风险声明:在风险最高的人群,即免疫功能低下的人群中,阿托伐喹口服混悬液的微生物污染很可能导致弥散性、危及生命的感染,例如心内膜炎和坏死性软组织感染。
阿托伐酮口服混悬液,USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物(如甲氧苄啶-磺胺甲恶唑)的成人和13岁及以上的儿童中的吉罗韦茨肺孢子虫肺炎(PCP)。
该产品采用纸箱包装。与该商品相关的已确定的 NDC 编号为 50268-086-12,UPC 编号 5026808612,受影响的批号为 AW0221A,到期日为 2025 年 8 月。
Avkare, LLC正在通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和批发客户,并正在安排退回所有召回的美国药典Atovaquone口服混悬液。正在召回的阿托伐喹口服混悬液(USP 750mg/5mL)的批发商应检查库存并停止配送,将任何受影响的批次退还给Avkare, LLC。拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地点。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Avkare, LLC
品牌名称:AvPak
产品召回:阿托伐喹口服混悬液,USP 750mg/5mL
召回原因:蜡样芽孢杆菌可能受到污染 …