Acella NP 甲状腺(甲状腺片剂,USP)-由于次效力而被召回, USA

2年前 source www.fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:Acella 制药有限责任公司
品牌名称:Acella
产品回忆:NP 甲状腺(甲状腺片剂、USP)
召回的原因:子效力
FDA 召回日期:2021 年 4 月 30 日
回想细节:Acella Phar药品有限责任公司自愿将下面表 1 和表 2 中列出的 15 毫克、30 毫克、60 毫克、90 毫克和 120 毫克 NP 甲状腺®、甲状腺片剂、USP [左甲状腺素 (T4) 和 liothyronine (T3)] 的某些批量回收到消费者水平。这些产品被召回是因为例行测试发现这些产品非常有效。该产品含有标记的 liothyronine(T3)和/或左甲状腺素(T4)量的不到 90%。

风险声明:正在接受甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)治疗的患者,接受非强效 NP 甲状腺® 的患者可能会出现甲状腺功能减退症(甲状腺功能低下)的征兆和症状,其中可能包括疲劳、感冒敏感度增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脱发、心率缓慢,抑郁症、甲状腺肿胀和/或原因不明的体重增加或减肥困难。

新生儿或患甲状腺功能减退症的孕妇存在严重受伤的合理风险,包括早产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育受损。在老年患者和患有潜在心脏病的患者中,可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现,例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

迄今为止,Acella 已收到 43 份可能与此次召回有关的严重不良事件的报告。NP 甲状腺®,甲状腺片剂,USP 由左旋甲状腺素和 liothyronine 组成,用于治疗甲状腺功能减退症(甲状腺功能低下)。需召回的商品包装在 100 个密度和 7 个密度的瓶子中。请参阅下面的产品图片。为了最好地识别产品,下面的链接中列出了 NDC、产品描述、批号和有效日期。

这些批次在美国全国范围内分发给 Acella 的直接账户,包括批发商、药房和医疗保健办公室。Acella 正在主动通知收货人 停止分发上述被召回的参考批次,并正在安排退回所有召回的产品。目前从被召回的地块中服用 NP Tyroid® 的患者不应在未联系医疗保健提供者寻求进一步指导和/或替代处方的情况下停止使用。

对召回有疑问的消费者可以发送电子邮件至 recall@acellapharma.com Acella Phar药品,或者在美国东部时间周一至周五上午 8:00 至下午 5:00 联系我们的代表,电话 1-888-424-4341。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#drugs #recall #us #sub

最近有趣的报告

B

Heathers Mottsy, Staten Island, NY, USA

2周前 reported by user-bgktg429

骗局!!!!!!!!我订购了一个用马蹄铁做成的十字架。碎片是塑料的,很小。剪得不对,所以什么都不合适。一文不值的垃圾!不得不试着把它和很多零件拼在一起,它看起来很弯曲而且很扭曲。
骗局!!!!!!!!!!!!!

#onlineshopping #scam #newyork #us

STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分,以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非,使其成为未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发,网址为www.amazon.com。迄今为止,尚未报告任何不良事件。

Schwinnng产品含有诺他达拉非,它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用,例如硝酸甘油,并可能导致血压大幅下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,其包装和编码如下:

SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户,并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸(剩余任何药丸)以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询

如果您在食用本产品后出现症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:STOP CLOPEZ CORP
品牌名称:Schwinnng
产品召回:草本膳食补充剂
召回原因:产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 23 日

来源:www.fda.gov 少看

#recall #drugs #us

V
我收到了一个我从未订购过的包裹。我甚至不知道里面有什么 —— 它们是一对小硅胶物品。包裹上的退货地址是:

杰里·亚斯巴拉
查尔斯·史密斯大道 9208 号
加利福尼亚州库卡蒙格牧场 91730

美国邮政配送了追踪信息 #92612927005455000751 ******

如果您有任何疑问或需要更多信息,请告诉我。

我认为我没有收到任何未完成的订单。 少看

#unorderedpackage #delivery #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

获取有关您案例的警报和更新!

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件,或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报!

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告(如果没有选择为私人)



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问,请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人

请提供位置
请提供位置
请提供报告标题
请提供详细信息
请接受我们的条款和条件
为您的案例获取警报和更新! 您的联系信息不会显示在网站上。

此信息不会显示在网站上。 我们可以通知您更新,并可能与您联系以获取更多信息,以帮助您解决或跟进您的问题。

要么
请提供电子邮件或电话
感谢您的报告!

重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上(如果未选择为私人)

访问我们的学习页面了解更多有用的信息,或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com

再见! 和最良好的祝愿在你的恢复
过去 30 天