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Safety Report: Colírio Lumify Copycat - Aviso para não usar devido a uma possível infecção ocular, USA

há 7 meses source fda.gov

Surto

United States

A Food and Drug Administration (FDA) emitiu um alerta aos consumidores contra a compra ou uso de colírios South Moon, Rebright e FivFivGo devido ao risco potencial de infecção ocular. Esses produtos não são aprovados e são facilmente confundidos com os colírios da marca Lumify da Bausch + Lomb. O FDA descobriu que esses produtos imitadores de colírios alegam tratar doenças oculares como o glaucoma, que normalmente é tratado com medicamentos prescritos ou cirurgia.

Em uma investigação recente, o FDA testou amostras de colírios South Moon e Rebright comprados on-line. Descobriu-se que o colírio South Moon estava contaminado com o complexo Burkholderia cepacia, um grupo de bactérias que pode resultar em uma infecção resistente a antibióticos. Embora o teste Rebright tenha sido negativo para contaminação, o FDA ainda recomenda que os consumidores evitem esse produto. Os testes do FDA também revelaram que esses produtos imitadores não tinham tartarato de brimonidina, o ingrediente ativo do Lumify. A agência não conseguiu obter amostras do FIVFIVgo para testes.

Atualmente, a origem desses produtos não está clara e o FDA continua investigando. South Moon é rotulado como sendo produzido pela Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. na China. A agência aconselha pacientes com sinais ou sintomas de infecção ocular a buscarem atendimento médico imediato.

Embora o FDA não tenha recebido nenhum relatório de eventos adversos mencionando especificamente os produtos South Moon, Rebright ou FivFivGo, ele recebeu relatórios relacionados à possível falsificação do Lumify, incluindo questões de qualidade do produto, irritação ocular, dor e infecção.

A agência recomenda que os consumidores comprem produtos para os olhos apenas de varejistas confiáveis, como farmácias licenciadas pelo estado, e tenham cuidado com varejistas on-line que vendem produtos com alegações falsas. Confira abaixo exemplos das imagens que aparecem em vários sites, alertando que alguns desses produtos imitados podem estar falsamente rotulados com “Bausch + Lomb” na parte superior da embalagem.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-contaminated-copycat-eye-drops

#us

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