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Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

Sunshine Mills Dog Food Products - lembrado devido à contaminação por salmonelas, USA

há 2 anos

United States

Companhia: Sunshine Mills, Inc.
Marca: Orgulho do Desportista, Sprout Sporting, Intimidador, FRM Gold Select
Produto recordado: Produtos Alimentares para Cães
Razão da recordação: Contaminação por salmonelas
Data do recall da FDA: 03 de junho de 2021
Detalhes de recordação: Sunshine Mills, Inc. está emitindo um recall voluntário de certos alimentos para cães devido ao potencial de ser contaminado com Salmonella. Não foram relatadas doenças, lesões ou queixas até à data. O potencial de contaminação foi observado depois que a empresa foi notificada pelo distribuidor, Fleet Wholesale Supply Company, que foi informado pelo Departamento de Agricultura de Minnesota quando uma amostra de 5 lbs.

O produto Sprout Sporting Dog Food foi coletado e testado positivo para Salmonella durante a vigilância de rotina. As salmonelas podem afetar os animais que comem os produtos e existe o risco para os seres humanos de manusear produtos contaminados, especialmente se não tiverem lavado completamente as mãos depois de terem contato com os produtos ou quaisquer superfícies expostas a esses produtos.

Pessoas saudáveis infectadas com Salmonella devem monitorar-se para alguns ou todos os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, diarréia ou diarréia sangrenta, cólicas abdominais e febre. Raramente, Salmonella pode resultar em doenças mais graves, incluindo infecções arteriais, endocardite, artrite, dor muscular, irritação ocular e sintomas do trato urinário. Os consumidores que exibem esses sinais depois de terem contato com este produto devem entrar em contato com seus profissionais de saúde. Animais de estimação com infecções por Salmonella podem ser letárgicas e têm diarréia ou diarréia sangrenta, febre e vômitos. Alguns animais de estimação terão apenas diminuição do apetite, febre e dor abdominal. Animais de estimação infectados, mas de outra forma saudáveis podem ser portadores e infectar outros animais ou seres humanos.

Se o seu animal de estimação consumiu um produto recordado e tem estes sintomas, entre em contato com o seu veterinário.

A melhor data de compra e código de lote podem ser encontrados na parte de trás de cada pacote. Os produtos abaixo identificados foram distribuídos online e em lojas de varejo:

- Fórmula Profissional do Orgulho do Desportista 30/20 Alimentos para cães (40 lb.). BB Data Código & Lote: Melhor se usado por 7 Outubro 2021. Lote: TI1 07/Out/2020. Código UPC: 7015510184. Estados MS, FL, TN, LA, VA, NC, TX.

- Sprout Sporting Dog Food (5 lb.). BB Data Code & Lot: Melhor se usado por 6 outubro 2021. Lote: TE1 06/Out/2020. Código UPC: 7015505101. Estados MN, WI, IA, SD, ND.

- Sprout Sporting Dog Food (40 lb.). BB Data Code & Lot: Melhor se usado por 6 outubro 2021. Lote: TI3 06/Out/2020. Código UPC: 7015505100. Estados MN, WI, IA, SD, ND.

- Intimidador Frango e Arroz FormulaDog Food 30/20 (16 lb.). BB Data Code & Lot: Melhor se usado por 6 outubro 2021. Lote: TA1 06/Out/2020. Código UPC: 7015541002. Estados TX, MS, FL, AL.

- Intimidador de Frango e Arroz FormulaDog Food 30/20 (40 lb.). BB Data Code & Lot: Melhor se usado por 6 outubro 2021. Lote: TA1 06/Out/2020. Código UPC: 5216631214. Estados TX, MS, FL, AL.

- Alimento para cães FRM Gold Select de alto desempenho (50 lb.). BB Data Code & Lot: Melhor se usado por 6 outubro 2021. Código UPC: 1549905873. Estados GA, FL.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA

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Relatórios Relacionados

A Agência de Saúde Pública do Canadá (PHAC) está investigando um surto de Salmonella ligado a cobras e roedores alimentadores em oito províncias. O surto resultou em 70 casos confirmados da doença, 10 indivíduos foram hospitalizados e uma fatalidade relatada. As províncias afetadas incluem Colúmbia Britânica (3),... Ver Mais Alberta (10), Saskatchewan (7), Manitoba (3), Ontário (32), Quebec (11), New Brunswick (1) e Terra Nova e Labrador (3).

Muitos dos indivíduos que adoeceram relataram contato direto ou indireto com cobras e roedores alimentadores antes que suas doenças ocorressem. Alguns não manuseavam os animais sozinhos, mas moravam na mesma casa em que eram mantidos. Um único fornecedor comum de cobras ou roedores alimentadores não foi identificado, indicando que a bactéria Salmonella pode ser encontrada em muitas espécies de animais, incluindo cobras e roedores alimentadores.

O surto, que se estende da Colúmbia Britânica à Terra Nova e Labrador, está em andamento desde fevereiro de 2022. Os indivíduos infectados variam de 0 a 96 anos, com 19% dos casos envolvendo crianças de 5 anos ou menos.

O problema foi identificado pela primeira vez devido a um aumento nos relatos de doenças por Salmonella em todo o Canadá. Por meio do uso do sequenciamento do genoma completo, foi determinado que algumas doenças que datam de 2022 foram causadas pela mesma cepa de surto das doenças que ocorreram em 2023 e 2024. A investigação está em andamento e doenças recentes continuam sendo relatadas ao PHAC.

Você pode ficar doente com Salmonella tocando répteis e roedores, seus alimentos e seus ambientes e, em seguida, tocar seu rosto, olhos ou boca sem lavar as mãos. Para evitar uma maior propagação da doença, os indivíduos são aconselhados a praticar uma boa higiene das mãos e lavar as mãos com frequência após contato com cobras, roedores alimentadores e seus ambientes.

Caso você tenha sintomas de Salmonella, como diarreia, cólicas abdominais e febre, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: canada.ca
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Várias marcas de comprimidos de ácido fólico foram retiradas no Canadá devido à preocupação de que os lotes afetados possam exceder o limite de ingestão aceitável de ácido N-nitroso-fólico. O recall envolve várias marcas distribuídas em todo o país.

-Produtos afetados
Marca: Compliments FOLIC ACID 1MG, Nome... Ver Mais do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115LRJ e 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115M1C

Os consumidores são aconselhados a consultar seu profissional de saúde se tiverem algum problema de saúde relacionado a esse recall.

Devolva o produto afetado à sua farmácia local ou local de compra. Consulte seu profissional da área de saúde antes de interromper o uso do (s) produto (s) afetado (s) ou para qualquer problema de saúde.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: recalls-rappels.canada.ca
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A Central Valley Ag Cooperative retirou voluntariamente seu alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric devido a uma possível contaminação por Salmonella. O recall afeta animais e humanos e está em andamento. O produto recuperado foi distribuído no Kansas.

O produto recolhido é GS Hamster/Gerbil + Turmeric, vendido em... Ver Mais supersacos a granel. Um total de 7.464 libras do produto, com o número de lote B0624179808 11399 OXBOW e a data de validade de 6/2/2026, foram retirados.

O recall foi iniciado depois que um ingrediente da ração para gerbil/hamster deu positivo para Salmonella.

O problema foi descoberto durante os testes de rotina da empresa. O recall foi iniciado em 26 de fevereiro de 2024.

Caso você tenha sintomas de Salmonella, como diarreia, cólicas abdominais e febre, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: accessdata.fda.gov
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A Endo International plc anunciou hoje que uma de suas empresas operacionais, a Par Pharmaceutical, Inc. (Par), está retirando voluntariamente um lote de injeção de treprostinil de 20 mg/20 mL (1 mg/mL) para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido à potencial presença de... Ver Mais partículas de silicone na solução do produto. O lote foi distribuído em todo o país para atacadistas e hospitais de 16 de junho de 2022 a 17 de outubro de 2022. Até o momento, Par não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

A administração de um produto injetável que contém material particulado pode resultar em irritação ou inchaço local em resposta ao material estranho. Se o material particulado atingir os vasos sanguíneos, ele pode viajar para vários órgãos e bloquear os vasos sanguíneos do coração, pulmões ou cérebro, o que pode causar derrame e até levar à morte.

A injeção de treprostinil é formulada para infusão subcutânea ou intravenosa. O produto é um vasodilatador de prostaciclina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para diminuir os sintomas associados ao exercício e para pacientes que necessitam de uma transição do epoprostenol para reduzir a taxa de deterioração clínica.

A injeção de treprostinil 20mg/20mL (1mg/mL) é distribuída em frascos multidose de 20mL como soluções estéreis em água para injeção, embaladas individualmente em caixas de cartão sob NDC #42023 -206-01. Somente o lote 57014, data de validade 04/2024, é afetado por este recall. Os frascos do lote afetado trazem a etiqueta anexada.

A Par está fornecendo uma notificação por escrito às contas de atacado e ao hospital que recebeu o lote afetado e está providenciando a devolução de todo o estoque existente do Lote 57014 por meio da Inmar, Inc. Distribuidores atacadistas e farmácias hospitalares que tenham o produto sendo retirado devem interromper imediatamente o uso e interromper a distribuição imediatamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Marca: Par Pharmaceutical
Produto recolhido: Injeção de Treprostinil 20mg/20ml
Motivo do recall: presença potencial de material particulado de silicone
Data de recall da FDA: 12 de março de 2024

Fonte: fda.gov
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A Megadyne emitiu uma correção de dispositivo médico de classe 1 para hospitais para limitar o uso dos eletrodos reutilizáveis de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal e Universal Plus em pacientes com 12 anos ou mais após receberem relatos de queimaduras de pacientes adultos e pediátricos... Ver Mais após procedimentos cirúrgicos nos quais as almofadas MEGA SOFT foram usadas. Esses relatos de queimaduras de pacientes descreveram até queimaduras de terceiro grau que requerem intervenção, o que pode levar à permanência hospitalar prolongada, cicatrizes e cirurgias adicionais em pacientes pediátricos e adultos. Queimaduras graves podem levar a impactos potencialmente duradouros em pacientes, especialmente com menos de 12 anos.

Desde aquela notificação, continuamos monitorando o desempenho do dispositivo por meio da vigilância pós-comercialização, investigamos cada evento relatado e avaliamos a possível causa raiz desses eventos. Recentemente, Megadyne recebeu um relatório de uso pediátrico que incluía uma grave queimadura de terceiro grau em um paciente. Estamos fornecendo essa ampla comunicação pública adicional para aumentar a conscientização de que os produtos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal e Universal Plus não devem ser usados por pacientes com menos de 12 anos.

A lista abaixo contém o produto e os códigos específicos no escopo.
- Nome do produto: Eletrodo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nome do produto: Eletrodo duplo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nome do produto: Eletrodo de devolução de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nome do produto: Eletrodo duplo de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Os clientes devem revisar e seguir as instruções fornecidas na notificação de recall de dezembro de 2023 (link fornecido abaixo). As almofadas de eletrodos de retorno de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus podem continuar sendo usadas em pacientes com mais de 12 anos de idade.

Confirme se o pessoal que usa os pads Mega Soft Universal e Universal Plus entende que o uso pretendido é mudaram para pacientes com 12 anos ou mais e pararam de usar as almofadas em pacientes com menos de 12 anos. Os hospitais que usam este produto devem confirmar o recebimento da notificação de recall usando o formulário de resposta comercial fornecido com a notificação inicial de recall.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Megadyne Medical Products, Inc.
Nome da marca: Megadyne
Produto recuperado: eletrodos de devolução de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus
Motivo do recall: Limite o uso a pacientes com 12 anos ou mais.
Data de recall da FDA: 29 de fevereiro de 2024

Link de recall de dezembro de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fonte: fda.gov
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3648 ST WOLCOTT AVE
CHICAGO IL 60809
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