创建报告
请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息
获取有关您案例的警报和更新!
这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

请接受我们的条款和条件
添加照片或视频
我们推荐照片和视频来帮助您解释报告
添加照片/视频
报告的电子邮件或短信副本
在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件,或短信指向您的报告的链接
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话
请接受我们的条款和条件
感谢您的报告!

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告(如果没有选择为私人)



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问,请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人
Loading...
请提供位置
请提供位置
请提供报告标题
请提供详细信息
请接受我们的条款和条件
为您的案例获取警报和更新! 您的联系信息不会显示在网站上。

此信息不会显示在网站上。 我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。

要么
请提供电子邮件或电话
感谢您的报告!

重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上(如果未选择为私人)

访问我们的学习页面了解更多有用的信息,或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com

再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Hospira 无菌水单剂量玻璃-因可见颗粒而召回, USA

2年前

United States

公司名称:霍斯皮拉公司
品牌名称:霍斯皮拉公司
产品回忆:注射用无菌用水,USP,100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶
召回原因:由于可见颗粒
FDA 召回日期:2021 年 5 月 4 日
回忆细节:辉瑞公司霍斯皮拉, Inc. 正在自愿将 DN9185 无菌注射用水、USP、100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶调至医院/机构一级,这是因为一个含有可见颗粒物的单瓶的客户报告已确认。

Hospira 对患者潜在风险的评估得出结论认为,在极少数情况下,受影响产品的使用可能与潜在的不良事件有关,例如过敏反应、发热、胃肠道紊乱、静脉刺激、局部静脉炎、静脉炎、终端器肉芽肿、组织缺血、肺栓和梗塞。

迄今为止,霍斯皮拉,Inc. 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。无菌注射用水 USP 是一种无菌、非热生物制剂的注射用水,不含杀菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液,仅在单剂量容器中供应。根据要给药的药物制造商的指示,这种肠外制剂仅用于稀释或溶解静脉注射、肌内或皮下注射药物。

下表中显示了无菌注射用水的 NDC、批号、过期日期和配置详细信息,并在本新闻稿的末尾找到该产品的照片。该产品批次于 2020 年 10 月至 12 月在全国范围内分发给美国的批发商/分销商/和医院。

-注射用无菌用水,USP 100 mlBR 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶。NDC:小瓶:0409-4887-25 | 纸箱:0409-4887-99。批号:DN9185。到期日。2023 年 4 月 1 日。演示文稿:100 毫升,单剂量玻璃 Fliptop 小瓶。配置:包含 25 个小瓶的托盘。

Hospira, Inc. 最重视患者安全和产品 制造和供应链流程的每一步都能提高质量。Hospira, Inc. 已通过信函通知批发商/分销商/医院,安排退回任何召回的产品。

正在召回的批发商、分销商或拥有现有批次库存的医院应立即停止使用、分销和隔离。如果您进一步将召回的产品分发到批发或医院级别/机构,请通知可能已收到您的召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回告知贵组织中的医疗保健专业人员。如需更多帮助,请于周一至周五美国东部时间上午 8 点至下午 5 点之间致电 1-800-805-3093 致电 Stericycle。

对此次召回有疑问的医疗保健专业人员可以使用以下链接中的信息联系辉瑞。

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

303


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:fda.gov
少看


Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
少看
84


由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:accessdata.fda.gov 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
303


科罗拉多斯普林斯公用事业公司报告说,3月28日星期四下午,科罗拉多斯普林斯市中心约有1,199名客户停电。停电从下午 3:57 开始。预计的修复时间列于晚上 7:47。停电原因尚未确定。该地区已经恢复供电。

停机链接:s3.amazonaws.com
来源:csu.org
发布时间:2024-03-28 少看


已经为从位于佩里县的Runnelstown公用事业区获得饮用水的客户发布了预防性开水咨询。该通知将影响欣顿环路、康威路和泵站路上的客户。

来源:wdam.com
发布时间:2024-03-28 少看


JXN Water已在杰克逊市周围发布了多次开水警报。至少有 484 个连接受到影响。处于烧水警报下的街道如下:西拉斯街、南加拉廷街、联合街、夏街、埃迪街、卡梅伦街、尼科尔斯大道、温菲尔德街、稀树草原街、克雷斯顿大道、维尔德大道、弗莱明路、海因斯大道、格雷琴街、阿瓦隆路、丽城路、惠灵顿路、罗宾胡德路、布罗德穆尔大道、丘吉尔大道、雪松大道赫斯特大道、伦敦德里大道、E. Northside Drive、Windy Hill Cove、Spring Valley Drive、Springridge Road、Whiting Road、Dixie Drive、范温克尔公园大道、约翰·林奇街和总统街。

来源:wapt.com
发布时间:2024-03-28 少看


沃尔纳特河口供水系统于2024年3月28日发布了针对洛杉矶塔卢拉地区的煮沸咨询,立即生效。受影响地区为西80号高速公路772—2260号、格雷戈里路335号、巴茨路、126号考克斯路、希尔德布兰德路149号、埃尔多拉多种植园路、艾弗雷特路、317号弗雷德·摩根路、魁北克路123号、西熊湖路108—377号、贝德古德路。

来源:myarklamiss.com
发布时间:2024-03-28 少看


最近有趣的报告

Acqra Buy I Factory(新蒲岗)他们正在销售 iPhone 15pro max。Facebook 但这是一个 79.99 美元的促销活动,所以我在网上订购了 tru 我在 2023 年 12 月 25 日当天使用了我的信用卡,现在他们在我的账户中扣除了89.64美元的日语13,078美元,但是到目前为止,我还没有收到任何短信或回复这家公司,我不知道为什么,拜托。 少看
2


我在 Facebook 的广告上订购了商品。钱在 24 年 1 月 23 日立即从我的账户中扣除了。
尚未收到该公司的产品或任何信件。 少看
2


在网上从 bloomchic 订购了衣服,但没有送达。取而代之的是随机收到一枚戒指,衣服标记为已送达。 少看
145


我在 Beat Buy 网站上买的,我以为这是合法的,但我取消了订单,一直没有收到退款
我正在寻找便宜的沙发,当时我正在浏览网站并订购了沙发,但我仍在努力退款,他们想回复我的电子邮件 少看


有两块圆形的金属碎片,背面有粘合剂,装在一个小的白色气泡包装中。看来邮费是在 2024 年 2 月 27 日支付的 少看
18


没有退货的包装信息。没有为客户服务提供电话号码。
订单花了很长时间,不需要,但没有其他关于如何退货以获得退款的信息
我现在在家里。爱达荷州博伊西 | 症状: 其他 少看
747


您订购了产品并向您发送了其他不合规的产品。
我订购了一件运动衫,收到了一件来自 LINGXIA HONGKONG 的希腊儿童款 少看
3


是的,我刚刚收到了一个盒子,里面有 9 包单独的某种乳液(不知道有什么用)全是中文字体-没有英文-从来没有订购过,也不知道它是什么!! 少看
368


收到了一个包裹。不知道这件商品是什么。未附上任何信息。来自 GEATHERS FOTTYS
3648 S 沃尔科特大道
伊利诺伊州芝加哥 60809
追踪号码
940010820549854748****
SEBB230836****** 少看
49


过去 30 天