我的 Stellar Lifestyle Wonder Pill 胶囊-因未申报他达拉非, USA

1年前 •source www.fda.gov

Recall notice

My Stellar Lifestyle Wonder Pill Capsules - recalled due to undeclared tadalafil 照片 #1

United States

Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle 自愿召回 Wonder Pill 批号 20210912 和批号 31853-501，到期日为 09 月 24 日，装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱里，装在 60 个装的瓶子里，供消费者使用。亚马逊通知Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物系列中男性勃起功能障碍的产品中的成分。Wonder Pill胶囊中含有他达拉非，这使得该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱中，ASIN B0B6CWC9NK，并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号，到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销，由亚马逊在www.amazon.com上配送，沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。

2020年12月17日，美国食品药品管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。

正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户，并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息，并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Propert Trade LLC/我的恒星生活方式
品牌名称：我的恒星生活方式
产品召回：Wonder Pill 胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 9 月 28 日

资料来源：www.fda.gov

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