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Oscor Destino Twist & Guidestar - lembrado devido ao potencial desapego, USA

há 2 anos

United States

A Oscor Inc. está recordando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 até o nível do usuário. Verificou-se que o Destino Twist 14F modelo DST1405525 e o Guidestar 14F modelo D141103 aumentaram o risco de a tampa do cubo e a vedação na extremidade proximal da alça do dispositivo se soltar durante o uso.

DECLARAÇÃO DE RISCO: O descolamento da tampa e do selo Destino Twist 14T Modelo DST1405525 e Guidestar 14F Modelo D141103 pode levar a sangramento na extremidade proximal do dispositivo e/ou embolia aérea para o paciente durante procedimentos intracardíacos, renais ou outros procedimentos de colocação periférica.

A Oscor Inc. relatou dois (2) Relatórios de Dispositivos Médicos ao FDA relacionados ao descolamento da tampa do cubo e vedação na extremidade proximal da alça do dispositivo. O recall é limitado aos dois números de modelo e números de lote descritos acima. Não há outros recalls associados a este produto.

INFORMAÇÃO DO PRODUTO: O produto é uma bainha orientável destinada à introdução de dispositivos diagnósticos e terapêuticos no vaso humano, incluindo, mas não se limitando a, colocações intracardíacas, renais ou outras periféricas; não pode ser usado para colocações neurais. O produto é fornecido estéril, uma unidade por bolsa/bandeja para detalhes e pode ser identificado na etiqueta impressa com as informações abaixo (1, 2 e 3).

O Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 afetados foram distribuídos mundialmente para distribuidores e hospitais de 8 de junho de 2021 a 30 de novembro de 2021.

Produto recolhido impactado (1)

- Destino Twist 14F (DST1405525). Número UDI: 885672011123. Número de lote: PQOC13475. Data de expiração 10-01-2021. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP14073. Data de expiração 11-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP14072. Data de expiração 10-01-2024. Embalagem Tipo de estado: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP14071. Data de expiração 10-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP13834. Data de expiração 09-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP13828. Data de expiração 09-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: DP13827. Data de expiração 08-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: PQOC12995. Data de expiração 07-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: PQOC12632. Data de expiração 07-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: PQOC12633. Data de expiração 07-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: PQOC12345. Data de expiração 06-01-2024. Tipo de estado da embalagem: Estéril.
- Guidestar 14F (D141103). Número UDI: 885692010911. Número de lote: PQOC12330. Data de expiração 06-01-2025. Tipo de estado da embalagem: Estéril.

Modelo Twist Destino 14F (2)

Produto: Destino Twist 14F
TIN (unidade): 0088567201123
Modelo: DST1405525
Bainha e dilatador: S55CM D73CM
Tamanho francês: 14F
Quantidade: 6 unidades

Guidestar 14F - Modelo (3)

Produto: Guidestar 14F
TIN (unidade): 00885672010911
Modelo: D-141103
Bainha e dilatador: S71CM D89CM
Tamanho francês: 14F
Quantidade: 543 unidades

Nome da empresa: Oscor Inc.
Marca: Oscor
Recordado: Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 bainha de guia orientável
Motivo do recall: A tampa do cubo e a vedação na extremidade proximal da alça do dispositivo podem se soltar durante o uso
Data de recall da FDA: 12 de janeiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/oscor-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-destino-twist-steerable-guiding-sheath-due-risk-device

Fonte: FDA

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Relatórios Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nova Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (veja a tabela abaixo) de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 mL embalados em embalagens de 80 mL, 150 mL ou 300 mL, para o nível do consumidor. Alguns frascos podem ter... Ver Mais sido enchidos demais, o que pode resultar em um regime de dosagem excessivamente potente. Os lotes afetados de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL foram distribuídos em todo o país nos EUA diretamente para atacadistas e distribuidores. Os lotes foram distribuídos entre 11/09/2023 e 20/02/2024. Até o momento, a Amneal não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenha sido confirmado como diretamente relacionado a esse recall.

Declaração de risco: Pacientes adultos aos quais é prescrita a dose diária máxima de até 2 gramas por dia de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP 250 mg/5ml, podem receber até 4 gramas de vancomicina oral por dia devido ao frasco cheio demais. Alguns pacientes com distúrbios inflamatórios da mucosa intestinal também podem ter absorção sistêmica significativa da vancomicina. Esses pacientes podem estar em risco de desenvolver reações adversas associadas a doses mais altas de solução oral de vancomicina. A piora da função renal pode estar associada a anormalidades eletrolíticas, como alto teor de potássio, levando à parada cardíaca.

A dose diária máxima recomendada para este produto é de até 2gm/dia e os pacientes que prescreveram um regime de dosagem de 500 mg/10ml excederiam essa dose diária, o que pode ser prejudicial aos pacientes com insuficiência renal. O erro ocorreu durante a fase de fabricação do enchimento manual de garrafas.

O cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, é administrado por via oral para tratamento de enterocolite causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina) e colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por C. difficile.

A vancomicina HCl para solução oral, USP, 250 mg/5mL, sujeita ao recall, é identificada pelos números do NDC indicados no produto rótulo. Os seguintes números de lote de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml estão incluídos neste recall.

Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250mg/5mL.
- Tamanho da embalagem: 80 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 300 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Qualquer pessoa com um estoque existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e colocar em quarentena qualquer um dos lotes retirados imediatamente. Os varejistas que possuem cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, que estão sendo retirados, devem examinar seu estoque e interromper a dispensação de qualquer um dos lotes afetados.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nome da marca: Amneal
Produto recuperado: Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL
Motivo do recall: Superpotente devido ao excesso de enchimento das garrafas
Data de recall da FDA: 27 de março de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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A InFutronix, LLC anunciou um recall voluntário do Sistema de Bomba de Infusão Ambulatória Nimbus, incluindo Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePid e Nimbus II EMS do mercado dos EUA devido a um alto número (3698) de reclamações de clientes relacionadas... Ver Mais aos sistemas de bomba de infusão Nimbus datadas de maio de 2019 a agosto de 2023.

A avaliação dos dados da reclamação identificou vários possíveis problemas com o produto:
- A energia da bateria pode afetar potencialmente o desempenho da bomba, causando um evento de desligamento imediato.
- A oclusão a montante, conforme observado pelo alarme de oclusão a montante, ocorre quando há um bloqueio no fluxo da extremidade proximal do conjunto de administração.
- Erros do sistema, conforme observado pelo alarme de erro do sistema, que faz com que a bomba suspenda a infusão.
- A saída do medicamento de determinados pontos de ligação estabelecidos pela administração, o que pode resultar em vazamento do medicamento do dispositivo.
- Taxa de fluxo (alta ou baixa) que pode potencialmente fazer com que a bomba infunda uma administração imprecisa do medicamento.
- Projeto do compartimento da bomba, que pode potencialmente resultar em danos ao longo do tempo em certas áreas do compartimento responsável pelo engate do conjunto administrativo, levando a falsas oclusões e imprecisões na taxa de fluxo.

Esses problemas do produto foram identificados por meio do sistema de vigilância pós-comercialização da InFutronix e avaliados por meio do sistema de Ação Corretiva/Ação Preventiva (CAPA) da InFutronix. A InFutronix determinou que a melhor ação corretiva e preventiva para resolver os problemas identificados do produto e os resultados potenciais é um redesenho do sistema de bomba de infusão Nimbus. O redesenho do sistema permitirá que a InFutronix melhore vários aspectos do produto, incluindo mecânica, eletrônica, software e design de habitação, bem como aspectos do conjunto de administração. Dado o número de melhorias de design previstas e a ampla exigência de design, verificação e validação, a InFutronix acredita em uma nova notificação pré-comercialização e autorização do FDA pode ser necessário. Como tal, a InFutronix está buscando remover o sistema do mercado enquanto essas melhorias e mudanças de design estão sendo feitas e uma nova autorização é obtida.

Uma avaliação de risco à saúde (HHE) foi realizada por um médico independente para avaliar os modos rotineiros de falha de queixas pós-comercialização associados à família de bombas de infusão Nimbus. O HHE determinou que os modos comuns de falha do dispositivo representam um baixo risco para os usuários.

O sistema de bomba de infusão Nimbus foi distribuído nos Estados Unidos desde 17 de outubro de 2014 até 21 de fevereiro de 2024. Nunca foi distribuído internacionalmente. Os dispositivos afetados têm os seguintes números de identificação exclusiva de dispositivos associados a eles:
- Bomba de infusão ambulatorial Nimbus 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109

Os usuários podem continuar a usar o sistema de bomba de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba (como reconhecer que um dispositivo pode falhar):

- Bateria — A bomba de infusão ficará marrom (à prova de falhas). O usuário verá que a bomba foi desligada. Além disso, a tela de LED pode piscar antes da falha, indicando um possível problema na bateria.
- Oclusão a montante - O alarme de oclusão auditiva e visual alerta o usuário sobre a oclusão.
- Erro do sistema - O alarme de erro auditivo e visual do sistema alertará o usuário.
- Saída do medicamento — O usuário pode notar vazamento de medicamento da bolsa da bomba ou do conjunto de infusão ou sentir umidade do medicamento.
- Taxa de fluxo (alta/baixa) - O alarme de oclusão auditiva e visual para baixo fluxo alertará o usuário sobre a oclusão. O usuário notará o volume residual restante no final da terapia. A alta taxa de fluxo pode estar associada a tempos de infusão reduzidos.
- Bomba Danos na caixa - O usuário pode notar travas, dobradiças ou rachaduras quebradas na caixa e/ou pode perceber que o dispositivo é difícil de montar antes do uso.

A Infutronix já notificou os clientes com uma carta detalhando os produtos afetados, o motivo da remoção voluntária, a avaliação do risco à saúde, como reconhecer que o dispositivo pode falhar e as ações a serem tomadas pelo cliente/usuário.

O uso contínuo do sistema de bomba de infusão Nimbus e dos conjuntos de infusão associados é seguro durante esse processo de remoção. Os usuários devem estar cientes dos sinais que indicam um possível problema com a bomba, conforme descrito acima, “Como reconhecer que um dispositivo pode falhar”. Como em qualquer uso, os profissionais de saúde (HCPs) devem ler as Instruções de Uso (IFU) e segui-las rigorosamente para garantir o desempenho adequado da bomba com o conjunto de acessórios associado. Além disso, os HCPs devem educar os pacientes sobre o uso adequado da bomba e dos acessórios e sobre possíveis preocupações operacionais. Como um lembrete aos HCPs,

- Ao substituir as baterias, somente baterias novas devem ser usadas. Deve-se tomar cuidado para garantir que as baterias antigas e novas não sejam confundidas ao concluir a substituição. Ao redefinir o estado da bateria, os HCPs são incentivados a prestar muita atenção às luzes indicadoras do dispositivo e à tela de LED que indica a duração da bateria.
- Os HCPs devem ter o cuidado de limpar adequadamente um alarme de oclusão. A bateria não deve ser reciclada (ligada/desligada) para limpar o alarme de oclusão. Se o alarme de oclusão não puder ser desativado, uma nova bomba deve ser usada. Os pacientes devem ser informados de que silenciar o alarme não elimina a oclusão.
- Devido ao potencial uso ambulatorial da bomba, os pacientes podem carregar a bolsa dispensadora do medicamento em uma embalagem de transporte. Os pacientes devem ser informados de que impedir o ajuste da tubulação ou colocar pressão sobre o dispositivo (encostado ele, sentado sobre ele) pode causar o mau funcionamento do dispositivo.
- Os HCPs são incentivados a educar os pacientes sobre possíveis vazamentos de medicamentos e estabelecer protocolos de contenção apropriados para os usuários seguirem.

Os HCPs devem garantir que os usuários sejam educados para reconhecer alarmes de áudio e visuais e inspecionar seus dispositivos em busca de danos. Quaisquer dificuldades ou anormalidades observadas com a bomba ou os acessórios devem resultar na interrupção imediata do uso da bomba e na notificação ao HCP. Os clientes da InFutronix que possuem bombas de infusão Nimbus e conjuntos de infusão associados devem entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix, onde serão instruídos sobre o processo de Autorização de Devolução de Material (RMA) a ser seguido para devolver as bombas de infusão Nimbus e os conjuntos de infusão associados.

Os clientes que comprarem a bomba de infusão Nimbus e/ou os conjuntos de infusão associados de um distribuidor devem entrar em contato diretamente com o distribuidor e receber instruções sobre o processo de RMA a ser seguido. Como o dispositivo não estará disponível ou não terá suporte após 20 de junho de 2024, a InFutronix incentiva o profissional de saúde a buscar métodos alternativos de infusão de medicamentos adequados às necessidades de seus pacientes, com base em sua experiência médica, o mais rápido possível. A InFutronix está removendo os sistemas de bomba de infusão Nimbus do mercado.

Os produtos não serão mais suportados pela InFutronix para bombas de infusão Nimbus ou conjuntos de infusão relacionados após 20 de junho de 2024. Para devolver os produtos Nimbus, os clientes devem seguir as instruções fornecidas na carta de remoção de dispositivos médicos enviada pela InFutronix, entrar em contato com o atendimento ao cliente da Infutronix ou seu distribuidor local.

Nome da empresa: InFutronix, LLC
Nome da marca: Nimbus
Produto recuperado: Sistema de Bomba Nimbus
Motivo do recall: Recall devido a um grande número (3698) de reclamações de clientes relacionadas aos sistemas de bombas de infusão Nimbus
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
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Em 1º de março de 2024, a Sleepnet Corporation iniciou um recall mundial para todas as máscaras de CPAP e BIPAP com ímãs devido à possível interferência com certos dispositivos médicos. Quando um ímã se aproxima de certos implantes médicos ou metálicos, ele pode interferir no desempenho... Ver Mais ou na posição do implante, resultando potencialmente em ferimentos graves ou morte. A Sleepnet distribui máscaras com ímãs em todo o mundo desde 2006 e, até o momento, não há relatórios de dispositivos médicos associados às máscaras Sleepnet com ímãs.

Os produtos afetados são a máscara facial ventilada Mojo, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara nasal Mojo 2 para rosto inteiro sem ventilação, a máscara nasal iQ 2 e a máscara nasal Phantom 2. Isso se aplica a todos os números de lote/UDI.

As máscaras Sleepnet com ímãs são seguras quando usadas de acordo com as instruções de uso recém-atualizadas. Continue usando máscaras de acordo com as instruções e a rotulagem atualizadas, se os pacientes ou pessoas próximas a eles não tiverem dispositivos médicos metálicos implantados ou objetos metálicos no corpo.

A Sleepnet está adicionando uma nova contra-indicação e um aviso atualizado à rotulagem das Instruções de Uso dos produtos afetados. Isso será incluído na rotulagem de toda a produção futura dessas máscaras. A rotulagem será atualizada para indicar o seguinte:
1- Nova contra-indicação:
Não use essa máscara se você ou alguém (por exemplo: membros da família, parceiros de cama, cuidadores etc.) em contato físico próximo com sua máscara tiver um implante médico ativo ou um implante metálico que interagirá com ímãs. Os exemplos de implantes incluem, mas não estão limitados a, marca-passos, cardioversores desfibriladores implantáveis (CDI), neuroestimuladores, clipes de aneurisma, stents metálicos, implantes oculares, bombas de insulina/infusão, derivações do líquido cefalorraquidiano (LCR), bobinas embólicas, lascas metálicas, implantes para restaurar a audição ou o equilíbrio com ímãs implantados (como implantes cocleares), dispositivos de interrupção do fluxo, lentes de contato com metal, implantes dentários, placas cranianas metálicas, parafusos, tampas de furos, dispositivo substituto ósseo, implantes/eletrodos/válvulas magnéticos metálicos colocados nos membros superiores, torso ou superiores, etc. Se você tiver alguma dúvida sobre o implante, consulte seu médico ou o fabricante do implante.

2- Aviso atualizado:
Os ímãs são usados nos clipes de máscara e arnês com uma intensidade de campo de 380mT. Com exceção dos dispositivos identificados na contra-indicação, certifique-se de que a máscara seja mantida a pelo menos 6 polegadas (aproximadamente 16 cm) de distância de quaisquer outros implantes médicos ou dispositivos médicos que possam ser afetados pelos campos magnéticos para evitar possíveis efeitos de campos magnéticos localizados. Isso se aplica a você ou a qualquer pessoa em contato físico próximo com sua máscara.

Se um paciente, ou qualquer pessoa em contato físico próximo, tiver um implante médico ativo ou metálico, ele deve entrar em contato com o fornecedor da máscara para encontrar uma máscara substituta que não inclua ímãs. Se o paciente não tiver certeza se deve ou não usar a máscara, consulte o médico ou o fabricante do implante.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Sleepnet Corporation
Nome da marca: Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Produto recuperado: máscaras de CPAP e BIPAP com ímãs
Motivo do recall: Potencial interferência com certos implantes médicos
Data de recall da FDA: 18 de março de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sleepnet-corporation-issues-worldwide-recall-cpap-and-bipap-masks-magnets-due-potential-interference
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Várias marcas de comprimidos de ácido fólico foram retiradas no Canadá devido à preocupação de que os lotes afetados possam exceder o limite de ingestão aceitável de ácido N-nitroso-fólico. O recall envolve várias marcas distribuídas em todo o país.

-Produtos afetados
Marca: Compliments FOLIC ACID 1MG, Nome... Ver Mais do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115LRJ e 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115M1C

Os consumidores são aconselhados a consultar seu profissional de saúde se tiverem algum problema de saúde relacionado a esse recall.

Devolva o produto afetado à sua farmácia local ou local de compra. Consulte seu profissional da área de saúde antes de interromper o uso do (s) produto (s) afetado (s) ou para qualquer problema de saúde.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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A Central Valley Ag Cooperative retirou voluntariamente seu alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric devido a uma possível contaminação por Salmonella. O recall afeta animais e humanos e está em andamento. O produto recuperado foi distribuído no Kansas.

O produto recolhido é GS Hamster/Gerbil + Turmeric, vendido em... Ver Mais supersacos a granel. Um total de 7.464 libras do produto, com o número de lote B0624179808 11399 OXBOW e a data de validade de 6/2/2026, foram retirados.

O recall foi iniciado depois que um ingrediente da ração para gerbil/hamster deu positivo para Salmonella.

O problema foi descoberto durante os testes de rotina da empresa. O recall foi iniciado em 26 de fevereiro de 2024.

Caso você tenha sintomas de Salmonella, como diarreia, cólicas abdominais e febre, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422
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Encomendei varetas com as pinças 4 semanas atrás, recebi as palmas, mas nenhuma haste. Isso foi anunciado no Facebook e não é nada parecido com o anúncio. Isso é uma farsa, se não? Eu quero as barras ou meu dinheiro de volta?
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Eu paguei 40$ por uma chapa que eu não vi. Veja menos
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Recebi dois pacotes que não encomendei. Eu não os quero e não tenho certeza se devo devolvê-los. Não quero pagar nenhuma taxa de envio. Ambos os pacotes foram endereçados para mim e enviados pela Geathers Fotty, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL. Estou muito preocupado com essas... Ver Mais entregas e com o motivo pelo qual as estou recebendo. Verifiquei meus registros e não fui cobrado nada no momento. Devo denunciar isso ao remetente USPS? Por favor, mantenha-me informado. Veja menos
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Um pacote foi deixado na minha porta com meu nome e endereço que continha um moletom que eu nunca pedi. Veio de um centro de expedição em 609 Cattle Chute Ct Celina Texas 75009. Me disseram que a devolução custará mais de $8. Veja menos
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