United States
Companhia: Nuri Trading LLC
Marca: Polegares para cima 7, Xogun-X, 69MODE
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil não declarado, Tadalafil, Vardenafil
Data de recall da FDA: 31 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Nuri Trading está voluntariamente recordando todos os lotes dentro de expiração de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Branco) 11K, e 69MODE Blue 69 cápsulas para o nível do consumidor. As análises da FDA descobriram que estes produtos contêm tadalafil, sildenafil, e/ou vardenafil não declarados. Sildenafil, tadalafil, e vardenafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.
A presença de sildenafil, tadalafil, e/ ou vardenafil em Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Branco) 11K e 69MODE Blue 69 cápsulas torná-los não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação.
Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Shogun-X 7000, polegares para cima 7 (preto) 25K, polegares para cima 7 (branco) 11K, 69MODE azul 69 cápsulas com sildenafil não declarado, tadalafil, e/ou vardenafil podem experimentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Até à data, a Nuri Trading não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para o realce sexual masculino e são embalados em folhas de folha de bolha em uma caixa. Cada caixa contém 10 cápsulas. Esses produtos foram distribuídos via internet e atendidos pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar determinados produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ocultos e potencialmente ingredientes de drogas perigosas. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.
Nuri Trading LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e por e-mail sobre este recall. Os consumidores que têm Xogun-X 7000, Polegares Para Cima 7 (Preto) 25K, Polegares Para Cima 7 (Branco) 11K, 69MODE Azul 69, que estão sendo lembrados devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Nuri Trading por telefone em (201) 380-1046 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h, horário oriental ou envie um e-mail para nuritrading17@gmail.com. Para mais informações, visite www.nuritradingusa.com.
Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso ou ao uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
