United States
Companhia: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX
Produto recordado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Presença de metanol
Data de recall da FDA: 19 de maio de 2021
Recordar detalhes: Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. (“Dibar”) está recordando voluntariamente todos os desinfetante para as mãos Dibar Labs embalados em garrafas de 8oz e 16 oz, respectivamente, ao nível do consumidor (ver rótulo 1 abaixo). Dibar também está recordando voluntariamente ProtectorX Hand Sanitizer embalado em frascos de onça de fluido de 2oz e 16oz, respectivamente, para o nível do consumidor (veja a etiqueta 2 abaixo), bem como todos os desinfetante para as mãos Advance embalados em garrafas de 16 oz, da mesma forma, ao nível do consumidor (veja a etiqueta 3 abaixo). Estes produtos estão sendo lembrados após testes realizados pela nossa empresa revelou a presença de metanol.
Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente os produtos e adolescentes e adultos que bebem os produtos como substituto de álcool (etanol) são mais em risco de envenenamento por metanol.
Até o momento, a empresa não recebeu quaisquer relatos de reações adversas relacionadas a este recall. Estes produtos são usados como desinfetantes para as mãos e comercializados para ajudar a diminuir as bactérias na pele quando o sabão e a água não estão disponíveis.
As garrafas afetadas de desinfetante para as mãos incluem um código de lote de doze dígitos impresso na garrafa perto da base. Os produtos podem ser identificados pela imagem do rótulo fornecida no final desta versão. Os produtos rotulados como Dibar Labs Hand Sanitizer foram distribuídos em todo o país nos EUA através da S.E.N.D. LLC e seus clientes. Os produtos rotulados como ProtectorX Hand Sanitizer foram distribuídos em Porto Rico através da PR TRADING LLC e seus clientes. Produtos rotulado como Advance Hand Sanitizer foram distribuídos nos EUA através da RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY e seus clientes.
A Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., notificou os seus distribuidores diretos por carta e solicitou que retirassem imediatamente os produtos recolhidos do comércio se ainda possuírem inventário.
Consumidores, distribuidores e varejistas que têm os desinfetantes para as mãos que estão sendo lembrados devem parar de usar, distribuí-los e/ou vendê-los e devolvê-los ao local de compra. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou uso deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA on-line por correio normal ou por fax.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Link para Original Recall
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
