United States
Companhia: Antoto-K
Marca: Polegares para cima 7
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de Recall FDA: 29 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Manassas, VA, Antoto-K está recordando voluntariamente todos os lotes de Polegares Up 7 Red 70K, 10 cápsulas ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto contém Sildenafil e Tadalafil não declarados. Sildenafil e Tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.
A presença de Sildenafil e Tadalafil em Polegares Up 7 Red 70K, 10 cápsulas torna-os não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação. Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas com Sildenafil não declarado e Tadalafil podem apresentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Até à data, Antoto-K não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em folha de folha e uma caixa contendo 10 cápsulas. Os números de lote afetados de Thumbs Up 7 Red 70K inclui todos os lotes. Thumbs Up 7 Red 70K foi distribuído via internet e atendido pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA.
Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Antoto-K está notificando seus clientes através deste anúncio de imprensa e via e-mail sobre este recall. Os consumidores que têm Thumbs Up 7 Red 70K que está sendo lembrado deve parar de usá-los e destruí-los.
Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Antoto-K por e-mail em ngtbtr.k17@gmail.com. Os consumidores devem contactar os seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem sofrido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
