Hospira 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液和 1％ 利多卡因 HCl 注射液-由于标签错误而被召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Hospira 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection and 1% Lidocaine HCl Injection - recalled due to mislabeling 照片 #1

United States

公司名称：霍斯皮拉公司
品牌名称：霍斯皮拉公司
产品回忆：0.5％ 盐酸 Bupivacaine 注射液，USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液，USP 30 毫升
召回原因：由于标签错
FDA 召回日期：2021 年 5 月 4 日
回忆细节：辉瑞公司霍斯皮拉，Inc. 自愿将 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液的 EG8933，USP 30 mL，USP 30 mL，USP 30 mL，由于标签错误，每批药品的一部分被错误地标记为医院/机构一级 EG6023其他产品。此问题被确认为是对已确认的客户报告进行调查的一部分。

霍斯皮拉对患者潜在风险的评估得出结论认为，使用受影响的产品可能会导致中度至高度严重程度的不良事件。如果使用 1％ 的利多卡因而不是 0.5％ 的 bupivacaine，患者可能会受到不足的剂量，导致缺乏有效性，可能导致疼痛管理不足和手术麻醉失败等潜在后果。如果向患者服用 0.5％ 的 bupivacaine 而不是 1％ 的利多卡因，可能会出现过量的 bupivacaine，这可能导致潜在的后果，例如癫痫发作；呼吸道异常，包括血液中氧气低和/或二氧化碳升高，体液中酸过多，以及临时呼吸停止；心脏异常，例如心脏收缩和/或放松问题、心跳不规则、比正常心率慢、心律异常，心律异常，心脏颤动而不是正常抽水，心脏骤停和心脏平坦。

到目前为止，Hospira, Inc. 尚未收到与这些批次相关的任何不良事件的报告。0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液，USP 用于生产局部或区域麻醉或镇痛，用于手术、牙科和口腔手术、诊断和治疗程序和产科程序. 1％ Lidocaine HCl 注射，USP 通过周围神经阻滞技术（例如臂神经丛和骨间）以及腰椎等中央神经技术，例如经皮注射和静脉内区域麻醉的渗透技术来生产局部或区域麻醉以及在遵守标准教科书中描述的这些技术的公认程序时, 尾硬膜外阻挡.

下表列出了 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 和 1％ Lidocaine HCl 注射液、USP 的 NDC、批号、过期日期、强度和配置详细信息，产品的照片可在本新闻稿的末尾找到。2020 年 12 月 29 日至 2021 年 4 月 15 日，这些产品批次在全国范围内分发给美国、波多黎各和关岛的批发商、分销商、零售商和医院。

-0.5％ 盐酸 Bupivacaine 注射液，USP，单剂量 Teartop 小瓶。NDC：小瓶：0409-1162-19 托盘：0409-1162-02。批号：EG6023。到期日：2022 年 7 月 1 日。强度：0.5％，150 毫克/30 毫升（5 毫克/毫升）。配置/计数：箱包 2 x 25 小瓶。
-1％ 利多卡因 HCl 注射液，USP 单剂量 Teartop 小瓶。NDC：小瓶：0409-4279-16 托盘：0409-4279-02。批号：EG8933。到期日：2022 年 8 月 1 日。强度：1％，300 毫克/30 毫升（10 毫克/毫升）。配置/计数：箱包 2 x 25 小瓶。

Hospira, Inc. 在制造和供应链过程的每一步，都非常重视患者安全和产品质量。Hospira, Inc. 已通过邮件通知批发商、分销商、零售商和医院，以安排退回任何被召回的产品。

批发商、分销商或零售商应立即停止管理和分销以及隔离。如果您已将召回的商品进一步分发到批发或零售层，请通知可能已收到召回产品的任何账户或其他地点 您。

医院/机构应将此次召回告知贵组织中的医疗保健专业人员。如需更多帮助，请于周一至周五美国东部时间上午 8 点至下午 5 点之间致电 1-800-805-3093 致电 Stericycle。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#drugs #recall #rats #us

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#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #tampa #florida #us

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#scam #delivery #facebookscam

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