我的信用卡打过电话来质疑这笔未经授权的收费了 少看
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