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Relatório Regulatório

Natural Remedy Store Active Macho cápsulas - recordado devido à presença de Tadalafil não declarado, San Antonio, TX, USA

há 5 anos source fda.gov

San Antonio, Texas, United States

Nome da empresa: Natural Remedy Store
Marca: Natural Remédios
Produto recordado: Cápsulas activas Masculinas
Razão do recall: Presença de Tadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 16 de março de 2020
Lembre-se de detalhes: Natural Remedy Store está voluntariamente lembrando todos os lotes de Active Male, 500mg cápsulas para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com tadalafil não declarado. -Tadalafil é um medicamento aprovado pela FDA indicado para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de tadalafil neste produto torna-o um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall. O consumo de um produto com tadalafil não declarado pode representar um risco para os consumidores que tomam medicamentos prescritos contendo nitratos (como nitroglicerina). A combinação de tadalafil e nitratos pode reduzir a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão arterial elevada, colesterol elevado ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos e podem ser a população mais provável de ser afetada. Até à data, o Natural Remedy Store não recebeu quaisquer eventos adversos relacionados a este recall. O produto macho ativo contaminado é comercializado como um suplemento dietético para o aprimoramento masculino para aumentar o desempenho sexual e é embalado em pequeno cartão dobrável com a imagem de um capacete de Tróia e o nome Active Male com BN: Nd6332. O produto foi distribuído na Loja de Remédios Naturais em San Antonio TX e através do site NaturalRemedistore.com. Natural Remedy Store está notificando seus clientes através deste comunicado de imprensa, cartas de recall e exibindo uma placa no balcão de varejo da Natural Remedy Store em San Antonio TX. e está organizando para devolver/substituição -deste produto recolhido. Os consumidores que têm Active Male que está sendo retirado devem parar de usar este produto e retornar ao local de compra e/ou devem nos ligar imediatamente para organizar a devolução. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento.
Verifique os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-remedy-store-issues-voluntary-worldwide-recall-active-male-due-presence-undeclared-tadalafil
Fonte: FDA

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