Desinfetante para as mãos sem lavagem IMC - lembrado devido ao metanol não declarado, USA

há 3 anos •source www.fda.gov

Recall notice

IMC Wash-Free Hand Sanitizer - recalled due to Undeclared Methanol foto #1

United States

Companhia: Shane Erickson, Inc. DBA Innovative Marketing Consultants
Marca: IMC
Produto recordado: Desinfetante para as mãos sem lavagem
Razão da recordação: Metanol não declarado
Data de recall FDA: 23 de dezembro de 2020
Detalhes da lembrança: Shane Erickson, Inc. está recordando voluntariamente o lote 2020/05/11 e MFG: 2020/05/10 L/N: 20200510-3 de imc Desinfetante para as mãos sem lavagem 50 ml, 100 ml, 300 ml e Lavar desinfetante para as mãos 300 ml lote 2020/05/11 e Thrifty White Pharmacy Wash Free Hand Sanitizer 300 ml lote 2020/05/11 listados na tabela abaixo do nível do consumidor. Os produtos estão sendo lembrados devido à presença potencial de metanol (álcool de madeira).

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substituto de álcool (etanol), correm maior risco de intoxicação por metanol. Até à data, Shane Erickson, Inc. não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados com o (s) produto (s) deste recall. Produtos recalados:

- Desinfetante para as mãos sem lavagem IMC 50 ml, 1,7 oz (8 19845 00597 8). Lote: 43962. Data de validade: 45056
- Desinfetante para as mãos sem lavagem IMC 100 ml, 3,4 oz (8 19845 00598 5). Lote: MFG: 2020/05/10 L/N: 20200510-3. Data de validade: N/A
- Desinfetante para as mãos sem lavagem IMC | Desinfetante para as mãos sem lavagem | Thrifty White Pharmacy Desinfetante para as mãos sem lavagem 300 ml, 10,14 oz (8 19845 00599 2). Lote: 43962. Data de validade: 45056

O produto é usado como um desinfetante para as mãos para lavar as mãos para diminuir as bactérias na pele quando o sabão e a água não estão disponíveis. Todos os produtos são embalados em uma garrafa de plástico. Os 50 ml estão em um frasco branco opaco HDPE com uma tampa azul, o 100 ml está em um claro Frasco PET com uma tampa transparente e os 300 ml estão em uma garrafa PET transparente com uma bomba preta. O produto pode ser identificado verificando o tamanho do produto, detalhes UPC, número do lote e data de validade na garrafa que contém o produto. O produto também pode ser identificado por esta informação na etiqueta traseira: Made in China, Distribuído pela IMC 4284 Shoreline Dr, Spring Park, MN 55384, YUEWEIXIAOZHENGZI (2020) - 04 - Nº 0023.

Alguns dos produtos têm etiquetas frontais personalizadas (veja exemplos abaixo) a etiqueta traseira nos rótulos personalizados têm as mesmas informações de identificação mencionadas anteriormente. O desinfetante para as mãos foi distribuído em todo o país nos EUA para clientes de atacado e varejo.

Shane Erickson, Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por correio/e-mail e está organizando a devolução de todos os produtos recuperados. Consumidores, distribuidores e varejistas que possuem produto, que está sendo lembrado, devem parar de usar ou distribuir e retornar ao local de compra. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Shane Erickson, Inc. por telefone 952.252.1254 [Ligue: 952.252.1254] ou envie um e-mail para sales@imcsuccess.com de segunda a sexta-feira, das 8:00 às 17:00pm Fuso Horário Central.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov

Fonte: FDA

#drugs #us

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