United States
Nome da empresa: Bryant Ranch Prepack
Marca: Bryant Ranch Prepack
Produto recuperado: Methocarbamol 500mg
Razão do recall: Verificou-se que os frascos rotulados como comprimidos de Methocarbamol 500mg contêm comprimidos de Methocarbamol 750mg.
Data de recall da FDA: 19 de outubro de 2021
Detalhes do recall: Burbank, CA, Bryant Ranch Prepack está voluntariamente recordando 1 lote de Methocarbamol 500mg, Comprimidos para o nível do consumidor. Verificou-se que os frascos rotulados como Comprimidos de Methocarbamol 500mg contêm Comprimidos de Methocarbamol 750mg.
Declaração de risco: Se um paciente tomar um comprimido de 750mg de metocarbamol em vez dos comprimidos prescritos de 500mg, isso pode resultar em depressão excessiva do sistema nervoso central que pode resultar em náuseas, sedação, desmaios, quedas, convulsões, coma e morte. O Bryant Ranch Prepack não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.
O produto é usado em conjunto com repouso, fisioterapia e outras medidas para o alívio do desconforto associado a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas e é embalado em um frasco redondo branco com um rótulo vermelho e branco, que diz Methocarbamol 500mg embalado em contagens de 30 (NDC: 7133517952), 60 (NDC : 7133517954) e 90 (NDC: 7133517957) comprimidos. Os lotes afetados de Methocarbamol 500mg incluem o seguinte número de lote 163935/Exp. Data 22/10. O produto pode ser identificado por rótulo vermelho e branco com uma borda amarela na parte superior e inferior do rótulo, na parte superior do rótulo diz “Embalado por Bryant Ranch Prepack”, os rótulos são mostrados abaixo. O Methocarbamol 500mg foi distribuído em todo o país para vários consultórios médicos.
A Bryant Ranch Prepack está notificando seus distribuidores e clientes por carta e e-mail e está providenciando a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm os frascos rotulados como Comprimidos de Methocarbamol 500mg que estão sendo retirados devem parar de usar imediatamente e retornar ao local de compra e/ou entrar em contato com seu médico. Distribuidores/médicos devem interromper a distribuição e entrar em contato com a Bryant Ranch Prepack para devolver o produto imediatamente.
Verifique os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
