Hospira Estéril Water Single Dose Glass - recordado devido a partículas visíveis, USA

há 2 anos source www.fda.gov

Recall notice

United States

Companhia: Hospira, Inc.
Marca: Hospira, Inc.
Produto recordado: Água estéril para injeção, USP, 100 mL de dose única vidro Fliptop Vial
Razão do recall: Devido a partículas visíveis
Data de recall FDA: 04 de maio de 2021
Lembre-se de detalhes: Hospira, Inc., uma empresa Pfizer, está voluntariamente recordando o lote DN9185 de Água Estéril para Injeção, USP, 100 mL Single Dose Glass Fliptop Vial, para o nível hospital/instituição devido a um relatório confirmado do cliente para um único frasco com uma partícula visível.

A avaliação de Hospira sobre o risco potencial para os pacientes concluiu que, em casos raros, o uso do produto impactado pode estar associado a potenciais eventos adversos, tais como anafilaxia, febre, distúrbios gastrointestinais, irritação da veia, inflamação da veia localizada, flebite, granuloma de órgãos finais, tecido isquemia, êmbolos pulmonares e infarto.

Até à data, Hospira, Inc. não recebeu relatos de quaisquer eventos adversos associados a esta questão para este lote. Água estéril para injeção USP é uma preparação estéril, nonpyrogenic de água para injeção que não contém bacteriostato, agente antimicrobiano ou tampão adicionado e é fornecido somente em recipientes de dose única. Esta preparação parenteral é indicada apenas para diluir ou dissolver medicamentos para injeção intravenosa, intramuscular ou subcutânea, de acordo com as instruções do fabricante do medicamento a ser administrado.

Os detalhes NDC, Número do Lote, Data de Validade e Configuração para Água Estéril para Injeção, USP, são indicados na tabela abaixo e uma foto do produto pode ser encontrada no final deste comunicado de imprensa. O lote de produtos foi distribuído em todo o país para atacadistas/distribuidores/e hospitais nos Estados Unidos de outubro a dezembro 2020.

- Água estéril para injeção, Frasco Fliptop de vidro da Único-dose de USP 100 mlBr. NDC: Frasco para injectáveis: 0409-4887-25 | Caixa: 0409-4887-99. Número do lote: DN9185. Data de validade. 01 abr 2023. Apresentação: 100 mL, frasco Fliptop de vidro de dose única. Configuração: Bandeja de 25 frascos.

Hospira, Inc., coloca a maior ênfase na segurança do paciente e produto qualidade em cada etapa no processo da fabricação e da cadeia de suprimentos. Hospira, Inc. notificou atacadistas/distribuidores/hospitais por carta para providenciar o retorno de qualquer produto recuperado.

Atacadistas, distribuidores ou hospitais com um inventário existente do lote, que está sendo lembrado, devem parar de usar e distribuir e quarentena imediatamente. Se você distribuiu ainda mais o produto recuperado, para o nível atacadista ou hospitalar/instituição, por favor, avise quaisquer contas ou locais adicionais que possam ter recebido o produto recuperado de você. Hospitais/Instituições devem informar os Profissionais de Saúde em sua organização deste recall. Para obter assistência adicional, ligue para Stericycle em 1-800-805-3093 entre as 8h às 17h ET, de segunda a sexta-feira.

Profissionais de saúde com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Pfizer usando as informações no link abaixo.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov

Fonte: FDA

#drugs #recall #us

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B

Heathers Mottsy, Staten Island, NY, USA

há 1 semana reported by user-bgktg429

FRAUDE!!!!!!!!! Eu pedi uma cruz feita de ferraduras. As peças eram de plástico e muito pequenas. Não foi cortado corretamente, então nada se encaixa. Pedaço de lixo inútil! Tive que tentar juntá-lo com várias peças e ele parece torto e deformado.
FRAUDE!!!!!!!!!!!!!!

#onlineshopping #scam #newyork #us

A Honeywell Safety Products USA, Inc. está fazendo o recall voluntário do cartucho de lavagem ocular não estéril Fendall 2000 para a estação de lavagem ocular Fendall 2000. Esse recall está sendo realizado no nível do consumidor industrial. Verificou-se que o fornecedor do cartucho de lavagem ocular … Ver Mais
não estéril Fendall 2000 da Honeywell não está em conformidade com os requisitos atuais de boas práticas de fabricação (cGMP). Até o momento, a Honeywell Safety Products USA, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

O cartucho de lavagem ocular não estéril Fendall 2000 é usado para lavar ou irrigar os olhos para reduzir as chances de ferimentos graves causados por contaminação por ácidos, álcalis ou partículas. O produto está contido em uma bolsa de 25 litros de acetato de etileno-vinil (EVA) projetada para uso com a estação de lavagem de olhos Fendall 2000. Somente os cartuchos de recarga Fendall 2000 estão sujeitos a esta análise, nenhum outro produto para lavagem dos olhos. A solução salina para lavagem dos olhos contém água purificada, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, fosfato de sódio diabásico e fosfato de sódio monobásico. Não é comercializado como estéril.

- Cartucho de lavagem de olhos não estéril Fendall 2000. Número do produto/número de catálogo do fabricante: 32-002050-0000. Datas de fabricação: 11 de outubro de 2021 a 21 de junho de 2023. Data de expiração: 11 de outubro de 2023 a 21 de junho de 2025. Região: EUA. Quantidade: 6.954.

- Cartucho de lavagem de olhos não estéril Fendall 2000. Número do produto/número de catálogo do fabricante: 32-002050-0000. Datas de fabricação: 11 de outubro de 2021 a 21 de junho de 2023. Data de expiração: 11 de outubro de 2023 a 21 de junho de 2025. Canadá. Quantidade: 3.651

A Honeywell Safety Products USA, Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail, telefone ou correio certificado e está solicitando que qualquer pessoa com produtos em seu estoque destrua ou descarte todas as unidades sujeitas ao recall. Clientes/distribuidores/varejistas que possuem cartuchos de lavagem de olhos não estéreis Fendall 2000 devem parar de vender, enviar e usar o produto imediatamente e destruí-lo ou descartá-lo. Clientes com dúvidas sobre esse recall podem entrar em contato com a Honeywell Safety Products USA, Inc. por telefone.

Declaração de risco: O uso ou a exposição ao colírio sem procurar atendimento médico posteriormente pode resultar em uma série de infecções oculares, como ceratite bacteriana ou endoftalmite. Indivíduos imunocomprometidos, aqueles que sofrem lesões oculares que danificam o epitélio da córnea e aqueles que sofrem lesões oculares penetrantes correm maior risco de infecção potencial.

Nome da empresa: Honeywell Safety Products USA
Nome da marca: Fendall 2000
Produto recuperado: Cartucho de lavagem de olhos não estéril
Motivo do recall: Não conformidade com os requisitos atuais de boas práticas de fabricação (cGMP).
Data de recall da FDA: 05 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

J

Eu recebi um anel em vez de roupas, Taupō 3330, New Zealand

há 1 semana reported by user-jttn3275

Eu pedi da empresa GRA muito confuso.
Encomendei de uma empresa de roupas e, em vez de me enviarem roupas, eles me enviaram um anel Dimond? Parece muito falso. O nome da empresa é GRA e no cartão que eles enviaram diz que eles têm um certificado, … Ver Mais
mas não parece legítimo. Acontece que isso aconteceu com muitas outras pessoas muito preocupadas, devo me preocupar?
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#scam #onlineshopping #gramoissaniteringscam #delivery #onlinescam

P
Comprei Daisy by Marc Jacobs da Amazon e era FALSA!!! Fui ver o outro perfume que também comprei e, para meu HORROR, ELES TAMBÉM SÃO FALSOS!!! CUIDADO!!!
Verifiquei meu perfume, pelo qual paguei muito dinheiro na Amazon, e era falso e, ao verificar meu outro perfume.. eles … Ver Mais
são todos falsos!!!  | Sintomas: Outros
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#amazon #falseadvertising #greenwood #louisiana #us

F

Eu recebi um colar deste endereço que eu não pedi, Ohio, USA

há 2 semanas reported by user-fxnmz821

Encomendei 2 colchões em 10 de março - o rastreamento não foi atualizado desde o pedido, mas fui cobrado imediatamente por eles. Eu vou até a caixa de correio hoje e encontro um colar de ouro que eu não pedi.

Estou esperando por 2 colchões há quase … Ver Mais
um mês que não têm informações de rastreamento atualizadas, mas foram cobrados.
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#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #ohio #us

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