监管报告
自然补救药店活性男性胶囊-由于存在未申报的他达拉非而召回, San Antonio, TX, USA
5年前 •source fda.gov
San Antonio, Texas, United States
公司名称:自然药物店品牌名称:自然疗法
召回产品：活性男性胶囊
召回原因：未申报的他达拉非的存在
美国食品和药物管理局召回日期：2020 年 3 月 16 日
回想细节：自然疗法商店主动召回所有大量的活性男性，500 毫克胶囊到消费者水平。 FDA 的分析发现该产品含有未标示的他达拉非。 -Tadalafil 是用于治疗男性勃起功能障碍的 FDA 批准药物。 他达拉非在本产品中的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此，可召回。 食用含有未标示的他达拉非的产品可能会对服用含硝酸盐（如硝基甘油）处方药的消费者构成风险。 他达拉非和硝酸盐的组合可以将血压降低到危险水平，可能危及生命。 患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的消费者经常服用硝酸盐，可能是最容易受到影响的人群。 迄今为止，天然药物商店尚未收到任何与此次召回有关的不良反应。 受污染的活性男性产品被销售作为增强男性的膳食补充剂，以提高性表现，并被包装在可折叠的小纸板中，图像为木马头盔，名称为活性男性 BN：Nd6332。 该产品在圣安东尼奥德克萨斯州的自然药物商店和 NatalRemeystore 网站分发。 自然补救商店通过本新闻稿、召回信以及在圣安东尼奥州的自然补救商店的零售柜台上显示标志，通知客户，并正在安排退货/更换此被召回的产品。 被召回的活跃男性消费者应停止使用此产品并返回购买地和/或应立即致电我们安排退货。 如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
查看完整的召回详细信息，请访问 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-remedy-store-issues-voluntary-worldwide-recall-active-male-due-presence-undeclared-tadalafil
资料来源：林业发展局
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