Nostrum Labol, Inc. 二甲双胍 HCl 扩展释放片剂，USP 750 毫克-由于亚硝胺杂质含量高于 ADI 9ng/天的限值, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Nostrum Laboratories, Inc. Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 mg - recalled due to Due to levels of nitrosamine impurities above the ADI limit of 96 ng/day 照片 #1

United States

公司名称：Nostrum 实验室有限公司
品牌名称：Nostrum 实验室
产品召回：二甲双胍 hCl 扩展释放片剂，USP 750 毫克
召回原因：由于亚硝胺杂质含量高于 ADI 限值 96 纳克/天
FDA 召回日期：2021 年 1 月 25 日
召回细节：密苏里州堪萨斯城，Nostrum Labls, Inc. 正在自愿将一大批二甲双胍 HCl 扩展释片剂 USP 750 毫克（相当于 Glugluphage 片剂的通用药片）召回消费者水平。正如 2020 年 9 月美国食品药品管理局发布的指导文件中公布的，二甲双胍 HCl 扩展释放片，USP 750 毫克（通用相当于葡萄糖药片剂）的亚硝胺杂质含量超过 ADI 限值 96 纳克/天。这是 2020 年 11 月 2 日最初宣布的召回的扩展。根据实验室测试结果，NDMA 被归类为可能的人类致癌物（一种可能导致癌症的物质）。

NDMA 是已知的环境污染物，存在于水和食物中，包括肉类、乳制品和蔬菜。到目前为止，Nostrum 实验室公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品被指示为饮食和锻炼的辅助剂，以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制，并采用 100 片 HDPE 瓶包装，低于 NDC 29033-056-01。下表列出了受影响的二甲双胍 HCl 扩展释放片，USP 750 毫克（通用相当于葡萄糖药片剂）批次。该产品可以被识别为带有 “NM7” 的灰白色椭圆形平板电脑。Metformin HCl 扩展释放片，USP 750 毫克（通用相当于 Glugphage 片剂）已在美国全国分发给批发商，批发商进一步分发给药房和患者。

-产品描述：二甲双胍 hCl 扩展释放片剂，USP 750 毫克（通用相当于葡萄糖药片剂）
-NDC：29033-056-01
-批号：MET200601
-到期日：07/2022

Nostrum 实验室公司正在通过信函通知其经销商，并正在安排退还所有召回的产品。对此次召回有医疗问题的消费者可以致电 816-308-4941 联系 Nostrum Ledical, Inc. 医疗事务部，或发送电子邮件至 quality@nostrumpharma.com，时间为美国标准时间周一至周五上午 8 点至下午 5 点。消费者应联系医生或药房以获取进一步的医疗建议。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#drugs #blood #us

303

最近有趣的报告

R

我收到了 Verti Bioribose 的订单，但我没有订购这个, Parker, Colorado, USA

3周前 •reported by user-rcfzp646

包裹以配送方式从佛罗里达州坦帕市配送的 House PO Box 5708 发货 33675-5708
瓶子里面有 1.0 盎司
我从来没有订购过这个，想知道他们是怎么得到我的地址和名字的。我的下一步是什么？如何获得费用退款？不应允许这种骚扰发生！！
我怎么知道他们在哪里得到我的名字以及他们是否骗了信用卡！！这不是我第一次收到我没有订购的东西。请问我该如何退货，而不是用我的一角钱退货。 少看

#unorderedpackage #delivery #parker #colorado #us

I received an order Verti Bioribose and I didn't order this 照片 #1
23
V

收到了我没有订购的商品, Kanosh, UT, USA

1周前 •reported by user-vmrj9634

今天我收到了一个我没有下单的包裹。是给 ozemPill 准备的。我们知道我们没有下订单。我们会记录下的所有订单...包裹上没有收据，因此没有关于所谓下单和发货日期的记录。没有价格记录，甚至没有收费记录。
任何有关如何和为什么发生这种情况以及如何退货的帮助都会有所帮助

塔玛拉 K. 少看

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #kanosh #utah #us

Received product I did not order 照片 #1
C

我没有收到充气床垫, Texas, USA

2周前 •reported by user-cpqm5365

我收到了一件不是充气床垫的商品，而是收到了一条项链，想举报。就像其他人一样，我在谷歌搜索这个地址时看到的，因为我认不出那件商品是银项链类型...
我不会订购充气床垫，也不会代替充气床垫，我在电子邮件中收到了提醒，说它已送达。 少看

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #texas #us

Air mattress I didn’t receive 照片 #1
266
P

TECH 1 我们, Flushing, Queens, NY, USA

2周前 •reported by user-pcyvg797

更轻的烟雾套装。这个打火机本来应该是可充电的等离子打火机。不是，它是一种非常危险的丁烷填充打火机，可以发射一英尺或更高的火焰。我再说一遍，这是一款非常危险的打火机，能够严重烧死人并着火烧东西

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #newyork #us

TECH 1 US 照片 #1
2.8K

创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人

Message us
WhatsApp
Loading...
请提供位置
请提供位置
请提供报告标题
请提供详细信息
请接受我们的条款和条件
为您的案例获取警报和更新！ 您的联系信息不会显示在网站上。

此信息不会显示在网站上。 我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

要么
请提供电子邮件或电话
感谢您的报告！

重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上（如果未选择为私人）

访问我们的学习页面了解更多有用的信息，或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com

再见！ 和最良好的祝愿在你的恢复

热门话题

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
过去 30 天