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再见! 和最良好的祝愿在你的恢复

开水咨询, Hilltop Ct, East Peoria, IL 61611, USA

2年前

Hilltop Court, East Peoria, 61611 Illinois, United States

在另行通知之前,已经发布了以下领域的沸腾咨询:

北京大道 146-333 号

奥克代尔大道

格兰德维尤大道

高地大道

晓景阁

凯尔大道(除了 268 Keil)

115 和 116 山顶法院

来源:cityofeastpeoria.com
来源出版日期:2021 年 09 22

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受影响的产品包括 Mojo 全脸通风口罩、Mojo 全脸无排气口罩、Mojo 2 全脸通风口罩、Mojo 2 全脸无透气口罩、Mojo 2 全脸 AAV 无排气口罩、iQ 2 鼻罩和 Phantom 2 鼻罩。这适用于所有批次/UDI 号码。

根据最新更新的使用说明使用时,带磁铁的 Sleepnet 口罩是安全的。如果患者或其附近的人没有在体内植入金属医疗器械或金属物体,请根据更新的说明和标签继续使用口罩。

Sleepnet正在受影响产品的使用说明标签中添加新的禁忌症和更新的警告。这将包含在未来生产的所有口罩的标签中。标签将更新为以下内容:
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如果患者或任何有密切身体接触的人有活性医疗植入物或金属植入物,他们应联系口罩供应商,寻找不含磁铁的替代口罩。如果患者不确定是否应该使用口罩,则应咨询医生或植入物制造商。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:睡网公司
品牌名称:Mojo、Mojo 2、iQ 2、Phantom 2
产品召回:带磁铁的 CPAP 和 BIPAP 口罩
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来源:fda.gov
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