United States
Nome da empresa: Grupo Yacana México S.A.S de C.V.
Marca: Yacana
Produto recordado: Yacana Desinfetante para as Mãos, 70% Álcool
Razão do recall: presença potencial de metanol (álcool de madeira) e etanol subpotente
Data de recall da FDA: 18 de agosto de 2020
Lembrar detalhes: Guadalupe, Nuevo León, Grupo Yacana México S.A.S de C.V. recorda voluntariamente todos os lotes de Yacana desinfetante para as mãos, 70% de álcool, 250 ml ao nível do consumidor. Os produtos têm potencial para conter metanol (álcool de madeira) e ser subpotentes para o teor de etanol.
Declaração de Risco: O uso de produtos desinfetantes para as mãos subpotentes pode ter consequências adversas para a saúde relacionadas a infecções. Os níveis de etanol abaixo da alegação do rótulo podem resultar em falta de eficácia. Além disso, o metanol possui propriedades anti-sépticas inferiores em comparação com o etanol. A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, seus filhos que acidentalmente ingerem esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol.
Até à data, o Grupo Yacana Mexico S.A. de C.V. não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados com este recall. O produto é usado como desinfetante para as mãos para ajudar a reduzir as bactérias nas mãos e é embalado em frascos de 250 ml, Todos os lotes (NDC: 76592-001-01) e Todos os lotes (NDC: 76592-002-04) O produto pode ser identificado pelo rótulo anexado neste recall.
Desinfetante para as mãos foi distribuído Nationwide nos EUA para distribuidores por atacado. O Grupo Yacana México S.A.S de C.V. notifica seus distribuidores e clientes entrando em contato com eles por e-mail e enviando uma carta de Recall de Produtos e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Distribuidores que têm Desinfetante para as Mãos que está sendo recolhido devem parar de usar e retornar ao local de compra. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com o Grupo Yacana México S.A.S de C.V. pelo telefone (956) 609 2888 ou calidad@yacana.mx de segunda a sexta-feira, das 9h e 17h, CST.
Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line
Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Verifique os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
