创建报告
请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息
获取有关您案例的警报和更新!
这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

请接受我们的条款和条件
添加照片或视频
我们推荐照片和视频来帮助您解释报告
添加照片/视频
报告的电子邮件或短信副本
在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件,或短信指向您的报告的链接
请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话
请接受我们的条款和条件
感谢您的报告!

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告(如果没有选择为私人)



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问,请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人
Loading...
请提供位置
请提供位置
请提供报告标题
请提供详细信息
请接受我们的条款和条件
为您的案例获取警报和更新! 您的联系信息不会显示在网站上。

此信息不会显示在网站上。 我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。

要么
请提供电子邮件或电话
感谢您的报告!

重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上(如果未选择为私人)

访问我们的学习页面了解更多有用的信息,或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com

再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

Fresenius Kabi USA ketorolac Tromethamine 注射液,USP,30 毫克/毫升-因存在颗粒物而召回, USA

3年前

United States

公司名称:Fresenius Kabi 美国
品牌名称:Fresenius Kabi
产品召回:ketorolac 三甲胺注射液,USP,30 mg/ml
召回原因:存在颗粒物
FDA 召回日期:2021 年 1 月 8 日
回忆细节:Fresenius Kabi USA 正在自愿召回一批 Ketorolac 三甲胺注射液、USP、30 毫克/毫升、1 mL,由于存在颗粒物,将 2 毫升琥珀小瓶填入用户水平。储备样品小瓶中发现了颗粒物。2019 年生产和销售的召回手段尚未收到任何不良事件报告。

使用含有颗粒物的产品可能会阻碍血管,导致血管局部刺激、注射部位肿胀、可能发炎和感染的组织大量、流入肺部的血块、肺组织的疤痕和过敏可能导致危及生命的后果的反应。

ketorolac Tromethamine 是一种非甾体类抗炎药物,用于短期(成人最多 5 天)治疗中度严重急性疼痛,需要在阿片类药物级别进行镇痛。口服 ketorolac Tromethamine 和酮咯酸三甲胺注射剂的总合使用时间不应超过 5 天。下面列出了 2019 年 3 月 28 日至 2019 年 9 月 3 日期间在美国全国范围内分发给批发商、分销商、医院和药房的召回批次表。

产品名称/产品尺寸:ketorolac 三甲胺注射液,USP,30mg /mL,1 mL 在 2 毫升琥珀色小瓶中填充
NDC 编号:63323-162-01
产品代码:160201
批号:6121083
到期日:02/2021
首次发货日期:03/28/2019
最后发货日期:09/03/2019

Fresenius Kabi 正在以信函方式通知其经销商和客户,并要求客户和分销商立即检查其库存,隔离和停止任何受影响产品的使用和分销。经销商应通知他们的客户,并指示他们进行隔离,停止分发或配药受影响的批次,并将产品退还给 Fresenius Kabi。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

306


相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:fda.gov
少看


Pyramid Wholesale正在召回作为膳食补充剂出售的各种品牌的性增强产品,因为它们含有未申报的处方药,包括西地那非(伟哥)和/或他达拉非(Cialis)。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。它们被批量出售给加利福尼亚州和州外的其他分销商和零售商。

由于滥用、过度使用、与其他药物的相互作用、潜在的健康状况以及总体上缺乏对医疗专业人员的监督或咨询,这些产品有可能对健康造成严重的不良影响。

这些产品以11个不同的品牌分销,产品形式和大小各不相同。完整列表可在下面的链接中找到。消费者应立即停止使用该产品。

公司名称:金字塔批发
品牌名称:各种
产品召回:用于性功能增强的膳食补充剂
召回原因:未申报的西地那非和/或他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 20 日

来源:fda.gov 少看
288


由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca
少看
84


由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:accessdata.fda.gov 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:fda.gov 少看
303


根据俄克拉荷马州公共服务公司的数据,3月28日塔尔萨北部的停电在输电线路设备故障后影响了超过15,000名客户。工作人员努力解决了这个问题。下午 2 点左右恢复供电。

停机链接:d3k342lst4pmzf.cloudfront.net
来源:kjrh.com
发布时间:2024-03-28 少看


据报道,马萨诸塞州劳伦斯发生停电,此前一场车祸使电线杆倒塌,整个社区陷入黑暗。该事件发生在默特尔街与劳伦斯街交叉口附近。根据国家电网的停电地图,该地区已经恢复供电。

停机链接:outagemap.ma.nationalgridus.com
来源:hoodline.com
发布时间:2024-03-28 少看


3月28日星期四上午,停电影响了韦尔德县格里利-埃文斯区第六学区的客户。根据Xcel Energy的停电地图,该地区的电力已经恢复。

停机链接:outagemap-xcelenergy.com
来源:greeleytribune.com
发布时间:2024-03-28 少看


密苏里州东南部的沃尔玛因停电而关闭。根据Poplar Bluff Walmart社交媒体页面上的一篇文章,该地点已关闭,直至另行通知。根据停电地图,该地区已恢复供电。

停机链接:ebill.ozarkborder.org
来源:kfvs12.com
发布时间:2024-03-28 少看


有报道称夏洛特停电。杜克能源公司报告说,3月28日星期四下午,夏洛特的萨迪斯伍兹地区约有460名客户停电。停电从下午 2:42 开始。预计修复时间为下午 6:30。停电是由物体接触电力线造成的。工作人员正在努力安全地恢复该地区的电力。

停机链接:outagemap.duke-energy.com
来源:duke-energy.com
发布时间:2024-03-28 少看


最近有趣的报告

我在手机上收到了一则关于可充电特斯拉线圈打火机的广告,上面说它不需要丁烷。所以我订购了 4 个,以便作为礼物赠送。输入所有信息并选择使用paypal之后,我按下了显示立即付款的蓝色图标,但是出现了一个新窗口,说等等你还没写完,想向我出售更多产品。我没兴趣,所以按了后退箭头离开了那个页面,然后我去下了订单,然后它完成了订单,但不是四个,而是将订单翻了一番。我在购买后的 4 分钟内立即联系了 paypal 取消订单,他们说他们打算取消订单,但诈骗公司说它们已经发货了。这是在下单后的 5 分钟内。所以我今天收到了它们,它们是来自中国的廉价丁烷打火机,而不是广告中的那样。不是特斯拉线圈打火机...当心这些骗子!我看到这些打火机的广告价格比我从这家不正当的公司购买的打火机低10.00美元。我担心,如果我把它们寄回去,我永远看不到它们,也不会退款!地址是纽约州法拉盛北大道 192-01 号 Tach 1(美国)11358
当心! 少看
1.4K


我收到了一个装有电刷的包裹,我甚至没有订购,但是在路上有几个包裹要收到,我不知道它是什么或什么,所以 170 列伊的金额让我不知所措!!!可能有人知道他们正在举报。

考虑到包裹已经付了钱,而且无法联系到他们,EXCROCI,这说明了很多!据我所见,其他人被骗了,唯一的解决办法是订单,然后拒绝付款! 少看
51


2023 年 12 月 19 日花钱购买了密尔沃基的工具。
还将 modaked.com 列为赞助商
试图联系他们但收到了错误消息 少看
18


您订购了产品并向您发送了其他不合规的产品。
我订购了一件运动衫,收到了一件来自 LINGXIA HONGKONG 的希腊儿童款 少看
3


我的 PAYPAL 是在我不知情的情况下被扣款的,但是给Keto发送了一封电子邮件要求退还美元,他们毫不犹豫地这样做了,但无论如何还是把产品发给了我。还没有进行足够的研究,也没有尝试过这种补充剂。只想知道这些信息以防它对任何人有用。 少看
47


我订购了颈部运动
这是我上周收到的。
我刚从另一个地址收到了完全一样的练习... 上面列出的那个...
我因为没有订购的第二项运动而被收取了费用... 少看
1.0K


没有订购这枚戒指,它出现在邮箱里。我在网上看到这是一个骗局。来自纽约州法拉盛的二哥 少看
8


过去 30 天