United States
公司名称:A-S 药物解决方案,LLM
品牌名称:A-S 药物解决方案,LLM
产品回忆:Acetaminophen 额外强度 500 毫克片剂,100 克拉瓶装在 Humana 分发的健康必需品套件中
召回原因:商品包含不完整的处方药标签
FDA 召回日期:2021 年 4 月 2 日
回忆细节:伊利诺伊州利伯蒂维尔,A-S 药物解决方案 LM(ASM)自愿召回 Humana 分发给其成员的健康必需品套件中包含的 198,350 瓶乙酰氨基酚额外强度 500 毫克片剂和 100 克拉瓶(NDC# 50090-5350-0)。请参阅下面的照片。此次召回正在向消费者层面进行。这些非处方(OTC)镇痛产品包含不完整的处方药标签,而不是所需的 OTC 药物数据标签。
风险声明:如果没有观察到 OTC 标签上包含的安全警告,使用乙酰氨基酚可能会有潜在的危害,包括:消费者超过推荐剂量时肝脏损伤、混合使用与过量饮酒或对活性成分过敏。迄今为止,该公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。
该产品被用作疼痛和发烧的缓解剂。标有 NDC 50090-5350-0 的 100 个计数瓶装在透明塑料袋中的白色塑料瓶中,以及其他标有健康必需品套装的季节性产品。在美国,分布可能发生在 1/14/21 至 3 月 15 日之间。到期日期为 7/31/22 或 8/31/22。应退还的受影响的瓶子包含一个简短的 Rx 药品标签,缺乏完整的 OTC 药物数据图表。
ASM 还通过邮件通知分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。使用此产品被召回的消费者和分销商应停止使用该产品,并将其寄回由 ASM 或分销商提供的预先地址的退货邮件。
消费者 如果有关此次召回的问题,可以致电 847.680.3515 x 236 联系 ASM,或通过电子邮件至 anel.figueroa@a-smeds.com。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该产品或任何药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。
使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。
-完成并在线提交报告。
-普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格,然后填写并返回到预填址表格上的地址,或通过传真提交给 1-800-FDA-0178
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
NDC # 50090-5350-0 地段 #s 323206、323207、323208、323208、323210、323211、323212、323212、323213、323214、323215、323216、323218、323219、323219、323219、323219、32322222、32322222、323223、323238、335353、335335354 355、335356、335358、335359、335359、335361、335362、335363、335364、335366、335366、335366、335368、335368、335369、335370、335370、335371,335372、335373、335374、335374、335375、335376、335395 和 352116。
在
www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息
资料来源:FDA