Hand Sanitizer

Atualizado:

Thornton, Colorado, Adam's Polishes, LLC está fazendo o recall voluntário do lote 133475 do desinfetante para mãos Adam's Polishes para o nível do consumidor. Os testes da FDA descobriram que este lote contém metanol não declarado. Adam's Polishes está fazendo o recall de outros 19 lotes com … Ver Mais
muita cautela. O desinfetante para as mãos foi distribuído em todo o país nos EUA para clientes da Internet entre junho de 2020 e março de 2022. Até o momento, Adam's Polishes não recebeu nenhum relato de ferimentos, doenças ou outros eventos adversos relacionados a este recall.

Declaração de risco: Pessoas que acidentalmente ingerem (bebem) esses produtos correm o risco de intoxicação por metanol. A ingestão substancial de metanol pode resultar em coma, convulsões, cegueira permanente, danos permanentes ao sistema nervoso central ou morte. Este produto é usado como um desinfetante para as mãos comercializado para ajudar a diminuir as bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis.

O desinfetante para mãos Adam's Polishes é embalado em frascos de 4 onças, 8 onças, 16 onças e um galão. Esses frascos são frascos de spray para garrafas de 4 onças, 8 onças e 16 onças e jarros para garrafas de galão. Números de lote: 133470, 133471, 133473, 133474, 133475, 133476, 133477, 133478, 133479, 133480, 133481, 133482, 133483, 137731, 137732, 137733, 137734, 139322, 143327

Os consumidores que tenham algum produto de desinfetante para mãos Adam's Polishes devem parar imediatamente de usar o produto e descartá-lo de acordo com as regulamentações locais.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: Adam's Polishes, LLC
Nome da marca: Adam's Polishes
Produto recolhido: desinfetante para as mãos
Motivo do recall: Presença de metanol
Data de recall da FDA: 07 de novembro de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adams-polishes-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-potential-contamination
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#handsanitizer #recall #us #sub #ro-tel

A American Screening LLC de Shreveport, Louisiana está recordando voluntariamente 153.336 unidades de desinfetante para as mãos, contendo 70% de álcool etílico gel para o nível do consumidor. O desinfetante para as mãos é embalado em recipientes de 8 onças que se assemelham a garrafas de água, … Ver Mais
representando um risco de consumo.

Declaração de risco: A ingestão de desinfetante para as mãos, destinado ao uso tópico, pode resultar em toxicidade do álcool. Os sintomas de toxicidade do álcool podem variar de falta de coordenação, fala lenta ou arrastada, sonolência a coma, o que pode ser fatal. Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e prejudicar a direção ou a operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com vários medicamentos que podem resultar em efeitos adversos graves. A ingestão de álcool por pessoas com dependência de álcool pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, pessoas com dependência de álcool podem procurar grandes quantidades de desinfetantes para as mãos à base de etanol como substituto. Até o momento, a American Screening LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a esse recall.

O produto deve ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir as bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em um frasco de oito onças. Os lotes de desinfetantes para as mãos afetados incluem as seguintes datas de validade de 21/05/2022 e 24/05/2022 para garrafas com tampa preta e sem números de lote ou datas de validade para garrafas com tampa transparente. O produto pode ser identificado pela sua forma (garrafa de água pequena), com uma tampa flip top preta ou tampa transparente com bico de vazamento azul com o peso de medida de oito (8) onças/237mL, UPC 8 4005051579 2.

O desinfetante para as mãos foi vendido para clientes e distribuidores em todo o país através da Internet em americanscreeningcorp.com e/ou vendas internas.

Consumidores e distribuidores que possuem esse desinfetante para as mãos que está sendo retirado devem interromper a distribuição/uso e retornar ao local de compra ou descarte. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado à ingestão do desinfetante para as mãos embalado no estilo de garrafa de água de 8 onças.

Nome da empresa: American Screening LLC
Marca: American Screening
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Motivo do recall: O desinfetante para as mãos é embalado em recipientes de 8 onças que se assemelham a garrafas de água, representando um risco de consumo
Data de recall da FDA: 19 de novembro de 2021

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-screening-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-american-screening-hand-sanitizer-packaged

Fonte: FDA
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#recall #handsanitizer #us

artnaturals está recordando voluntariamente dez lotes de fabricação de desinfetante para as mãos sem perfume de 8 onças artnaturals. Os testes da FDA identificaram frascos de 8 onças de desinfetante para as mãos sem perfume de um único lote de fabricação: G20128A, continha várias impurezas. Ao ser … Ver Mais
contatado pelo FDA, os artnaturals responderam imediatamente para abordar o assunto de forma proativa com muita cautela. Após várias comunicações com o FDA, os dois grupos concordaram mutuamente que a artnaturals emitirá um recall voluntário de 10 fabricando lotes de desinfetante para as mãos sem perfume de 8 onças.

A exposição às impurezas encontradas pode acontecer naturalmente em nossos ambientes circundantes por meio da inalação, consumo oral e absorção da pele. A exposição a longo prazo pode resultar em cânceres, incluindo leucemia, câncer da medula óssea e doenças do sangue.

Até o momento, a artnaturals não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este produto recuperado voluntariamente. O produto é usado para remover germes nas mãos que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em frascos transparentes de 8 oz.

Os dez frascos artesanais de 8 onças de desinfetante para as mãos SCENT FREE são os seguintes:

- Data MFG: 05-05-2020. LOTE MFG #: G20126E. Nº do lote MFG: 8737. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-06-2020. LOTE MFG #: G20127D. Nº do lote MFG: 8730. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-06-2020. LOTE MFG #: G20127A. Nº do lote MFG: 8730. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-06-2020. LOTE MFG #: G20127A. Nº do lote MFG: 8737. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-06-2020. LOTE MFG #: G20127E. Nº do lote MFG: 8733. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-07-2020. LOTE MFG #: G20128D. Nº do lote MFG: 8735. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-07-2020. LOTE MFG #: G20128F. Nº do lote MFG: 8739. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-07-2020. LOTE MFG #: G20128A. Nº do lote MFG: 8733. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 5/7/2020r. LOTE MFG #: G20128A. Nº do lote MFG: 8733. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 5/8/2020r. LOTE MFG #: G20129B. Nº do lote MFG: 8735. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 05-08-2020. LOTE MFG #: G20129C. Nº do lote MFG: 8739. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Data MFG: 5/9/2020r. LOTE MFG #: G20130B. Nº do lote MFG: 8735. DATA DE EXPIRAÇÃO: 05-01-2022. UPC # 816820028205.

O produto pode ser identificado pelas fotos abaixo.

O produto comprado do Walmart, Target, Costco, RiteAid, Publix, HEB e Amazon não foi afetado. A artnaturals notificou o varejista afetado por carta e providenciou a devolução de todos os produtos afetados. Os consumidores que têm esse produto recolhido devem parar de usá-lo e descartá-lo adequadamente.

Esse recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Nome da empresa: artnaturals
Marca: artnaturals
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos sem perfume
Motivo do recall: Devido à presença de impurezas
Data de recall da FDA: 27 de outubro de 2021

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/artnaturalsr-issues-voluntary-recall-limited-batches-8oz-bottles-scent-free-hand-sanitizer-due

Fonte: FDA
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#blood #handsanitizer #recall #us

Nome da empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marca: Durisan
Produto recordado: Desinfetante para as mãos e toalhetes higienizantes para as mãos
Razão do recall: Contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 22 de junho de 2021
Detalhes do recall: A Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan, está … Ver Mais
fornecendo 5 ilustrações de etiquetas adicionais e tamanhos de produtos para clientes que podem não ter conseguido identificar claramente recipientes de produtos desinfetantes para as mãos sem álcool que foram adicionados ao recall voluntário iniciado em 24 de março de 2021 e expandido pelos avisos de 10 de abril e 14 de maio de 2021. Para evitar confusão, este comunicado de imprensa fornece cópias de ilustrações de rótulos para os produtos recalled.

Os produtos desinfetantes antimicrobianos para as mãos Durisan não alcoólico ficaram contaminados com uma bactéria comum de abastecimento de água municipal, Burkholderia contaminans. O uso de um desinfetante para as mãos contaminado com contaminantes Burkholderia, geralmente considerado de baixa virulência, pode variar de nenhuma reação a possíveis infecções em uma pessoa com uma ferida na mão ou arranhões porque as bactérias podem entrar na corrente sanguínea, especialmente em pacientes com sistema imunológico comprometido.

Até o momento, nenhum relato qualificado de reações adversas foi relatado relacionado a esse recall.

O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis. A lista dos números de lote dos produtos recalled, que têm uma expiração de 24 meses, está incluída abaixo.

Consumidores e clientes na posse de produtos Durisan Non Alcohol Antimicrobial Hand Sanitizer com esses números em qualquer fator de forma são encorajados a entrar em contato com a Durisan para devolvê-lo.

O produto é embalado em tamanhos que variam de cartão de crédito de 18mL a recipientes de 1 galão. O número do lote pode ser encontrado em impressão preta na parte inferior da embalagem. Durisan Antimicrobial Solutions Tamanhos de desinfetante para mãos com a seguinte identificação

- Volume mL: 18. Volume oz: 0,61. UPC: 8 52379 00614 1. NDC: 71120-112-01.
- Volume mL: 50. Volume oz: 1,69. UPC: 8 52379 00634 9. NDC: 71120-611-20.
- Volume mL: 118. Volume oz: 4. UPC: 8 52379 00612 9. NDC: 71120-112-10.
- Volume mL: 236. Volume oz: 8. UPC: 8 52379 00635 6. NDC: 71120-112-11.
- Volume mL: 250. Volume oz: 8,45. UPC: 8 52379 00611 0. NDC: 71120-611-03.
- Volume mL: 300. Volume oz: 10. UPC: 8 52379 00697 4. NDC: 71120-112-08.
- Volume mL: 550. Volume oz: 18,59. UPC: 8 52379 00620 2. NDC: 71120-112-06.
- Volume mL: 1000. Volume oz: 33,81. UPC: 8 52379 00610 3. NDC: 71120-112-05.
- Volume mL: 3785. Volume oz: 128. UPC: 8 52379 00621 9. NDC: 71120-611-05.
- Volume mL: Limpeza de 160 Ct. Volume oz: 5,63. UPC: 8 52379 00631 8. NDC: 71120-111-01.
- Volume mL: Wipe de 80 Ct. Volume oz: 2,81. UPC: 8 52379 00632 5. NDC: 71120-111-03.
- Volume mL: 240 Ct Wipe. Volume oz: 8,44. UPC: 8 52379 00633 2. NDC: 71120-111-03.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sanit-technologies-adds-label-clarification-existing-voluntary-hand-sanitizer-recall

Fonte: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Nome da empresa: Prairie Wolf Spirits, Inc.
Marca: Prairie Wolf Distillery
Recordado do produto: Desinfetante para as mãos embalado em recipientes de 16,9 onças fluidas e 20 onças fluidas que se assemelham a garrafas de água
Motivo do recall: Embalado em recipientes que se assemelham a garrafas … Ver Mais
de água
Data de recall da FDA: 22 de junho de 2021
Lembre-se de detalhes: Oklahoma City, Oklahoma, Prairie Wolf Spirits, Inc. está voluntariamente lembrando todos os lotes de desinfetantes para mãos Prairie Wolf Distillery embalados em recipientes de 16,9 onças fluidas e 20 onças fluidas que se assemelham a garrafas de água ao nível do consumidor. O recall não afeta nenhum outro produto desinfetante para as mãos da Prairie Wolf Distillery. O produto representa um risco de ingestão.

A ingestão de desinfetante para as mãos, destinado ao uso tópico, pode potencialmente resultar em toxicidade alcoólica. Os sintomas de toxicidade alcoólica podem variar de falta de coordenação, fala lenta ou arrastada, sonolência ao coma, que pode ser fatal.

Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e causar comprometimento na condução ou operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com inúmeras drogas que podem resultar em sérios efeitos adversos. A ingestão de álcool por pessoas com vício em álcool pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, pessoas com vício em álcool podem procurar grandes quantidades de desinfetantes para as mãos à base de etanol como substituto.

Até o momento, Prairie Wolf Spirits não recebeu relatos de reações adversas relacionadas a esse recall. O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em garrafas plásticas de 16,9 onças (UPC 6000331899) e 20 onças (UPC 6000365984) que se assemelham a garrafas de água. O produto pode ser identificado pelas etiquetas da garrafa retratadas. O produto foi distribuído para clientes e consumidores selecionados em todo o país nos Estados Unidos.

A Prairie Wolf Spirits está notificando seus clientes por correio e está providenciando a devolução ou substituição de todos os produtos recalled. O produto foi vendido a partir de um local de varejo temporário localizado na 111 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma 73044. Além disso, ele estava disponível no site do fabricante, mas havia vendas limitadas. A Prairie Wolf Spirits também doou os produtos de seu armazém Guthrie. Os consumidores que têm o produto que está sendo recuperado devem parar de usá-lo e devolvê-lo à destilaria Prairie Wolf Spirits, 124 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma, ou descartá-lo.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado a tomar ou usar este produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA on-line, por correio normal ou por fax.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/prairie-wolf-spirits-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-prairie-wolf-distillery-hand-sanitizer

Fonte: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Companhia: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX
Produto recordado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Presença de metanol
Data de recall da FDA: 19 de maio de 2021
Recordar detalhes: Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. (“Dibar”) … Ver Mais
está recordando voluntariamente todos os desinfetante para as mãos Dibar Labs embalados em garrafas de 8oz e 16 oz, respectivamente, ao nível do consumidor (ver rótulo 1 abaixo). Dibar também está recordando voluntariamente ProtectorX Hand Sanitizer embalado em frascos de onça de fluido de 2oz e 16oz, respectivamente, para o nível do consumidor (veja a etiqueta 2 abaixo), bem como todos os desinfetante para as mãos Advance embalados em garrafas de 16 oz, da mesma forma, ao nível do consumidor (veja a etiqueta 3 abaixo). Estes produtos estão sendo lembrados após testes realizados pela nossa empresa revelou a presença de metanol.

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente os produtos e adolescentes e adultos que bebem os produtos como substituto de álcool (etanol) são mais em risco de envenenamento por metanol.

Até o momento, a empresa não recebeu quaisquer relatos de reações adversas relacionadas a este recall. Estes produtos são usados como desinfetantes para as mãos e comercializados para ajudar a diminuir as bactérias na pele quando o sabão e a água não estão disponíveis.

As garrafas afetadas de desinfetante para as mãos incluem um código de lote de doze dígitos impresso na garrafa perto da base. Os produtos podem ser identificados pela imagem do rótulo fornecida no final desta versão. Os produtos rotulados como Dibar Labs Hand Sanitizer foram distribuídos em todo o país nos EUA através da S.E.N.D. LLC e seus clientes. Os produtos rotulados como ProtectorX Hand Sanitizer foram distribuídos em Porto Rico através da PR TRADING LLC e seus clientes. Produtos rotulado como Advance Hand Sanitizer foram distribuídos nos EUA através da RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY e seus clientes.

A Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., notificou os seus distribuidores diretos por carta e solicitou que retirassem imediatamente os produtos recolhidos do comércio se ainda possuírem inventário.

Consumidores, distribuidores e varejistas que têm os desinfetantes para as mãos que estão sendo lembrados devem parar de usar, distribuí-los e/ou vendê-los e devolvê-los ao local de compra. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou uso deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA on-line por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Link para Original Recall

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand

Fonte: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Companhia: Essaar Inc.
Marca: Soho Fresh
Produto recordado: 70% Álcool
Razão do recall: Contaminado com metanol
Data do recall da FDA: 04 de janeiro de 2021
Lembre-se detalhes: Anúncio da empresa Essaar Inc. está voluntariamente recordando lote 200528303 de Soho Fresh 70% Fricção Álcool em 33.81 oz. … Ver Mais
garrafas de plástico transparente para o nível do consumidor. FDA análise do produto revelou que está contaminado com metanol. A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substituto de álcool (etanol), correm maior risco de intoxicação por metanol.

Até à data, a Essar Inc. não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. O produto é usado como um uso de uso externo esfregando álcool e é embalado em 33,81 oz. garrafas de plástico transparente com número de lote 200528303 e UPC 7502268987367.

Soho Fresh foi distribuído em todo o país para lojas de varejo. A Essaar Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e correio e está organizando a devolução de todo o produto lembrado à Essaar Inc. Os consumidores que possuem produto que está sendo lembrado devem parar de usar e descartar ou retornar ao local de compra ou à Essaar Inc. entrar em contato via e-mail ou telefone ou Endereço de correspondência acima mencionado para acordos de devolução. Os consumidores que compraram este produto não devem abrir a embalagem ou usar o conteúdo. Em vez disso, eles devem devolver o produto para o local de compra para um reembolso total ou ligar para a Essaar Inc. em 201-647-7606 de segunda a sexta-feira 9am às 17h, horário padrão oriental. A Essaar Inc. também pode ser contatada por e-mail em essaarinc@yahoo.com.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line.

Correio ou fax regular: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, em seguida, preencher e retornar ao endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Atualização da FDA

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/essaar-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-rubbing-alcohol-contaminated-methanol

Fonte: FDA
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#handsanitizer #drugs #us

Nome da empresa: Ashtel Studios
Nome da marca: Smart Care
Produto recordado: Desinfetante para as mãos embalado em bolsas de 0,84 oz.
Razão do recall: O produto é embalado em recipientes que se assemelham a uma bolsa de alimentos e bebidas
Data de recall do FDA: 02 … Ver Mais
de outubro de 2020
Detalhes do recall: Anúncio da empresa Ashtel Studios anunciou um recall voluntário de todos os lotes de desinfetante licenciado para as mãos embalados em recipientes de 0,84 oz que se assemelham a bolsas de alimentos e bebidas rotuladas com vários personagens infantis listados na tabela abaixo para o nível do consumidor.

Os produtos estão sendo recolhidos porque eles são embalados em recipientes que se assemelham à bolsa de alimentos e bebidas. O recall não afeta nenhum outro produto de Sanitizer para as Mãos da Ashtel Studios.

Tamanho do produto NDC
PANA Patrulha de Mãos Sanitizer 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-042-01
JoJo Siwa Sanitizer para as Mãos 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-044-01
Hot Wheels Hand Sanitizer 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-045-01
Barbie Sanitizer Mãos 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-046-01
Trolls Sanitizer Mão 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-047-01
Minions Sanitizer Mão 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-043-01

A ingestão de desinfetante para as mãos, que se destina a uso tópico, pode potencialmente resultar em toxicidade alcoólica. Os sintomas de toxicidade alcoólica podem variar de falta de coordenação, fala retardada ou arrastada, sonolência ao coma, o que pode ser fatal. Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e causar deficiência na condução ou operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com numerosas drogas que podem resultar em efeitos adversos graves. A ingestão de álcool por pessoas com dependência de álcool pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, as pessoas com dependência de álcool podem procurar grandes quantidades de higienizadores para as mãos à base de etanol como substituto. Ashtel Studios não recebeu relatos de reações adversas.

O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em bolsas de 0,84 oz. O produto pode ser identificado por exemplos dos produtos ilustrados abaixo. O produto foi distribuído para varejistas selecionados nos Estados Unidos e Canadá.

A Ashtel Studios forneceu uma notificação por escrito aos seus distribuidores e retalhistas e está a alertar os clientes através deste recall voluntário. Embora o produto não esteja disponível para compra, se um consumidor tiver um produto que está sendo recuperado, é aconselhado a destruí-lo imediatamente.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ashtel-studios-issues-voluntary-recall-licensed-hand-sanitizers-packaged-084-fluid-ounce-pouches-due
Fonte: FDA
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#handsanitizer #drugs #us

Nome da empresa: Estado de México, México, DMM VISSION, S.A. de C.V
Nome da marca: Cleaner
Produto recuperado: Sanitizer Limpador de Mãos
Razão do recall: Potencial Presença de Metanol (Álcool de Madeira)
Data de recall da FDA: 30 de setembro de 2020
Detalhes do recall: Anúncio da … Ver Mais
Empresa Estado de México, México, DMM VISSION, S.A. de C.V. está recordando voluntariamente cinco lotes de Cleaner Hand Sanitizer, garrafas transparentes plásticas de 500 mL e 1.200 mL com tampos brancos atualmente em distribuição dos EUA para o consumidor. Este recall está sendo iniciado por abundância de cautela devido à detecção de metanol (álcool de madeira) na amostra de desinfetante manual fabricada na mesma instalação. Declaração de risco: exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam estes produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente estes produtos e os adolescentes e adultos que bebem estes produtos como um substituto do álcool (etanol), estão mais em risco de envenenamento por metanol. Até o momento, o DMM VISSION não recebeu relatos de eventos adversos relacionados a esse recordatório. O produto é usado como desinfetante para as mãos e são embalados em garrafas plásticas transparentes de 500ml e 1200ml com tampos brancos. Os números de lote são LC2020407, LC2020408, LC2020502, LC2020504, LC2020507. Este produto foi distribuído pela primeira vez em todo o país para distribuidores grossistas em 27 de abril de 2020 e terminou em 9 de junho de 2020. Os produtos recolhidos são os seguintes:
Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dmm-vission-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-cleaner-hand-sanitizer-500-ml-and-1200-ml
Fonte: FDA
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#handsanitizer #us

A
Nome da empresa: Medek, LLC
Nome da marca: M
Produto recordado: M Desinfetante para as mãos Álcool Anti-séptico 80%
Razão do recall: Contém metanol e pode ser subpotente para etanol
Data de recall da FDA: 10 de setembro de 2020
Lembre-se de detalhes: Medek, LLC está lembrando … Ver Mais
voluntariamente todos os lotes de M Sanitizer Alcohol Anti-séptico 80% 128 oz/3.785 mL para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o Sanitizer para as Mãos M contém metanol e é sub-potente para o etanol.

Declaração de risco: exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que acidentalmente ingerem esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol. Além disso, o uso de produtos desinfetantes para as mãos subpotentes pode ter consequências adversas para a saúde relacionadas à falta de eficácia e aumento do risco de infecções. Até à data, Medek, LLC. não recebeu nenhum relato de adverso.

O produto recordado é usado como um desinfetante para as mãos para lavar as mãos para diminuir as bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis. O desinfetante para as mãos recuperado é embalado em uma garrafa plástica de polietileno de alta densidade (HDPE) de 1 (1) galão (128 oz/3,785 mL), NDC 75432-001-02. O desinfetante para as mãos recordado foi distribuído diretamente aos clientes walk-in na Alamo, TX, entre as datas de 17/04/2020 e 22/05/2020.

Medek, LLC está notificando seus clientes/distribuidores por carta de recall e consumidores através deste comunicado de imprensa. Também estamos notificando nossos distribuidores, que ajudarão a notificar seus clientes por telefonemas, e-mails e/ou cartas enviadas e está organizando o retorno de todos os Desinfetantes para as Mãos recolhidos. Os consumidores, distribuidores e retalhistas que tenham recolhido produtos devem parar de utilizar ou distribuir e regressar ao local de compra. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Medek, LLC em (956) 800-4366 (de segunda a sexta-feira das 9h às 17h CST).

Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado com a utilização deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line

Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medek-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-m-hand-sanitizer-due-potential-presence-methanol-wood

Fonte: FDA
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