Time Cap Labs 公司盐酸二甲双胍延释片剂,USP 500 毫克和 700 毫克-由于检测 N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质而召回, USA
3年前 •source www.fda.gov
Recall notice
United States
延期释放片,USP 500 毫克和 750 毫克由时间帽实验室公司(位于纽约法明代尔,迈克尔大道 7 号,11735 年)在美国全国范围内分发给进一步分销到药店的批发商。Marksans 制药有限公司通过发出通知函和新闻稿通知其分销商和客户,并安排召回产品批次的退货/更换等。已影响大量盐酸二甲双胍延释片,USP 500 毫克和 750 毫克的分销商 //客户应返回购买地点。批号可以位于瓶子标签的侧面板以及托运人/箱子标签。
有关召回和退货问题的消费者可以通过电话号码 631-753-9090;电话分机 160,[星期一至星期五上午 8 时至下午 5 时] 联系时间帽实验室公司副总裁艾琳·麦格雷戈女士(监管事务副总裁)或电子邮件地址imcgregor@timecaplabs.com.
服用这些召回产品大量二甲双胍 ER 片的消费者应继续服用,直到医生或药剂师为他们提供替代品或其他治疗选择。对于 2 型糖尿病患者而不首先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应与他们的医生或医疗保健提供者联系。
使用本产品时出现的不良反应或质量问题,可以通过在线、普通邮件或传真向 FDA MedWatch 不良事件报告程序报告。
在 www.fda.gov 上查看完整召回详情和产品列表
资料来源:林业发展局
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