Levetiracetam 注射液-由于缺乏无菌保证而召回, USA

2年前 source www.fda.gov

Recall notice

United States

萨特制药有限公司于 11 月 19 日宣布在全国范围内自愿召回四批 USP Levetiracetam 注射液至用户级别。储备样品瓶中缺乏容器封闭完整性可能会导致产品无菌。

风险声明:静脉注射打算进行无菌但非无菌的产品可能会导致严重的全身感染,这可能危及生命。

迄今为止,Sagent 尚未收到与此问题相关的任何产品投诉或不良事件的报告。Levetiracetam 注射液,每 5 毫升 USP 500 毫克,用于治疗某些类型的癫痫发作,包装在 5 毫升的单剂瓶中。可以在下表中找到 Levetiracetam 注射液,USP,标签和受影响的批号以及有效期和 NDC 编号。

产品:左乙拉西坦注射液,美国药典/批号:B0G85VB /有效期:2022 年 6 月/NDC 编号:25021-780-05/分发日期:2021 年 5 月至 2021 年 8 月。

产品:左乙拉西坦注射液,美国药典/批号:B0K88VA /有效期:2022 年 9 月/NDC 编号:25021-780-05 /发布日期:2021 年 3 月至 2021 年 11 月。

产品:左乙拉西坦注射液,美国药典/批号:B0K89VA /有效期:2022 年 9 月/NDC 编号:25021-780-05 /发布日期:2021 年 8 月至 2021 年 11 月。

产品:左乙拉西坦注射液,美国药典/批号:B1G194A /有效期:2023 年 6 月/NDC 编号:25021-780-05/分发日期:2021 年 10 月。

该产品于 2021 年 3 月至 11 月在全国范围内发行。

公司名称:Sagent 制药有限公司
品牌名称:Sagent
产品召回:左乙拉西坦注射液
召回原因:缺乏无菌保证
FDA 召回日期:2021 年 11 月 22 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sagent-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-levetiracetam-injection-usp-due-lack 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#drugs #recall #us

相关报告

由于不含维生素 D,嘉吉的动物营养业务正在自愿召回 Nutrena® Country Feeds® 肉鸟 22% Crumble (RV)。受影响的产品在美国东部生产和销售,正在阿拉巴马州、乔治亚州、佛罗里达州、北卡罗来纳州、田纳西州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州市场的零售店召回。嘉吉在收到幼肉鸟被诊断患有软骨病的报告后发现了这个问题。

肉鸟饮食中缺乏维生素D会导致矿物质缺乏和骨骼问题,包括成长中的鸟类出现软骨病。症状包括跛行和骨头呈橡胶状。

召回的商品是:
-产品:Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble(RV),尺寸:50 磅袋装,批次代码:所有批次,产品代码:95188,物种:肉鸟(肉鸡、火鸡、鸭子、鹅和野鸡),生产日期:2022年7月至2024年3月,保质期(天):120。
批号和生产日期可以在标签的右下角找到。

持有任何受影响批次的消费者和其他最终用户应将剩余产品退还给当地经销商或零售商,以获得更换或全额退款。

如果您的鸟类受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。

公司名称:嘉吉
品牌名称:Nutrena Country Feeds
产品召回:肉鸟 22% Crumble (RV)
召回原因:不含维生素 D
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 13 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cargill-conducts-voluntary-recall-nutrenar-country-feedsr-meatbird-22-crumble-due-non-inclusion 少看

#recall #cargill #petfood #brysoncity #northcarolina #us

ADM(纽约证券交易所代码:ADM)旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日宣布的召回范围,将以下因镁、钠、钙和/或磷含量升高而导致的额外产品包括在内:Pen Pals® Chicken Starter-Grower(产品编号70009AA46 和 70009AAA44);Pen Pals Egg Maker Complete(产品编号:70010AAAE4);MaxLean GF 浓缩物(产品编号 1235446 和)AAA);ShowTec Sow Ration 含散热保养(产品编号 12343AAA);ShowTec BB 18 BMD(产品编号 18241AGNE4);ShowTec BB 18 BMD/DBZ(产品编号 18241PLM);ShowTec Hi Fat 18BMD(产品编号 18007AGNE4);ShowTec Lo Fat 15 BMD(产品编号 15350AGN);摩尔曼的 ShowTec Hi Fat 16 BMD(产品编号 16700AGN);摩尔曼的 ShowTec Burst Starter w/df … 查看更多
DEN(产品编号 24320CVW);摩尔曼的 ShowTec Sale Burst Burst Starter w/df DF CTC/DEN(产品编号 24320AYWE4);Pen Pals® 专业秀兔饲料(产品编号 81657CVW)AAA);以及 Pen Pals Professional Rabbit 18(产品编号 80033AAA)。要查看每种产品的更多详细信息,请访问以下链接。

钠含量升高会导致耗水量增加,饲料效率、产蛋量和生长速度降低,并可能对鸡致命。钙和/或磷含量升高会导致猪的饲料摄入量和饲料转化率降低,而镁和钠含量升高会导致兔子大便稀松、生长速度降低和虚弱。

如果您的动物受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。

公司名称:ADM 动物营养
品牌名称:Pen Pals、MaxLean、ShowTec、MoorMan's
产品召回:鸡、猪和兔子饲料产品
召回原因:特定批次的镁、钠、钙和/或磷含量可能升高
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 11 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-17-additional-lots-chicken-swine-and-rabbit-feed
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#petfood #recall #us

纽约的Global Mix, Inc.正在召回tejocote的产品,以包括以下品牌:Eva Nutrition、Science of Alpha、Niwali、NWL Nutra。召回的产品被贴上了 tejocote 根的标签,但却是有毒的黄夹竹桃。召回的产品分销于以下州:阿拉巴马州、阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、德州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、爱荷华州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、马萨诸塞州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、西弗吉尼亚州、新泽西州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、田纳西州、德克萨斯州、通过网站访问威斯康星州和怀俄明州。召回的产品还通过以下网站通过快递直接配送和邮购的形式出售。Etsy、亚马逊、eva-nutrition、tejocotemexican、niwali、scienceofalpha。召回公司尚未收到任何疾病报告。

召回的商品包含以下信息。产品代码和有效期可以在包装底部找到。

产品名称:Eva Nutrition MexicanteJocote 根,序列号:181121U,制造日期:2023 年 1 月 8 日,有效期:2025 年 6 月 6 日
产品名称:墨西哥 Alpha Tejocote 根的科学,序列号:181121U,制造日期:2023 年 1 月 8 日,到期日期:2025 年 6 月 6 日
产品名称:NWL Nutra 墨西哥 Tejocote 根,序列号:181121U,制造日期:2023 年 1 月 8 … 查看更多
日,到期日期:2025 年 6 月 6 日
产品名称:Niwali 墨西哥 Tejocote 根,序列号:181121U,制造日期:2023 年 1 月 8 日,到期日期:2025 年 6 月

根据24年3月12日发布的安全警报更新,“FDA继续收到与本安全警报中提及的产品相关的不良事件报告。”

此次召回是该公司例行抽样计划的结果,该计划显示成品中含有黄夹竹桃。该公司已停止生产和分销该产品,因为该公司仍在继续调查问题的原因。此外,该公司正在进行全面的质量控制和监测流程。

购买这些产品的客户应立即停止使用它们,并将它们退回购买点以获得全额退款。

摄入黄夹竹桃会对神经系统、胃肠道和心血管健康造成不良影响,这些影响可能很严重,甚至是致命的。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。

如果您在食用本产品后出现症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Global Mix, Inc.
品牌名称:Eva Nutrition、Alpha Science、Niwali、NWL Nutra
产品召回:Tejocote 膳食补充剂
召回原因:产品含有有毒的黄夹竹桃。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 10 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-mix-inc-recalls-tejocote-products-because-possible-health-risk
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#recall #us

作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日发起的盐水和无菌水医疗产品的自愿召回的直接回应,Medline Industries, LL于2023年11月15日启动了在全国范围内召回其Medline和Centurion品牌的便利套件,其中含有Nurse Assist 0.9%的氯化钠灌溉USP和无菌灌溉用水USP。Nurse Assist召回是因为可能缺乏无菌性,这可能会导致产品未消毒。Medline Industries, LP 收到了一起与 Nurse Assist 生产的产品相关的不良事件。

未消毒且可能受到污染的水基医疗产品可能会导致严重或危及生命的感染,包括血液、尿路、开放性伤口/软组织和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者(包括新生儿、孕妇和癌症患者)或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是,其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。

此次召回影响了患者、护理人员和家庭医疗服务提供者可能在家中使用的Medline和Centurion便利套件,以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利套件。召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管切开术套件和导管套件。召回的Medline和Centurion便利套装的详细清单以及产品标签示例可以在下面的链接中找到。

召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。

Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初步召回通知后,于23年11月16日通过头等舱邮件和电子邮件将召回护士援助的直接分销商和消费者通知了护士援助的召回。收到召回产品的买家被指示立即隔离所有受影响的商品, 向Medline提供有关现有受影响数量的回复。在确认受影响的数量后,Medline为客户提供了在受影响库存上贴的超额标签,并指示工作人员在使用该套件之前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人员将该召回通知通知通知其客户。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Medline Industries,LP
品牌名称:Medline 和 Centurion
产品召回:便利套件
召回原因:可能缺乏无菌性
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 8 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-nationwide-recall-convenience-kits-containing-nurse-assist-09-sodium 少看

#medicaldevices #recall #us

宝洁公司已宣布召回820万袋Tide、Gain、Ace和Ariel洗衣粉盒,原因是存在严重伤害的风险。这些产品的包装可能会裂开,如果内容物被摄入或与皮肤或眼睛接触,则构成风险。包装问题是在该公司收到四份关于美国儿童获取液体洗衣包的报告后发现的,其中三份报告是在召回的批次出售期间摄入的。但是,目前尚不清楚这些洗衣包是否来自召回的袋子。尚未报告与该包装缺陷直接相关的确诊病例。

此次召回涉及装在柔性薄膜袋中的Tide Pods、Gain Flings、Ace Pods和Ariel Pods液体洗衣粉包装。这些产品是在 2023 年 9 月至 2024 年 2 月之间生产的。此次召回适用于装有12至39包洗衣粉的袋子,这些袋子具有各种气味和类型:
-Gain Flings 原创
-Gain Flings 月光微风香味
-Gain Flings 极乐微风香味
-Gain Flings 春日白日梦香味
-增益 Flings Plus Ultra Oxi
-获得投掷效果和气味防御
-原版 Tide Pods
-Tide Pods 春季草地香味
-潮汐舱灯
-Tide Simply Pods Plus Oxi
-Tide Pods 清洁微风香味 … 查看更多

-Tide Pods 免费且温和
-Tide Pods Oxi
-Tide Pods Ultra O
-Ace Pods 清洁微风
-Ace Pods 春天草甸
-Ariel Pods 阿尔卑斯微风

从2023年9月至今,这些产品在:Big Lots、CVS、Family Dollar、家得宝、山姆俱乐部、塔吉特、沃尔玛和全国其他主要门店以及亚马逊和其他网站上在线出售,售价在5美元(一袋12克拉的袋子)至30美元(一盒装四件39克拉的袋子)之间。召回的商品总数约为820万辆,另外在加拿大售出了56,741辆。

如果您在家中有此产品,请不要使用该产品,将其退回购买的商店以获得全额退款,并免费更换一个用于存放产品的儿童保护袋。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2024/Procter-Gamble-Recalls-8-2-Million-Defective-Bags-of-Tide-Gain-Ace-and-Ariel-Laundry-Detergent-Packets-Distributed-in-US-Due-to-Risk-of-Serious-Injury
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#recall #us

最近有趣的报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 … 查看更多
年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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#recall #drugs #us

C
Bright Fire 它不是他们在电视广告中声称的那样是电打火机。这是中国制造的丁烷打火机。我已经告诉过你了,销售 Bright Fire 打火机的人声称这是一款不需要燃料的电动打火机。我订购了 3 个,收到了 3 个丁烷打火机和一个清洁套件。他们直言不讳地制止了虚假广告法。我想退款。 少看

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #newyork #us

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