自然血管和 WP 甲状腺-因产品而召回的可能是亚强效的, United States

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Nature-Throid and WP Thyroid - recalled due to Product may be sub potent 照片 #1

United States

公司名称：RLC 实验室公司
品牌名称：RLC 实验室
产品召回：天然血液和 WP 甲状腺®
召回原因：产品可能是次强效的
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 2 日
召回细节：RLC Labs, Inc. 自愿召回总共 483 批自然 Shyid® 和 WP 甲状腺® 的所有优势，所有产品数量在目前到期时间内到消费者水平。这些产品被召回，因为美国食品和药物管理局对六 (6) 批的样品进行了测试，发现这些样品具有潜力。该产品可能具有低至 87% 的标签含量的硫磺胺（T3）或左旋甲状腺素（T4）。

风险声明：正在接受甲状腺功能减退（甲状腺活动不足）治疗的患者，接受亚强力 Nature-Shyid® 或 WP 甲状腺®，可能会出现甲状腺功能减退症（甲状腺活动不足）的症状和症状，其中包括疲劳、对寒冷敏感性增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脸部、脱发、心率缓慢，抑郁症，甲状腺肿胀和/或不明原因的体重增加或难以减肥。新生儿或甲状腺功能减退的孕妇有合理的严重损伤风险，包括早期流产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育障碍。在老年患者和潜在心脏疾病患者中，可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现，例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

RLC Labs, Inc. 尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。Nature-Sleid® 和 WP 甲状腺®（甲状腺片，USP）由硫磺酸和左旋甲状腺素组成，用于治疗甲状腺功能减退（甲状腺活动不足）。需要召回的产品包装在 30 瓶、60 瓶、90 瓶、100 瓶和 1000 瓶。为了最好地识别产品，下面的链接中列出了 NDC、产品说明、批号和到期日期。

这些批次在美国全国分发给 RLC Labs, Inc. 的直接客户，包括医疗保健专业人员 和零售药店.RLC Labs, Inc. 主动通过电子邮件、邮件和电话通知其批发商停止销售被召回的产品，并正在安排退回所有召回产品。目前正在服用 Nature-Shyid® 和 WP 甲状腺® 的患者，如果没有联系医疗机构寻求进一步指导和/或替代处方，则不应停止使用。

对召回有疑问的消费者可以发送电子邮件至 recall@rlclabs.com 或联系 RLC 实验室客户服务，电话为 1-877-797-7997，美国时间周一至周四上午 7:00 至下午 4:00，美国时间 (亚利桑那州) 周五上午 7:00 至下午 3:00。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题，应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题，可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线填写并提交报告。

普通邮件或传真：下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格，然后填写并返回到预定地址表格上的地址，或以传真方式提交至 1-800-FDA-0178。

这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：林业发展局

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