Agulha Transseptal Cook Medical e Cateter de Agulha Transeptal - recordado devido a queixas de ferrugem nos produtos, USA

há 2 anos •source www.fda.gov

Recall notice

Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust on the products foto #1

United States

Nome da empresa: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Produto recuperado: Agulha transeptal e cateter de agulha transseptal
Motivo do recall: Reclamações de ferrugem nos produtos
Data de recall da FDA: 19 de outubro de 2021
Detalhes do recall: Bloomington, Ind. - Em 8 de outubro de 2021, a Cook Medical emitiu um recall global e voluntário da Agulha Transeptal e da Agulha Transeptal com Cateter. Esse recall inclui todos os lotes não expirados para esses dois produtos. As agulhas foram retiradas devido a reclamações de ferrugem nos produtos. O uso de produtos afetados pode resultar em aumento do tempo de procedimento e reações inflamatórias, incluindo reações sistêmicas que podem levar a comprometimento permanente ou morte.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ainda não classificou o recall. Os produtos afetados por este recall são:
- Agulha transeptal, USO PRETENDIDO: Destinado ao acesso transseptal do coração esquerdo em procedimentos diagnósticos e intervencionistas, RPN: TSNC-18-71.0 GPN: G02364 e RPN: TSNC-19-56.0 GPN: G02365, todos os números de lote, INTERVALO DE DATAS DE FABRICAÇÃO DOS PRODUTOS AFETADOS: 02 de outubro de 2016 a 22 de julho de 2021
- Agulha transeptal com cateter, USO PRETENDIDO: Destinado a facilitar a entrada transeptal no átrio esquerdo, RPN: TSN-17-75.0-ENDRYS, GPN: G19261, todos os números de lote, INTERVALO DE DATAS DE FABRICAÇÃO DOS PRODUTOS AFETADOS: 02 de outubro de 2016 a 22 de julho de 2021

As agulhas transeptais, incluindo agulhas transeptais com cateteres, apresentaram ferrugem interna, externamente ou ambas. Até o momento, a Cook Medical não recebeu relatos de lesões ou doenças relacionadas a este recall. Cook recebeu quatro queixas em que a presença de ferrugem foi identificada antes do contato com o paciente. No entanto, esteja ciente de que a presença de ferrugem pode passar despercebida pelo usuário. O FDA e outras agências reguladoras em todo o mundo foram notificadas dessa ação.

Eventos adversos potenciais: Se um produto afetado for usado, os resultados negativos potenciais incluem aumento do tempo de procedimento (para obter um dispositivo de substituição) e reações inflamatórias que variam de reações locais ou autolimitadas a reações sistêmicas que requerem intervenção médica. Reações sistêmicas podem potencialmente levar a comprometimento permanente ou morte.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov

Fonte: FDA

#medicaldevices #recall #us

303

Relatórios Interessantes Recentes

J

Fraude online, 2800 North Franklin Road, Indianapolis, IN, USA

há 3 semanas •reported by user-jcbt2612

Recebi um item que não era um colchão de ar condicionado que comprei e, em vez disso, recebi um colar e gostaria de denunciar. Assim como outros, vi quando pesquisei esse endereço no Google porque não reconheci o item que era um tipo de colar preto que … Ver Mais
eu não encomendaria, nem no lugar de um colchão de ar condicionado, recebi um alerta em meu e-mail de que foi entregue. Tenho uma foto, mas não vejo como enviar ou adicionar um anexo
Veja menos

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #northfranklinroad #indianapolis #indiana #us

Online Scam foto #1
348
Y

Pacote não encomendado, Bridgeport, CT, USA

há 1 dia •reported by user-yrhww433

Acabei de receber um pacote pelo correio, um anel que não encomendei, em meu nome, e o remetente é o mesmo que a outra pessoa também relatou. O remetente é JACOB CRUZ - JOJOBA TERR - PALMIDALE CA - 935500. Eles pedem que acesse o site deles … Ver Mais
para registrar a compra e obter a garantia. Acabei de receber um pacote pelo correio, um anel que não encomendei, em meu nome, e o remetente é o mesmo que a outra pessoa relatou.
Veja menos

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #bridgeport #connecticut #us

Unordered Package foto #1
141
T

Pacote não encomendado, Indianapolis, IN, USA

há 1 semana •reported by user-tryvb786

Recebi um pacote que não pedi. SUBGÊNIO
BIORIBOSE
Aumente o metabolismo diverso através da ativação de 'AMPK PSC-H'
Fornece aumento de energia não estimulante*
Os benefícios ocorrem com e sem exercícios*
SUPLEMENTO DIETÉTICO D

#unorderedpackage #delivery #indianapolis #indiana #us

Unordered package foto #1
449
P

Eu comprei Daisy de Marc Jacobs da Amazon e era FALSA!!!, Greenwood, LA, USA

há 2 semanas •reported by user-pwgt4515

Comprei Daisy by Marc Jacobs da Amazon e era FALSA!!! Fui ver o outro perfume que também comprei e, para meu HORROR, ELES TAMBÉM SÃO FALSOS!!! CUIDADO!!!
Verifiquei meu perfume, pelo qual paguei muito dinheiro na Amazon, e era falso e, ao verificar meu outro perfume.. eles … Ver Mais
são todos falsos!!!  | Sintomas: Outros
Veja menos

#falseadvertising #amazon #greenwood #louisiana #us

I bought Daisy by Marc Jacobs from Amazon and it was FAKE!!! foto #1
10
C

Fraude, Monticello, FL, USA

há 3 semanas •reported by user-czvfp313

Recebi um pacote que não pedi. Eu não sabia o que era. Eu li algo sobre ceto, mas recebi algo que deveria ser colocado na pele. Pesquisei e descobri que era uma empresa fraudulenta. Há uma cobrança pendente de quase 60 dólares em minha conta bancária.

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #monticello #florida #us

Scam foto #1
3

Criar um relatório

Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes

Receba alertas e atualizações para seu caso!

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Ignore esta etapa

Adicionar fotos ou vídeos

Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório

Adicionar foto/vídeo
Ignorar esta etapa

Cópia do relatório por e-mail ou SMS

Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)



IMPORTANTE - Seu relatório está na fila
Pode levar até 12 horas para processar seu relatório.



Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por

Message us
WhatsApp
Loading...
Por favor, forneça o local
Por favor, forneça o local
Forneça o título do relatório
Forneça detalhes
Aceite nossos Termos e Condições
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

ou
Forneça e-mail ou telefone
Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO APAREÇA EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)

Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com

Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

Tópicos populares

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
Últimos 30 dias