Criar um relatório
Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes
Receba alertas e atualizações para seu caso!
Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.
Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Aceite nossos Termos e Condições
Adicionar fotos ou vídeos
Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório
Adicionar foto/vídeo
Cópia do relatório por e-mail ou SMS
Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.
Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone
Aceite nossos Termos e Condições
Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)



IMPORTANTE - Seu relatório está na fila
Pode levar até 12 horas para processar seu relatório.



Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por
Loading...
Por favor, forneça o local
Por favor, forneça o local
Forneça o título do relatório
Forneça detalhes
Aceite nossos Termos e Condições
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

ou
Forneça e-mail ou telefone
Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO APAREÇA EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)

Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com

Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

Solução tópica de lidocaína HCl USP 4%, 50ml - recolhida devido a Super potente, USA

há 2 anos

United States

PARA LANÇAMENTO IMEDIATO —07 de dezembro de 2021 - Buena, NJ, Teligent Pharma, Inc. está recordando voluntariamente dois lotes de Lidocaína HCl Topical Solution USP 4%, 50ml em um frasco de vidro com tampa de rosca listado abaixo para o nível do usuário. O produto está sendo recolhido porque os testes da empresa descobriram que ele é super potente com base em um resultado fora de especificação (OOS) obtido no período de estabilidade de 9 meses (Lote 16345) e 18 meses (Lote 15594).

Declaração de risco: O uso do produto superpotente resultaria em uma dose de lidocaína superior à pretendida acima da pretendida. Um aumento da dose de lidocaína pode levar ao desenvolvimento de toxicidade sistêmica do anestésico local, dependendo da duração do tratamento e do paciente específico. A toxicidade sistêmica do anestésico local pode resultar em reações do sistema nervoso central, incluindo excitação e/ou depressão, e sinais mais graves de toxicidade cardiovascular, como bradicardia, hipotensão e até mesmo colapso cardiovascular, podem se apresentar muito rapidamente. Se a toxicidade sistêmica do anestésico local não for reconhecida e tratada rapidamente, pode resultar em morbidade grave e até morte. Adultos e idosos com maior probabilidade de usar este produto, bem como crianças de menor peso corporal, têm maior probabilidade de sofrer toxicidade sistêmica anestésica local se uma concentração de lidocaína superior à pretendida for administrada. Até o momento, a Teligent Pharma, Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Produto: Solução tópica de cloridrato de lidocaína USP 4% (40 mg/mL), frasco de 50 mL
NDC: 63739-997-64
Número de lote: 15594
Vencimento: 05/2023

Produto: Solução tópica de cloridrato de lidocaína USP 4% (40 mg/mL), frasco de 50 mL
NDC: 63739-997-64
Número de lote: 16345
Expiração: 01/2024

O produto é indicado para a produção de anestesia tópica de membranas mucosas acessíveis das cavidades oral e nasal e porções proximais do trato digestivo e é embalado em frasco de vidro de 50ml com tampa de rosca com a identificação NDC 63739-997-64. O produto pode ser identificado pela seguinte rotulagem: Solução tópica de cloridrato de lidocaína USP 4% (40 mg/mL). O produto foi distribuído nos níveis de distribuição de atacado e varejo em todo o país nos EUA.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento.

Esse recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Nome da empresa: Teligent Pharma, Inc.
Marca: Teligent Pharma, Inc.
Produto recolhido: Solução Tópica de Lidocaína HCl USP 4%, 50ml
Motivo do recall: Super potente
Data de recall da FDA: 07 de dezembro de 2021

Verifique os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA

303


Relatórios Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nova Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (veja a tabela abaixo) de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 mL embalados em embalagens de 80 mL, 150 mL ou 300 mL, para o nível do consumidor. Alguns frascos podem ter... Ver Mais sido enchidos demais, o que pode resultar em um regime de dosagem excessivamente potente. Os lotes afetados de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL foram distribuídos em todo o país nos EUA diretamente para atacadistas e distribuidores. Os lotes foram distribuídos entre 11/09/2023 e 20/02/2024. Até o momento, a Amneal não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenha sido confirmado como diretamente relacionado a esse recall.

Declaração de risco: Pacientes adultos aos quais é prescrita a dose diária máxima de até 2 gramas por dia de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP 250 mg/5ml, podem receber até 4 gramas de vancomicina oral por dia devido ao frasco cheio demais. Alguns pacientes com distúrbios inflamatórios da mucosa intestinal também podem ter absorção sistêmica significativa da vancomicina. Esses pacientes podem estar em risco de desenvolver reações adversas associadas a doses mais altas de solução oral de vancomicina. A piora da função renal pode estar associada a anormalidades eletrolíticas, como alto teor de potássio, levando à parada cardíaca.

A dose diária máxima recomendada para este produto é de até 2gm/dia e os pacientes que prescreveram um regime de dosagem de 500 mg/10ml excederiam essa dose diária, o que pode ser prejudicial aos pacientes com insuficiência renal. O erro ocorreu durante a fase de fabricação do enchimento manual de garrafas.

O cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, é administrado por via oral para tratamento de enterocolite causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina) e colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por C. difficile.

A vancomicina HCl para solução oral, USP, 250 mg/5mL, sujeita ao recall, é identificada pelos números do NDC indicados no produto rótulo. Os seguintes números de lote de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml estão incluídos neste recall.

Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250mg/5mL.
- Tamanho da embalagem: 80 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 300 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Qualquer pessoa com um estoque existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e colocar em quarentena qualquer um dos lotes retirados imediatamente. Os varejistas que possuem cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, que estão sendo retirados, devem examinar seu estoque e interromper a dispensação de qualquer um dos lotes afetados.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nome da marca: Amneal
Produto recuperado: Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL
Motivo do recall: Superpotente devido ao excesso de enchimento das garrafas
Data de recall da FDA: 27 de março de 2024

Fonte: fda.gov
Veja menos


A Pyramid Wholesale está emitindo um recall de várias marcas de produtos vendidos como suplementos dietéticos para aumento sexual porque contêm medicamentos prescritos não declarados, incluindo Sildenafil (Viagra) e/ou Tadalafil (Cialis). Não houve relatos de ferimentos ou doenças, até o momento. Eles foram vendidos a granel para... Ver Mais outros distribuidores e varejistas na Califórnia e fora do estado.

Esses produtos têm o potencial de causar efeitos adversos graves à saúde devido ao uso indevido, uso excessivo, interação com outros medicamentos, condições de saúde subjacentes e falta geral de supervisão ou consulta com profissionais médicos.

Os produtos foram distribuídos sob 11 marcas diferentes e variaram em forma e tamanho do produto. Uma lista completa está disponível no link abaixo. Os consumidores devem interromper imediatamente o uso do produto.

Nome da empresa: Pyramid Wholesale
Nome da marca: Various
Produto recuperado: suplementos dietéticos para aprimoramento sexual
Motivo do recall: Sildenafil e/ou tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024

Fonte: fda.gov
Veja menos
288


Várias marcas de comprimidos de ácido fólico foram retiradas no Canadá devido à preocupação de que os lotes afetados possam exceder o limite de ingestão aceitável de ácido N-nitroso-fólico. O recall envolve várias marcas distribuídas em todo o país.

-Produtos afetados
Marca: Compliments FOLIC ACID 1MG, Nome... Ver Mais do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115LRJ e 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115M1C

Os consumidores são aconselhados a consultar seu profissional de saúde se tiverem algum problema de saúde relacionado a esse recall.

Devolva o produto afetado à sua farmácia local ou local de compra. Consulte seu profissional da área de saúde antes de interromper o uso do (s) produto (s) afetado (s) ou para qualquer problema de saúde.

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: recalls-rappels.canada.ca
Veja menos
84


A Central Valley Ag Cooperative retirou voluntariamente seu alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric devido a uma possível contaminação por Salmonella. O recall afeta animais e humanos e está em andamento. O produto recuperado foi distribuído no Kansas.

O produto recolhido é GS Hamster/Gerbil + Turmeric, vendido em... Ver Mais supersacos a granel. Um total de 7.464 libras do produto, com o número de lote B0624179808 11399 OXBOW e a data de validade de 6/2/2026, foram retirados.

O recall foi iniciado depois que um ingrediente da ração para gerbil/hamster deu positivo para Salmonella.

O problema foi descoberto durante os testes de rotina da empresa. O recall foi iniciado em 26 de fevereiro de 2024.

Caso você tenha sintomas de Salmonella, como diarreia, cólicas abdominais e febre, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: accessdata.fda.gov
Veja menos


A Endo International plc anunciou hoje que uma de suas empresas operacionais, a Par Pharmaceutical, Inc. (Par), está retirando voluntariamente um lote de injeção de treprostinil de 20 mg/20 mL (1 mg/mL) para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido à potencial presença de... Ver Mais partículas de silicone na solução do produto. O lote foi distribuído em todo o país para atacadistas e hospitais de 16 de junho de 2022 a 17 de outubro de 2022. Até o momento, Par não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

A administração de um produto injetável que contém material particulado pode resultar em irritação ou inchaço local em resposta ao material estranho. Se o material particulado atingir os vasos sanguíneos, ele pode viajar para vários órgãos e bloquear os vasos sanguíneos do coração, pulmões ou cérebro, o que pode causar derrame e até levar à morte.

A injeção de treprostinil é formulada para infusão subcutânea ou intravenosa. O produto é um vasodilatador de prostaciclina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para diminuir os sintomas associados ao exercício e para pacientes que necessitam de uma transição do epoprostenol para reduzir a taxa de deterioração clínica.

A injeção de treprostinil 20mg/20mL (1mg/mL) é distribuída em frascos multidose de 20mL como soluções estéreis em água para injeção, embaladas individualmente em caixas de cartão sob NDC #42023 -206-01. Somente o lote 57014, data de validade 04/2024, é afetado por este recall. Os frascos do lote afetado trazem a etiqueta anexada.

A Par está fornecendo uma notificação por escrito às contas de atacado e ao hospital que recebeu o lote afetado e está providenciando a devolução de todo o estoque existente do Lote 57014 por meio da Inmar, Inc. Distribuidores atacadistas e farmácias hospitalares que tenham o produto sendo retirado devem interromper imediatamente o uso e interromper a distribuição imediatamente.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Marca: Par Pharmaceutical
Produto recolhido: Injeção de Treprostinil 20mg/20ml
Motivo do recall: presença potencial de material particulado de silicone
Data de recall da FDA: 12 de março de 2024

Fonte: fda.gov
Veja menos
303


Recebi alguns óculos de sol supostamente Gucci, uma bolsa Gucci para os óculos e um pano de limpeza que eu não pedi. A caixa foi endereçada a mim. É estranho que isso tenha acontecido com outras pessoas também. Verifiquei meu extrato bancário e não vejo nenhuma cobrança... Ver Mais que eu não reconheça; portanto, se for uma fraude, é muito ineficaz. Veja menos


Recebi um pacote de Heathers Motty sobre o qual não sei nada. O endereço é 2207 Summit Ave Union City NJ 07087
Ele contém dois círculos azuis de alumínio, aproximadamente do tamanho de um quarto, que não tenho ideia do que são ou por que os comprei.... Ver Mais
Eu nunca pedi nada deste lugar, nunca ouvi falar disso e quero saber por que foi enviado para mim e como eles conseguiram alguma informação sobre mim.
Veja menos


Recebi um sutiã tipo cinto nem chega perto do tamanho normal pedido e não há informações sobre a quem devolver. Alguém sabe como devolvemos e recebemos o reembolso desta empresa.. Veja menos


A Duke Energy relatou cerca de 913 clientes sem eletricidade no bairro Holiday Village em Seminole na manhã de quinta-feira, 28 de março. A interrupção foi relatada pela primeira vez às 9h43. O tempo estimado para restauração ainda não está listado.

Link de interrupção: outagemap.duke-energy.com
Fonte: duke-energy.com ... Ver Mais
Publicado: 2024-03-28
Veja menos


Chegaram informações sobre uma falha de energia em Baton Rouge. Cerca de 2.000 clientes da Entergy perderam energia na manhã de quinta-feira, 28 de março. A interrupção afetou os clientes na área de Sherwood Forest, ao longo da Sherwood Forest Boulevard, e em várias outras ruas próximas... Ver Mais à I-12. Às 8 da manhã, de acordo com a Entergy, esperava-se que as equipes restaurassem a energia em uma hora.

Link de interrupção: etrviewoutage.com
Fonte: wafb.com
Publicado: 2024-03-28
Veja menos


Relatórios Interessantes Recentes

Meu PAYPAL foi cobrado sem que eu soubesse, mas enviei um e-mail para a Keto com alguma coisa para reembolsar $$ e eles o fizeram sem hesitar, mas enviaram o produto para mim de qualquer maneira. Não pesquisei o suficiente nem experimentei o suplemento. Só quero que essas informações sejam divulgadas, caso sejam úteis para alguém. Veja menos
47


No pedido de 13/02, eles cobraram meu cartão e enviaram um e-mail de confirmação. Agora, meu link de e-mail não funciona e ninguém nos contatos responde. É falso. Veja menos


Encomendei 3 vestidos no valor de 180 lei e comprei 2 blusas largas carregadas por alguns golpistas que simplesmente pegam dinheiro e enviam jegs para as pessoas que são, você devolve o dinheiro. Veja menos
10


Não tenho certeza de qual deveria ser o pedido, não sei o que deveria ser ou de onde veio, a sacola estava vazia. Por favor, envie-me informações sobre o pedido e de onde ele veio para que eu possa contatá-los sobre minha compra e não receber meu pedido. Obrigado!

Estou em Port Arthur, TX, EUA Veja menos
347


Recebi um pacote da Geather Fottys 3646 S Wolcott Ave Chicago IL 60609 que eu não pedi e não pagarei. Verifiquei minha conta do PayPal e a cobrança ainda não apareceu. A embalagem contém três frascos de óleos essenciais. Como eles conseguiram meu endereço e o que acontece agora?! Veja menos
177


Eu pedi uma scooter para mobilidade e eles me enviaram uma joia de moda em forma de cruz. Não comprei a scooter e eles pegaram meu dinheiro. Não sei usar um colar. Disse que vinha do Walmart. 🤬😡 Veja menos
1.1K


Últimos 30 dias