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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

膳食补充剂蛋白粉-因未申报的过敏原而召回, USA

2年前

United States

佐治亚州诺克罗斯的 Nutracap Holdings 有限责任公司由于标签上未申报的小麦、牛奶、大豆和/或椰子而自愿召回各种膳食补充剂。对大豆、牛奶、小麦或椰子过敏或严重敏感的人如果食用含有大豆、牛奶、小麦或椰子的产品,就有可能发生严重或危及生命的过敏反应。

2021 年 4 月 11 日,在 FDA 检查期间,该公司收到通知,他们的标签未能披露其某些产品中存在过敏原。召回的产品在 2020 年 6 月 4 日至 2021 年 10 月 1 日期间发往阿拉巴马州、加利福尼亚州、佛罗里达州和德克萨斯州的分销商和零售商。迄今为止,没有报告任何疾病。

受影响的产品有:

品牌:波巴起源。产品:100% 乳清蛋白分离物。口味:红糖牛奶、茶、未申报的牛奶和大豆。尺寸:1 加仑塑料罐。批号 2106263。Exp. 07/2023

品牌:Etreream。商品名称:埃特格罗 ISO。口味:士力架涂鸦,未申报的牛奶。尺寸:2 加仑塑料罐。批号 2106002。Exp. 06/2023


品牌:RAW。产品:素食蛋白质口味:花生酱,未申报的椰子。尺寸:1 加仑塑料罐。批号 2108070、2104340、2102018、2012304、2010266、2010102、2007037/746、2005132。预计 08/2023、04/2023、02/2023、12/2022、10/2022、10/2022、2022 年 7 月、2022 年 7 月、2022 年 5 月

品牌:Steel。产品:Veg-Pro 风味:饼干和奶油,未申报的小麦。尺寸:64 盎司塑料罐。批号 2109390、2104333、2011260、2104007/1041、2105059、2011260/994。发布时间 09/2023、04/2023、11/2022、04/2023、05/2023、11/2022

品牌:Vital Force。商品名:pureISO。口味:牛奶巧克力、可可、未申报的牛奶。尺寸:1 加仑塑料罐。很多。编号 2108191。Exp. 09/2023

品牌:Vital Force。商品名:pureISO。口味:奶油花生、黄油香草、未申报的牛奶。尺寸:1 加仑塑料罐。地段编号 2109068。Exp. 09/2023

批号和有效期位于每个容器的底部。

收到任何这些商品的零售商和分销商应检查库存,立即停止销售,并将召回通知购买这些商品的买家。

这次召回是在美国食品药品监督管理局的知识下进行的。

公司名称:Nutracap 控股有限责任公司
品牌名称:Etreream,生命力,Raw,波巴起源,钢
产品召回:膳食补充剂蛋白粉
召回原因:未申报的小麦、牛奶、大豆和/或椰子
FDA 召回日期:2021 年 11 月 9 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nutracap-holdings-llc-issues-voluntary-recall-various-dietary-supplements-due-undeclared-wheat-milk 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

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相关报告

Amneal 制药有限责任公司。新泽西州布里奇沃特(Amneal)自愿召回4批(见下表)用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL,以80 mL、150 mL或300 mL的包装形式向消费者层面召回。有些瓶子可能已经装满了,这可能会导致给药方案过度强大。受影响的盐酸万古霉素口服溶液,美国药典,250 mg/5mL批量直接分发给美国全国的批发商和分销商。拍品在 2023 年 9 月 11 日至 2024 年 2 月 20 日之间分发。迄今为止,Amneal尚未收到任何经证实与本次召回直接相关的不良事件报告。

风险声明:服用每日最大剂量为2克的盐酸万古霉素口服溶液的成年患者USP 250 mg/5mL,由于瓶装过满,每天最多可服用4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能有发生与更高剂量万古霉素口服溶液相关的不良反应的风险。肾功能恶化可能与电解质异常(例如高钾导致心脏骤停)有关。

该产品的推荐最大日剂量允许量为2gm/天,并且处方500 mg/10mL的给药方案的患者将超过该每日剂量,这可能对肾功能不全患者有害。该错误发生在制造的手动瓶装阶段。

盐酸万古霉素口服溶液,USP,250mg/5mL,口服,用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。

用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL 受召回,由产品上注明的 NDC 编号标识 标签。本次召回中包括以下用于口服溶液的盐酸万古霉素的批号,USP,250 mg/5mL。

口服溶液用盐酸万古霉素,美国药典,250mg/5mL。
-包装尺寸:80 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613003A,NDC 编号:69238-2261-3。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025 年 9 月,批次:22613004A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:150 mL,有效期:2025... 查看更多 年 9 月,批次:22613005A,NDC 编号:69238-2261-7。
-包装尺寸:300 mL,有效期:2025 年 9 月,批号:22613005B,NDC 编号:69238-2261-5。

任何拥有被召回产品库存的人都应检查产品并立即隔离任何召回的批次。有盐酸万古霉素口服溶液(USP,250 mg/5mL,正在召回)的零售商应检查库存并停止分发任何受影响的批次。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Amneal Pharmicals, LLC
品牌名称:Amneal
产品召回:用于口服溶液的盐酸万古霉素,USP,250 mg/5mL
召回原因:由于瓶子装得过满,效果超强
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 27 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制,加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌:Compliments 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHH
品牌:Equate 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌:Health One 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NJL
品牌:Nature's Bounty 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2340T8130A
品牌:Pharmasave 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0 mg,批号:2G3115NHG
品牌:Sisu 叶酸 1MG,产品名称:叶酸 1MG,市场授权:NPN 00647039,剂型:片剂,强度:叶酸 1.0... 查看更多 mg,批号:2G3115M1C

如果消费者对此次召回有任何健康问题,建议他们咨询医疗保健提供者。

将受影响的产品退回当地药房或购买地点。在停止使用受影响产品之前或出现任何健康问题之前,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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由于沙门氏菌可能受到污染,中央谷农业合作社自愿召回了其GS Hamster/Gerbil + 姜黄食品。此次召回影响动物和人类,目前仍在进行中。召回的产品已在堪萨斯州分发。

召回的商品是 GS Hamster/Gerbil + Turmeric,以散装超级麻袋出售。共召回了 7,464 磅的商品,批号为 B0624179808 11399 OXBOW,保质期为 2026 年 2 月 6 日。

此次召回是在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分经检测呈沙门氏菌阳性后启动的。

该问题是在该公司的例行测试中发现的。此次召回于 2024 年 2 月 26 日启动。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422 少看


远藤国际公司今天宣布,其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.(Par)自愿向消费者召回一批20mg/20mL(1mg/mL)的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回,是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止,Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂,适用于治疗肺动脉高压,以减轻与运动相关的症状,也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL(1mg/mL)以20mL多剂量小瓶的形式分配,作为无菌溶液在注射用水中,根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知,并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:远藤国际、派尔制药
品牌名称:帕尔制药
产品召回:曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因:可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 12 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential 少看
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Megadyne向医院发布了1类医疗器械修正案,限制12岁及以上的患者在使用MEGA SOFT垫的外科手术后收到烧伤报告后使用MEGA SOFT通用和Universal Plus可重复使用的患者回流电极。这些关于患者烧伤的报告描述的包括三度烧伤,需要干预,这可能会导致儿科和成人患者长期住院、留下疤痕和额外的手术。严重烧伤可能对患者,尤其是12岁以下的患者造成潜在的长期影响。

自收到该通知以来,我们一直在通过上市后监测来监控设备性能,调查了所报告的所有事件,并评估了这些事件的潜在根本原因。Megadyne最近收到了一份儿科用药报告,其中包括严重的三度患者烧伤。我们正在提供这种额外的广泛公共宣传,以提高人们对MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal和Universal Plus产品不应用于12岁以下患者的认识。

以下列表包含范围内的特定产品和代码。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用患者回流电极,产品代码:0845,UDI-DI:10614559103906。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 通用双患者回流电极,产品代码:0846,UDI-DI:10614559104248。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 患者复诊电极,产品代码:0847,UDI-DI:10614559104842。
-产品名称:MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus 双患者回流电极,产品代码:0848,UDI-DI:10614559104859。

客户应查看并遵守 2023 年 12 月召回通知中提供的说明(链接见下文)。Mega Soft Universal 和 Universal Plus 可重复使用的患者回流电极垫可以继续用于 12 岁以上的患者。

确认使用 Mega Soft Universal... 查看更多 和 Universal Plus 护垫的人员了解预期用途是 改为12岁及以上的患者,并已停止对12岁以下的患者使用卫生巾。使用本产品的医院应使用初始召回通知中提供的业务回复表确认收到召回通知。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Megadyne Medical Products, Inc.
品牌名称:Megadyne
产品召回:Mega Soft 通用型和 Universal Plus 可重复使用的患者复诊电极
召回原因:仅限12岁及以上的患者使用。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 29 日

2023 年 12 月的召回链接:www.jnjmedtech.com/libraries/pdf.js/web/viewer.html?file=/system/files/pdf/mega-soft-可重复使用的患者返回电极医疗设备校正.pdf #pagemode =无
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadyne-reiterates-intended-use-population-change-megadyne-mega-soft-universal-and-universal-plus
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4 周前我订购了带夹子的鱼竿,我收到了拍手但没有收到鱼竿。这是在Facebook上做过广告的,这与广告完全不同。如果不是我想要鱼竿或者退款,这是骗局吗
我订购了挂钩和杆来架窗帘,它们在 Facebook 上做了广告,我又订购了一双,但只收到了拍手和杆子,拍手无法装窗帘 少看


你可以选择,把椅子寄给我或者退还我的账户。在我向商业改善局举报你之前,你有 5 个工作日。 少看
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我今天在邮件中收到了一个我没有订购的包裹。它来自一家名为Verti Bioribose的公司。它是一种粉状减肥补充剂。它来自佛罗里达州坦帕市邮政信箱5708的配送室 33675-5708。 少看
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我在邮件中收到了一个包裹,但没有订购。它来自佛罗里达州的配送中心。里面装了一小桶白色粉末?纯天然生物核糖?不知道这是否合法所以它被丢进了垃圾桶。但这让我担心,人们会将未订购的东西寄到我从未透露过的地址。 少看
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我收到了一个包裹,里面装有 2 件便宜的假盔甲上衣,但没有订购或付款??从伯明翰弗兰克利泰伊路弗兰克利工业区15号单元出发 B45 0LD 少看
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我从 Facebook 页面订购了 5 件商品,即 3 件上衣和 2 条裤子,但只收到了 3 件外观或尺寸都不对应且有霉味的衬衫。当我在 awb 上搜索退货的电子邮件地址时,我没有找到。 少看
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今天 3 月 8 日,它装在一个白色信封里。退货地址:Fullfillment House 邮政信箱 10205 佛罗里达州坦帕 33679-0205 少看
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我收到了一个白色小容器,装在一个小包裹里显然装有 Keto Pure bioribose,从配送公司的 PO. Box 10205 Tampa Fl 33679 地址到我的邮政信箱我没有订购这个当我拨打集装箱上的号码时,语音留言回复了我 100 美元的折扣,这个号码是怎么邮寄给我的,他们有我正确的名字和邮箱数字?3 月 10 日至 24 日我收到了 少看
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今天,也就是 2024 年 3 月 25 日,我收到了一个我没有订购的包裹。包装内含 2 条橙色香皂。没有标签或任何附件。我查看了从加利福尼亚发货的地址。这是一个名为Cambria的仓库,已停止运营。该建筑物正在出售。 少看
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订购了自动调节眼镜。收到了 2 个订单。眼镜不起作用。没有退货说明。纽约州法拉盛市北方大道 192-01 号 TECH1(美国)包裹上的地址 11358。正在用我的美国运通卡申请积分。 少看
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我收到了来自佛罗里达州坦帕市配送中心的包裹。它是一种膳食补充剂 “Verti”。我不知道它是什么,也不知道为什么发给我,我在网上也找不到它们。 少看


我收到了这家公司的包裹,但没有从他们那里订购任何东西。
包装为白色,带有黑色字母。寄给我和我的家庭住址。退货地址是伊利诺伊州芝加哥市沃尔科特大道 3646 号 Geathers Fottys 60609

我在美国德克萨斯州坦普尔 少看
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