Cápsulas de anagrelida Teva - recolhidas devido a falha no teste de dissolução, USA

há 1 ano source www.fda.gov

Recall notice

United States

A Teva Pharmaceuticals USA iniciou um recall nacional voluntário de um único lote de cápsulas de anagrelida, USP 0,5 mg (número de lote GD01090), para o nível do consumidor nos Estados Unidos. Este recall voluntário foi iniciado devido à falha no teste de dissolução detectada durante o teste de estabilidade de rotina. Nenhum outro lote é afetado.

O produto recuperado é:
Cápsulas de anagrelida, USP 0,5 mg
NDC: 0172-5241-60
Lote # GD01090
Exp. Data: 05/2022

A administração deste produto com menor dissolução - demorando mais para dissolver uma vez ingerido - pode resultar em diminuição da eficácia ou ineficácia do medicamento para exercer seu efeito redutor de plaquetas. A falha na dissolução pode resultar em uma taxa e extensão mais lentas da liberação do medicamento, levando a menos anagrelida disponível no corpo. Para pacientes gravemente doentes com contagens elevadas de plaquetas, menos anagrelida disponível no organismo pode aumentar o risco de coagulação (coagulação do sangue) e eventos de coagulação ou sangramento, como um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. Até o momento, a Teva não recebeu nenhuma reclamação de qualidade do produto ou relatórios de eventos adversos, desta natureza, para o lote recordado.

As cápsulas de anagrelida são indicadas para o tratamento de pacientes com trombocitemia, secundária a neoplasias mieloproliferativas, para reduzir a contagem elevada de plaquetas e o risco de trombose e para melhorar os sintomas associados, incluindo eventos trombohemorrágicos. As informações sobre o lote afetado estão listadas na tabela abaixo. É embalado em frascos com 100 cápsulas. A Teva distribuiu 4224 garrafas em todo o país de 07-30-2020 a 09-02-2020 para seus clientes de atacado, distribuidor e varejo sob o rótulo da Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Companhia: Teva Pharmaceuticals USA
Marca: Teva
Produto recolhido: Cápsulas de anagrelida
Razão do recall: Falha no teste de dissolução
Data de recall da FDA: 23 de maio de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-anagrelide-capsules-usp-05-mg-due-dissolution-test

#drugs #recall #blood #us #ro-tel

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O negócio de nutrição animal da Cargill está realizando um recall voluntário do Nutrena® Country Feeds® Meat bird 22% Crumble (RV) devido à não inclusão de vitamina D. Os produtos afetados foram fabricados e vendidos no leste dos Estados Unidos e estão sendo retirados de lojas de … Ver Mais
varejo nos mercados do Alabama, Geórgia, Flórida, Carolina do Norte, Carolina do Sul, Tennessee, Virgínia e Virgínia Ocidental. A Cargill descobriu o problema depois de receber um relatório de aves de corte jovens diagnosticadas com raquitismo.

A falta de vitamina D nas dietas de carne de aves pode levar a deficiências minerais e problemas ósseos, incluindo raquitismo em aves em crescimento. Os sintomas incluem claudicação e ossos emborrachados.

O produto recuperado é:
- Produto: Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble (RV), tamanho: saco de 50 libras, código de lote: todos os lotes, código do produto: 95188, espécie: aves de corte (frangos de corte, perus, patos, gansos e faisões), datas de fabricação: julho de 2022 a março de 2024, prazo de validade (dias): 120.
O código do lote e a data de fabricação podem ser encontrados no canto inferior direito da etiqueta.

Consumidores e outros usuários finais que possuam algum dos lotes afetados devem devolver o produto restante ao revendedor ou revendedor local para uma substituição ou reembolso total.

Caso seus pássaros sofram danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: Cargill
Nome da marca: Nutrena Country Feeds
Produto recuperado: Meat bird 22% Crumble (RV)
Motivo do recall: Não inclusão de vitamina D
Data de recall da FDA: 13 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cargill-conducts-voluntary-recall-nutrenar-country-feedsr-meatbird-22-crumble-due-non-inclusion
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#recall #cargill #petfood #brysoncity #northcarolina #us

A ADM Animal Nutrition, uma divisão da ADM (NYSE: ADM), está expandindo o recall anunciado em 30 de março de 2024 para incluir os seguintes produtos adicionais devido aos níveis elevados de magnésio, sódio, cálcio e/ou fósforo: Pen Pals® Chicken Starter-Grower (Produto nº 70009AAA46 e 70009AAA44); Pen … Ver Mais
Pals Egg Maker Complete (Produto nº 70010AAAE4); Lean GF Concentrate (produto nº 12354AAA); ShowTec Sow Ration with Thermal Care (produto nº 12343AAA); ShowTec BB 18 BMD (produto nº 18241AGNE4); ShowTec BB 18 BMD/DBZ (produto nº 18241PLM); ShowTec Hi Fat 18 BMD (número do produto 18007AGNE4); ShowTec Lo Fat 15 BMD (número do produto 15350AGN); MoorMan's ShowTec Hi Fat 16 BMD (número do produto 16700AGN); MoorMan's ShowTec Burst Starter w/DF DEN (número do produto 24320CVW); MoorMan's ShowTec Sale Burst w/DF CTC/DEN (número do produto 24320CVW) 320AYWE4); Pen Pals® Professional Show Rabbit Feed (produto nº 81657AAA); e Pen Pals Professional Rabbit 18 (produto nº 80033AAA). Para ver mais detalhes de cada produto, visite o link abaixo.

Níveis elevados de sódio podem causar aumento no consumo de água, redução da eficiência alimentar, produção de ovos e taxa de crescimento e podem ser fatais em galinhas. Níveis elevados de cálcio e/ou fósforo podem causar redução no consumo de ração e na conversão alimentar em suínos, e níveis elevados de magnésio e sódio podem causar fezes soltas, redução da taxa de crescimento e fraqueza em coelhos.

Caso seus animais sofram danos causados por esses produtos, é importante denunciá-los. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: ADM Animal Nutrition
Nome da marca: Pen Pals, MaxLean, ShowTec, MoorMan's
Produto recuperado: produtos de ração para galinhas, suínos e coelhos
Motivo do recall: lotes específicos podem conter níveis elevados de magnésio, sódio, cálcio e/ou fósforo
Data de recall da FDA: 11 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-17-additional-lots-chicken-swine-and-rabbit-feed
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#petfood #recall #us

A Global Mix, Inc. de Nova York, está fazendo o recall de produtos de tejocote para incluir as seguintes marcas: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra. Os produtos recolhidos são rotulados como raiz de tejocote, mas são oleandros amarelos tóxicos. Os produtos recolhidos foram distribuídos … Ver Mais
nos seguintes estados: AL, AK, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IA, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NM, NC, NY, NJ, ND, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WW V, WI e WY por meio do site. Os produtos recolhidos também foram vendidos nos sites abaixo, por meio de entrega direta por correio e pedido pelo correio. Etsy, Amazon, Eva-Nutrition, Tejocote Mexican, Niwali, Science of Alpha. A empresa de recall não recebeu nenhum relato de doença.

Os produtos recuperados incluem as seguintes informações abaixo. Os códigos do produto e as datas de validade podem ser encontrados na parte inferior da embalagem.

Nome do produto: Eva Nutrition MexicanteJocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: Science of Alpha Mexican Tejocote Root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: NWL Nutra Mexican Tejocote root, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025
Nome do produto: raiz de tejocote mexicano Niwali, número de série: 181121U, data de fabricação: 08/01/2023, data de validade: 06/2025

De acordo com a atualização do alerta de segurança em 12/03/24, “O FDA continua recebendo relatórios de eventos adversos relacionados aos produtos identificados neste Alerta de Segurança”.

O recall foi resultado de um programa de amostragem de rotina da empresa, que revelou que os produtos acabados continham o oleandro amarelo. A empresa interrompeu a produção e distribuição do produto enquanto continua investigando o que causou o problema. Além disso, a empresa está conduzindo um processo abrangente de controle e monitoramento de qualidade.

Os clientes que compraram esses produtos devem parar de usá-los imediatamente e devolvê-los ao ponto de compra para obter um reembolso total.

A ingestão de oleandro amarelo pode causar efeitos adversos neurológicos, gastrointestinais e cardiovasculares que podem ser graves ou até fatais. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, tontura, diarreia, dor abdominal, alterações cardíacas, disritmia e muito mais.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Global Mix, Inc.
Nome da marca: Eva Nutrition, Science of Alpha, Niwali, NWL Nutra
Produto recuperado: Suplementos dietéticos Tejocote
Motivo do recall: O produto contém oleandro amarelo tóxico.
Data de recall da FDA: 10 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-mix-inc-recalls-tejocote-products-because-possible-health-risk
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#recall #us

Em resposta direta ao recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC iniciado em 6 de novembro de 2023, para produtos médicos com solução salina e água estéril, a Medline Industries, LP iniciou um recall nacional em 15 de novembro de 2023 para seus kits de conveniência … Ver Mais
das marcas Medline e Centurion contendo irrigação com cloreto de sódio de 0,9% da Nurse Assist USP e água estéril para irrigação USP. O recall do Nurse Assist foi emitido devido ao potencial de falta de esterilidade, o que poderia resultar em produtos não estéreis. A Medline Industries, LP recebeu um evento adverso associado ao produto fabricado pela Nurse Assist.

Produtos médicos à base de água que não são estéreis e potencialmente contaminados podem causar infecções graves ou fatais, incluindo corrente sanguínea, trato urinário, feridas abertas/tecidos moles e infecções respiratórias. Pacientes idosos, gravemente doentes, com sistema imunológico fraco (incluindo recém-nascidos, mulheres grávidas e pacientes com câncer) ou com doenças crônicas estão particularmente em risco de infecção. No entanto, outros pacientes também podem desenvolver infecções após exposição a produtos médicos à base de água contaminada.

O recall afeta os kits de conveniência Medline e Centurion que podem ser usados em casa por pacientes, cuidadores e profissionais de saúde domiciliar, bem como kits de conveniência que podem ser usados em ambientes médicos para cirurgias ou outros procedimentos médicos. Os kits retirados incluem, mas não estão limitados a, kits para tratamento de feridas, kits de traqueostomia e kits de cateter. Uma lista detalhada dos kits de conveniência Medline e Centurion retirados, bem como um exemplo de rotulagem de produtos, podem ser encontrados no link abaixo.

Os consumidores que fizeram o recall do produto devem parar de usar o produto e entrar em contato com a Medline imediatamente.

A Medline Industries, LP notificou seus distribuidores diretos e consumidores sobre o recall do Nurse Assist por correio de primeira classe e e-mail em 16/11/23, após o recebimento da notificação inicial de recall da Nurse Assist. Os clientes que receberam o produto retirado receberam instruções para colocar em quarentena todos os produtos afetados imediatamente e forneça à Medline uma resposta sobre a quantidade afetada disponível. Após a confirmação da quantidade afetada, a Medline forneceu aos clientes etiquetas excessivas para colocar no inventário afetado, com instruções para que a equipe removesse o componente afetado antes de usar o kit. A notificação de recall também instruiu os distribuidores e aqueles que revenderam ou transferiram o produto afetado para outra empresa ou indivíduos a notificarem seus clientes sobre essa notificação de recall.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Medline Industries, LP
Nome da marca: Medline and Centurion
Produto recuperado: kits de conveniência
Motivo do recall: O potencial de falta de esterilidade
Data de recall da FDA: 08 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-nationwide-recall-convenience-kits-containing-nurse-assist-09-sodium
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#medicaldevices #recall #us

A Procter & Gamble emitiu um recall de 8,2 milhões de sacos de cápsulas de sabão em pó Tide, Gain, Ace e Ariel devido ao risco de ferimentos graves. A embalagem desses produtos pode se abrir, representando um risco se o conteúdo for ingerido ou entrar em … Ver Mais
contato com a pele ou os olhos. O problema com a embalagem foi descoberto depois que a empresa recebeu quatro relatos de crianças nos Estados Unidos acessando os pacotes de roupa líquida, três dos quais relataram ingestão durante o período em que os lotes recolhidos foram vendidos. No entanto, não se sabe se esses pacotes de roupa suja vieram das sacolas recolhidas. Nenhum caso confirmado diretamente relacionado a esse defeito de embalagem foi relatado.

O recall envolve pacotes de detergente líquido para roupas Tide Pods, Gain Flings, Ace Pods e Ariel Pods embalados em sacos de filme flexíveis. Esses produtos foram fabricados entre setembro de 2023 e fevereiro de 2024. O recall se aplica a sacolas contendo 12 a 39 pacotes de sabão em pó, com uma variedade de aromas e tipos:
- Gain Flings Original
- Perfume Gain Flings Moonlight Breeze
- Gain Flings | Perfume de Brisa Deliciosa
- Perfume Gain Flings Spring Daydream
- Ganhe Flings e Ultra Oxi
- Ganhe arremessos e defesa contra odores
- Tide Pods Original
- Perfume de Spring Meadow Tide Pods
- Luz Tide Pods
- Tide Simply Pods e Oxi Boost
- Perfume Tide Pods Clean Breeze
- Tide Pods grátis e gentis
- Tide Pods Oxi
- Tide Pods Ultra Oxi
- Ace Pods Clean Breeze
- Prado da Primavera de Ace Pods
- Ariel Pods Alpine Breeze

Os produtos foram vendidos em: Big Lots, CVS, Family Dollar, Home Depot, Sam's Club, Target, Walmart e outras grandes lojas em todo o país e on-line na Amazon.com e em outros sites de setembro de 2023 até o presente por entre $5 (uma sacola de 12 ct.) e $30 (quatro sacolas de 39 ct em uma caixa). O número total de unidades recolhidas é de aproximadamente 8,2 milhões, com mais 56.741 vendidas no Canadá.

Não use este produto se o tiver em casa e devolva-o à loja onde foi comprado para obter um reembolso total e uma bolsa resistente a crianças de reposição gratuita para armazenar o produto.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.cpsc.gov/Recalls/2024/Procter-Gamble-Recalls-8-2-Million-Defective-Bags-of-Tide-Gain-Ace-and-Ariel-Laundry-Detergent-Packets-Distributed-in-US-Due-to-Risk-of-Serious-Injury
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#recall #us

A
Cerca de 3.800 clientes ficaram sem energia em todo o estado de Iowa na tarde de terça-feira, 16 de abril, devido às fortes tempestades que assolaram a região. Há relatos de linhas elétricas desativadas perto de Iowa City, no Condado de Johnson. A cidade de Iowa tem … Ver Mais
1.841 clientes afetados de acordo com o mapa de interrupções da América Central.

Link de interrupção: www.midamericanenergy.com/OutageWatch/dsk.html
Fonte: cbs2iowa.com/news/local/power-outages-hit-the-state-as-storms-roll-across-iowa
Publicado: 2024-04-16
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#poweroutage #iowacity #iowa #us

A
A cidade de Asbury emitiu um aviso de fervura em vigor hoje, 16 de abril de 2024, começando às 10h. Além disso, as linhas de água em Asbury estão sendo lavadas das 19h às 12h, hoje, 16 de abril de 2024.

Fonte: www.koamnewsnow.com/news/local-news/city-of-asbury-issues-boil-advisory/article_d54816ac-fc37-11ee-a4be-73e8c7595165.html
Publicado: 2024-04-16 Veja menos

#boilwateradvisory #asbury #missouri #us

A
Quedas de energia foram relatadas nos condados de Dixon e Dakota, de acordo com a Northeast Power, à medida que o clima severo assola a área.

Link de interrupção: northeastpow.com/safety/outage-center/outage-map/
Fonte: metro.newschannelnebraska.com/story/50677759/power-outages-reported-across-dakota-dixon-counties
Publicado: 2024-04-16 Veja menos

#poweroutage #nebraska #us

A
Equipes da City Water, Light and Power (CWLP) notificaram o público sobre uma queda de energia que afetou mais de 100 pessoas em Springfield depois que as linhas foram interrompidas devido a danos em árvores perto da Bemis Heights Road. A interrupção afetou locais a oeste da … Ver Mais
Veterans Parkway, ao longo da Rickard Road e da West Lawrence Avenue.

Link de interrupção: outagemap.cwlp.com/
Fonte: www.wcia.com/news/cwlp-responding-to-springfield-power-outage/
Publicado: 2024-04-16
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#poweroutage #veteransparkway #springfield #illinois #us

A
Um cano de água quebrou em Downs, levando a uma interrupção no serviço de água na terça de manhã, informou a vila. O serviço de água foi encerrado da Washington Street à Main Street e da Price Street à Lincoln Avenue. O vazamento está sendo reparado e, … Ver Mais
assim que o serviço de água for restaurado, as casas afetadas estarão sob ordem de fervura.

Fonte: pantagraph.com/news/local/water-main-breaks-in-downs-boil-order-to-follow/article_30705934-fc03-11ee-916b-6703a8725290.html
Publicado: 2024-04-16
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#boilwateradvisory #downs #illinois #us

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F

Fraude, Summit Avenue, Union City, NJ, USA

há 3 semanas reported by user-fghvp525

Comprei um item dessa empresa e eles enviaram o pedido e o cabo não serve, então não consigo usá-lo. Eu paguei pelo PayPal, então vou tentar recuperar meu dinheiro.

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #summitavenue #unioncity #newjersey #us

P

Fraude online, Fort Pierce, FL, USA

há 1 semana reported by user-pxyrp196

Recebi uma mensagem de texto de +1 (469) 888-8418 informando o seguinte: Publiquei o texto que recebi. Paguei $149,09 quando percebi que era uma farsa. Eu relatei isso à Federal Trade Commission e a mais alguns sites. Só quero que você saiba que esse número de telefone … Ver Mais
está aparecendo no meu extrato bancário e um número diferente no texto.
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#scam #fortpierce #florida #us

P
Co. Nome. KetoGenesis Keto+Acv P.O.Box 81827 Las Vegas NV 89810-1827. PROCUREI ESTE PRODUTO POR CERCA DE $40,00. MAS DECIDI QUE NÃO encomendei 2. Ia pagar pelo frete. Comprei a mesma coisa na Amazon. 5 garrafas 4 $80,00. Eles cobraram $198,78 do meu cartão de crédito. Ainda estou tentando obter meu reembolso.

#unauthorizedcreditcardcharge #scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #lasvegas #nevada #us

Q

Pacote não encomendado, North Syracuse, NY, USA

há 3 semanas reported by user-qpxk5599

Acabei de receber um pacote da Heather sb mottsy. Eu não tenho absolutamente nenhuma ideia do que é,. Parece ser algum tipo de apoiador que percorre sua cintura e sobe por cima dos ombros, sem ter certeza do que faz. Eu certamente não pedi.

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #northsyracuse #newyork #us

X
Eu comprei esses óculos adaptáveis com lentes autoajustáveis. Eles não são bons. Eles não são nada além de plástico e não se ajustam ao que você precisa ver. Eu quero meu dinheiro de volta.

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #newyork #us

Q

Fraude de cetogênese, Las Vegas, NV, USA

há 1 semana reported by user-qqydm833

Enviei meu pedido de volta hoje. Eles me mandaram ir à UPS, fui, a UPS não entrega em caixas, me custou mais de 15 dólares para devolver o produto. Só espero que sejam honestos o suficiente para reembolsar meu dinheiro. Como eu disse a eles, comecei a … Ver Mais
fazer o pedido, o site disse que não aceitaria meu cartão de crédito, então eu retirei todas as informações, mas eles me pegaram mesmo assim. Bem mais de 100 dólares!

Este foi o único site que encontrei relacionado a esta empresa

Cetogênese
Caixa postal 81827
Las Vegas, NV 89180
Eles me deram uma referência # 380b******
Não consigo encontrar um número de telefone para eles.
É muito frustrante ser levado. Tenho 69 anos, acho que é um alvo fácil.

Conversei com eles ontem, disse que recebi minha devolução no centro de distribuição, mas preciso ligar novamente na próxima semana, entre os dias 8 e 10, para que minha conta seja creditada. Por quê? Sem resposta.

Liguei para eles, disse que tinha que pagar uma taxa de reabastecimento de 70 dólares, disse que não pagaria, o anúncio deles garante reembolso total. Ela baixou para 35 dólares. EU
Desisti e disse ok, pelo menos vou receber mais de 200, o que foi mais do que eu esperava, mas ainda não é justo. Portanto, tenho que esperar de 8 a 10 dias para que meu reembolso chegue à minha conta. Eles me deram um número de referência de reembolso. Seja o que for que valha
380B******. O nome dela é Marie, a única com quem já falei. Cheira mal para mim, mas estou ficando cansado de tudo isso. Muito obrigado pelo seu apoio. Amy
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#scam #ketogummiesscam #subscriptionscam #lasvegas #nevada #us

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