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Maison Terre Goldenseal Root Powder - recordado devido à contaminação microbiana, USA

há 3 anos

United States

Nome da empresa: Maison Terre
Marca: Maison Terre
Produto recordado: Goldenseal Raiz Powder
Razão do recall: Devido à contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 18 de agosto de 2020
Lembre-se de detalhes: North Little Rock, AR, Maison Terre está lembrando voluntariamente todos os lotes de seu pó de raiz Goldenseal, comprado da Starwest Botanicals, Sacramento, CA, e reembalado para o nível do consumidor devido à contaminação microbiana. A análise laboratorial da FDA de amostras de produtos descobriu que esses produtos estão contaminados com vários microorganismos, incluindo Enterobacter cloacae, Cronobacter sakazakii, Cronobacter dublinensis, entre outros.

Declaração de Risco: O uso de produto contaminado em pacientes saudáveis pode resultar em infecções que requerem tratamento antimicrobiano e potencialmente cirúrgico. Em indivíduos com sistemas imunológicos fracos e lactentes, o uso do produto pode resultar em morte. A Maison Terre recebeu um relato de uma morte infantil associada ao uso deste produto no coto do cordão umbilical.

O produto é um pó de cor amarela que vem em uma bolsa de plástico transparente, peso líquido de 1 oz. O Goldenseal Root Powder recordado foi distribuído em todo o país nos EUA para clientes que solicitaram através da Amazon.com e compraram entre as datas de 25/01/2015 a 08/04/2020.

A Maison Terre está notificando seus clientes por e-mail através da Amazon.com. Os clientes que compraram o Goldenseal Root Powder são instados a não consumi-lo ou aplicá-lo. Os clientes são instados a descartar qualquer parte não utilizada. Para os clientes que desejam devolver o produto para obter um reembolso, entre em contato com a Maison Terre para obter uma etiqueta de envio de devolução.

Os clientes com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Maison Terre pelo telefone 501-888-9438, seg-sex, das 10h às 16h CST ou pelo e-mail info@maisonterre.net. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line

Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
A Maison Terre está conduzindo este recall com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Verifique os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA

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Relatórios Relacionados

A Pyramid Wholesale está emitindo um recall de várias marcas de produtos vendidos como suplementos dietéticos para aumento sexual porque contêm medicamentos prescritos não declarados, incluindo Sildenafil (Viagra) e/ou Tadalafil (Cialis). Não houve relatos de ferimentos ou doenças, até o momento. Eles foram vendidos a granel para... Ver Mais outros distribuidores e varejistas na Califórnia e fora do estado.

Esses produtos têm o potencial de causar efeitos adversos graves à saúde devido ao uso indevido, uso excessivo, interação com outros medicamentos, condições de saúde subjacentes e falta geral de supervisão ou consulta com profissionais médicos.

Os produtos foram distribuídos sob 11 marcas diferentes e variaram em forma e tamanho do produto. Uma lista completa está disponível no link abaixo. Os consumidores devem interromper imediatamente o uso do produto.

Nome da empresa: Pyramid Wholesale
Nome da marca: Various
Produto recuperado: suplementos dietéticos para aprimoramento sexual
Motivo do recall: Sildenafil e/ou tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024

Fonte: fda.gov
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Várias marcas de comprimidos de ácido fólico foram retiradas no Canadá devido à preocupação de que os lotes afetados possam exceder o limite de ingestão aceitável de ácido N-nitroso-fólico. O recall envolve várias marcas distribuídas em todo o país.

-Produtos afetados
Marca: Compliments FOLIC ACID 1MG, Nome... Ver Mais do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115LRJ e 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115M1C

Os consumidores são aconselhados a consultar seu profissional de saúde se tiverem algum problema de saúde relacionado a esse recall.

Devolva o produto afetado à sua farmácia local ou local de compra. Consulte seu profissional da área de saúde antes de interromper o uso do (s) produto (s) afetado (s) ou para qualquer problema de saúde.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: recalls-rappels.canada.ca
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A Endo International plc anunciou hoje que uma de suas empresas operacionais, a Par Pharmaceutical, Inc. (Par), está retirando voluntariamente um lote de injeção de treprostinil de 20 mg/20 mL (1 mg/mL) para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido à potencial presença de... Ver Mais partículas de silicone na solução do produto. O lote foi distribuído em todo o país para atacadistas e hospitais de 16 de junho de 2022 a 17 de outubro de 2022. Até o momento, Par não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

A administração de um produto injetável que contém material particulado pode resultar em irritação ou inchaço local em resposta ao material estranho. Se o material particulado atingir os vasos sanguíneos, ele pode viajar para vários órgãos e bloquear os vasos sanguíneos do coração, pulmões ou cérebro, o que pode causar derrame e até levar à morte.

A injeção de treprostinil é formulada para infusão subcutânea ou intravenosa. O produto é um vasodilatador de prostaciclina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para diminuir os sintomas associados ao exercício e para pacientes que necessitam de uma transição do epoprostenol para reduzir a taxa de deterioração clínica.

A injeção de treprostinil 20mg/20mL (1mg/mL) é distribuída em frascos multidose de 20mL como soluções estéreis em água para injeção, embaladas individualmente em caixas de cartão sob NDC #42023 -206-01. Somente o lote 57014, data de validade 04/2024, é afetado por este recall. Os frascos do lote afetado trazem a etiqueta anexada.

A Par está fornecendo uma notificação por escrito às contas de atacado e ao hospital que recebeu o lote afetado e está providenciando a devolução de todo o estoque existente do Lote 57014 por meio da Inmar, Inc. Distribuidores atacadistas e farmácias hospitalares que tenham o produto sendo retirado devem interromper imediatamente o uso e interromper a distribuição imediatamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Marca: Par Pharmaceutical
Produto recolhido: Injeção de Treprostinil 20mg/20ml
Motivo do recall: presença potencial de material particulado de silicone
Data de recall da FDA: 12 de março de 2024

Fonte: fda.gov
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A Brassica Pharma Pvt. Ltd. está fazendo o recall voluntário dos produtos de pomada ocular listados abaixo, com datas de validade que variam de fevereiro de 2024 a setembro de 2025. Os produtos estão sendo retirados devido à falta de garantia de esterilidade. Esses produtos foram distribuídos... Ver Mais em todo o país para atacadistas, varejistas e por meio dos distribuidores de produtos, Walmart, CVS e AACE Pharmaceuticals Inc. Até o momento, a Brassica Pharma Pvt. Ltd. não recebeu nenhum relatório de eventos adversos até 16 de fevereiro de 2024 relacionados a este recall.

Para os pacientes que usam esses produtos, há um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados. Esses produtos devem ser estéreis. Os medicamentos oftálmicos representam um risco potencialmente elevado de danos aos usuários porque os medicamentos aplicados aos olhos contornam algumas das defesas naturais do corpo.

Os produtos afetados são:
- Nome do produto: Pomada lubrificante Equate para os olhos (óleo mineral 42,5%, vaselina branca 57,3%, álcoois de lanolina), descrição da embalagem: tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, nome da marca: Equate, NDC: 79903-026-35, Código UPC: 681131395298.
- Nome do produto: Pomada para olhos com lubrificante Equate Stye (óleo mineral 31,9%, vaselina branca 57,7%, cera microcristalina, ácido esteárico, óleo de germe de trigo), descrição da embalagem: tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, nome da marca: Equate, NDC: 79903-028-35, código UPC: 681131395304.
- Nome do produto: pomada lubrificante para olhos CVS Health (óleo mineral 31,9%, vaselina branca 57,7%, cera microcristalina, ácido esteárico, óleo de germe de trigo), descrição da embalagem: tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, nome da marca: CVS Health, NDC: 76168-707-35, código UPC: 050428634141.
- Nome do produto: pomada lubrificante PM, descrição da embalagem: tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, nome da marca: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, Código UPC: 371406124356.
Para saber o número do lote e as datas de validade, você pode visitar o link abaixo.

A Brassica Pharma Pvt. Ltd. está notificando seus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc e seus varejistas Walmart e CVS. Esses distribuidores devem notificar ainda mais os atacadistas e varejistas por correio de este recall e a organização da devolução de todos os produtos afetados listados acima. Consumidores, distribuidores e varejistas que tenham algum produto que esteja sendo retirado devem interromper a distribuição do produto. Os consumidores devem parar de usar a pomada ocular recolhida e podem devolver qualquer um dos produtos listados acima ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nome da marca: Várias marcas
Produto recuperado: produtos de pomada para os olhos
Motivo do recall: devido à possível falta de garantia de esterilidade.
Data de recall da FDA: 26 de fevereiro de 2024

Fonte: fda.gov
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“Today The World” está retirando voluntariamente dois lotes de cápsulas de suplementos dietéticos à base de ervas Sustain e um lote de cápsulas Schwinnng para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que os produtos contêm tadalafil e nortadalafil não declarados. Os produtos foram distribuídos... Ver Mais on-line em todo o país nos EUA. Até o momento, nenhum evento adverso foi relatado.

Tadalafil e Nortadalafil (estruturalmente semelhantes ao Tadalafil) são ingredientes ativos de medicamentos conhecidos pelo tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de Tadalafil e Nortadalafil nas cápsulas de Sustain e Schwinnng os torna novos medicamentos não aprovados, para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall.

Declaração de risco: O consumo de produtos com tadalafil ou nortadalafil não declarados pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

Esses produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino e são embalados e codificados da seguinte forma:
SUSTENTAR: BTH: 230551 com EXP: 12.05.2026, BTH: 230571 com EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lote 2108 com EXP 10/2024.

O mundo está notificando seus clientes por meio deste anúncio à imprensa sobre este comunicado de recall e está organizando a devolução/substituição, etc. de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm o Sustain ou o Schwinnng que estão sendo retirados devem parar de usar e retornar, se desejarem, ao Today The World. Os produtos Sustain e Schwinnng devem incluir a embalagem blister (com os comprimidos restantes) contendo todos os códigos de lote e o recibo do comprovante de compra e seu endereço de devolução.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você tenha sofrido danos causados por alérgenos ou ingredientes não declarados, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Today the World
Nome da marca: Sustain, Schwinnng
Produto recuperado: cápsulas de aprimoramento masculino das marcas Sustain e Schwinnng
Motivo do recall: Os produtos contêm Tadalafil e Nortadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 05 de fevereiro de 2024

Fonte: fda.gov
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Pedi um travesseiro em 28 de novembro de 2022. Pegou meu dinheiro e nunca recebi meu produto. Agora eles se recusam a responder minhas mensagens ou e-mails. Veja menos


com e-mail bonjourjen @outlook. com
Eu experimentei um golpe. Encomendei sandálias femininas de design Uggs da Nordstrom Rack, que foram anunciadas no Instagram e nunca recebi os itens. Não abra nenhum link deste e-mail quando eles enviarem um e-mail de confirmação para sua compra - aqui está... Ver Mais o e-mail. < noreply@notice.zhcartapps. com>
service @nordstromvip. loja
Veja menos


Finalmente recebi uma lanterna que encomendei há muitos meses. Foi vendida como uma tocha de plasma totalmente elétrica que não precisava de nenhum tipo de combustível. O que eu comprei foi um isqueiro de butano de baixa qualidade. Fraude total.

Da Tech 1 (EUA) 192 Northern Blvd. Lavagem NY 11358 Veja menos


Recebi mercadorias desta empresa, sem comprovante de devolução. Eu não pedi deles. Eu pedi da Hatmeo. Eles não disseram que eram uma empresa estrangeira Xentai Tech Limi Hong Kong Airwalle. Para muitas empresas. Preciso de um comprovante de devolução ou reembolso. Veja menos


Relatórios Interessantes Recentes

Companhia de LADRÕES!!! HONG KONG LIGXIA TRADING LIMITED. A HONG KONG LIGXIA TRADING LIMITED fornece produtos de qualidade inferior, defeitos ou outros produtos em comparação com os encomendados. Atenção LADRÃO!!!!! Veja menos
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Recebi um pacote da Fullfillment House em Tampa. É um recipiente de creme que diz Subgenix. Força extra. Não tenho certeza do que é ou por que o recebi. Não há papéis na embalagem Veja menos
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O pacote veio como atendimento House PO Box 5708 de Tampa, FL 33675-5708
com a garrafa dentro de 1,0 oz
Eu nunca pedi isso e quero saber como eles conseguiram meu endereço e nome. Quais são meus próximos passos? Como faço para que as cobranças sejam reembolsadas?... Ver Mais Não se deve permitir que esse assédio aconteça!!
Como descobri de onde tiraram meu nome e se fraudaram um cartão de crédito!!! Não é a primeira vez que recebo algo que não pedi. Como faço para devolvê-lo e não às minhas custas, por favor.
Veja menos
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Recebi um produto que não encomendei. É um produto de açúcar, para energia, idk, chamado VERTI Biorbose
Da Humble House, o endereço no pacote era,
Casa de preenchimento
Caixa postal 5708
Tampa, Flórida 33675 - 5708
Veio com uma embalagem transparente, sem instruções, nem conseguia ler o... Ver Mais que estava no recipiente Veja menos
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Recebi um pacote endereçado a mim que contém um pequeno recipiente de Subgenex. Eu nunca pedi esse produto. O endereço também é de uma casa de abastecimento em Tampa, mas da caixa postal nº 10205. Veja menos
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Pacote recebido hoje da mesma pessoa/endereço: Jerry Yasfbara. Vou tentar incluir uma foto. Não tenho ideia do que é! Veja menos
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Nunca recebi meu pedido dos especiais da Amazon que foram anunciados no Instagram... Veja menos


Não envie mais nenhuma dessas gomas Speedy AGC Devolva meu dinheiro.
Os dois últimos pacotes de 5 garrafas cada eu recusei.. O endereço é Caixa Postal 81559 de Las Vegas, NV 89189. O pacote está em embalagem cinza e eu não o abri. É da Speedy Veja menos
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Em 1º de março de 2024, a Sleepnet Corporation iniciou um recall mundial para todas as máscaras de CPAP e BIPAP com ímãs devido à possível interferência com certos dispositivos médicos. Quando um ímã se aproxima de certos implantes médicos ou metálicos, ele pode interferir no desempenho... Ver Mais ou na posição do implante, resultando potencialmente em ferimentos graves ou morte. A Sleepnet distribui máscaras com ímãs em todo o mundo desde 2006 e, até o momento, não há relatórios de dispositivos médicos associados às máscaras Sleepnet com ímãs.

Os produtos afetados são a máscara facial ventilada Mojo, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara facial não ventilada Mojo 2, a máscara nasal Mojo 2 para rosto inteiro sem ventilação, a máscara nasal iQ 2 e a máscara nasal Phantom 2. Isso se aplica a todos os números de lote/UDI.

As máscaras Sleepnet com ímãs são seguras quando usadas de acordo com as instruções de uso recém-atualizadas. Continue usando máscaras de acordo com as instruções e a rotulagem atualizadas, se os pacientes ou pessoas próximas a eles não tiverem dispositivos médicos metálicos implantados ou objetos metálicos no corpo.

A Sleepnet está adicionando uma nova contra-indicação e um aviso atualizado à rotulagem das Instruções de Uso dos produtos afetados. Isso será incluído na rotulagem de toda a produção futura dessas máscaras. A rotulagem será atualizada para indicar o seguinte:
1- Nova contra-indicação:
Não use essa máscara se você ou alguém (por exemplo: membros da família, parceiros de cama, cuidadores etc.) em contato físico próximo com sua máscara tiver um implante médico ativo ou um implante metálico que interagirá com ímãs. Os exemplos de implantes incluem, mas não estão limitados a, marca-passos, cardioversores desfibriladores implantáveis (CDI), neuroestimuladores, clipes de aneurisma, stents metálicos, implantes oculares, bombas de insulina/infusão, derivações do líquido cefalorraquidiano (LCR), bobinas embólicas, lascas metálicas, implantes para restaurar a audição ou o equilíbrio com ímãs implantados (como implantes cocleares), dispositivos de interrupção do fluxo, lentes de contato com metal, implantes dentários, placas cranianas metálicas, parafusos, tampas de furos, dispositivo substituto ósseo, implantes/eletrodos/válvulas magnéticos metálicos colocados nos membros superiores, torso ou superiores, etc. Se você tiver alguma dúvida sobre o implante, consulte seu médico ou o fabricante do implante.

2- Aviso atualizado:
Os ímãs são usados nos clipes de máscara e arnês com uma intensidade de campo de 380mT. Com exceção dos dispositivos identificados na contra-indicação, certifique-se de que a máscara seja mantida a pelo menos 6 polegadas (aproximadamente 16 cm) de distância de quaisquer outros implantes médicos ou dispositivos médicos que possam ser afetados pelos campos magnéticos para evitar possíveis efeitos de campos magnéticos localizados. Isso se aplica a você ou a qualquer pessoa em contato físico próximo com sua máscara.

Se um paciente, ou qualquer pessoa em contato físico próximo, tiver um implante médico ativo ou metálico, ele deve entrar em contato com o fornecedor da máscara para encontrar uma máscara substituta que não inclua ímãs. Se o paciente não tiver certeza se deve ou não usar a máscara, consulte o médico ou o fabricante do implante.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Sleepnet Corporation
Nome da marca: Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Produto recuperado: máscaras de CPAP e BIPAP com ímãs
Motivo do recall: Potencial interferência com certos implantes médicos
Data de recall da FDA: 18 de março de 2024

Fonte: fda.gov
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Recebi um e-mail de phishing alegando ser “Malwarebytes” me oferecendo uma assinatura de 3 anos que a) não existe e b) Eu nunca comprei e tentei me cobrar mais de $400, incluindo impostos.

O e-mail de phishing tinha o número de telefone: 888 889-2916, que não é... Ver Mais o número de suporte oficial da Malwarebytes.

O e-mail de origem não tem malwarebytes.com, o número de telefone está incorreto e eu nunca comprei o malwarebytes premium. A oferta real da malwarebytes é chamada de “plus” e não de “premium”, e a malwarebytes não oferece uma opção de plano de 3 anos, apenas mensal, anual e 2 anos. Mesmo que a malwarebytes oferecesse um plano de 3 anos, o total seria de aproximadamente $297 e não $399, já que a opção anual custa 99,99 no site da Malwarebytes.

De acordo com o site oficial da malwarebytes, os e-mails de renovação vêm dos seguintes endereços e nenhum deles está presente:
no-reply@ store-mail.malwarebytes. com
no-reply@ mail.malwarebytes. com
noreply@ e.malwarebytes.com
noreply@t.malwarebytes.com

Eu já alertei a Malwarebytes e os reguladores relevantes (FTC, FBI).
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