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Todos os medicamentos compostos na Edge Pharma - recolhidos devido à falta de garantia de esterilidade, USA
há 2 anos
United States
PARA LIBERAÇÃO IMEDIATA - 4 de dezembro de 2021 - Colchester, VT, Edge Pharma, LLC está recordando voluntariamente todos os lotes de todos os medicamentos compostos na Edge Pharma, LLC para o nível do consumidor. Todos os produtos estão sendo retirados devido a problemas de processo que podem levar à falta de garantia de esterilidade para produtos destinados a serem estéreis e podem afetar a segurança e a qualidade dos produtos não estéreis.
Declaração de risco: A administração de um medicamento destinado a ser estéril, que não é estéril, pode resultar em infecções específicas do local, bem como infecções sistêmicas graves que podem ser fatais. Até o momento, a Edge Pharma, LLC não recebeu e não está ciente de nenhum evento adverso relacionado a esse recall. Os produtos são usados para uma variedade de indicações e são embalados em recipientes, sacos IV, seringas, recipientes para gotas, frascos, garrafas e frascos. Os lotes afetados e as datas de vencimento estão incluídos no link listado abaixo. Os nomes e a concentração dos medicamentos estão listados no link abaixo.
O recall abrange todos os medicamentos estéreis e não estéreis compostos, dentro do vencimento, que foram dispensados da Edge Pharma, LLC. Os produtos sujeitos a esse recall foram distribuídos em todo o país e diretamente aos clientes e/ou instalações médicas. Os produtos podem ser identificados pelo rótulo que contém o nome e o logotipo da Edge Pharma, LLC. A Edge Pharma, LLC está notificando seus clientes por e-mail, alertas de mídia e FDA e divulgação direta.
Consumidores e instituições que possuem produtos Edge Pharma, LLC devem parar de usar os produtos imediatamente e podem devolver ou descartar os lotes recuperados. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso desses medicamentos.
Esse recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Nome da empresa: Edge Pharma, LLC
Marca: Edge Pharma, LLC
Produto recolhido: Todos os medicamentos compostos na Edge Pharma, LLC
Problemas de processo que podem levar à falta de garantia de esterilidade para produtos destinados a serem estéreis e podem afetar a segurança e a qualidade de produtos não estéreis
Data de recall da FDA: 07 de dezembro de 2021
Verifique os detalhes completos do recall em fda.gov
Fonte: FDA
Relatórios Relacionados
Cloridrato de vancomicina amneal para solução oral - retirado devido ao risco de superpotência, USA
há 21 horas
Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nova Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (veja a tabela abaixo) de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 mL embalados em embalagens de 80 mL, 150 mL ou 300 mL, para o nível do consumidor. Alguns frascos podem ter... Ver Mais sido enchidos demais, o que pode resultar em um regime de dosagem excessivamente potente. Os lotes afetados de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL foram distribuídos em todo o país nos EUA diretamente para atacadistas e distribuidores. Os lotes foram distribuídos entre 11/09/2023 e 20/02/2024. Até o momento, a Amneal não recebeu nenhum relato de eventos adversos que tenha sido confirmado como diretamente relacionado a esse recall.
Declaração de risco: Pacientes adultos aos quais é prescrita a dose diária máxima de até 2 gramas por dia de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP 250 mg/5ml, podem receber até 4 gramas de vancomicina oral por dia devido ao frasco cheio demais. Alguns pacientes com distúrbios inflamatórios da mucosa intestinal também podem ter absorção sistêmica significativa da vancomicina. Esses pacientes podem estar em risco de desenvolver reações adversas associadas a doses mais altas de solução oral de vancomicina. A piora da função renal pode estar associada a anormalidades eletrolíticas, como alto teor de potássio, levando à parada cardíaca.
A dose diária máxima recomendada para este produto é de até 2gm/dia e os pacientes que prescreveram um regime de dosagem de 500 mg/10ml excederiam essa dose diária, o que pode ser prejudicial aos pacientes com insuficiência renal. O erro ocorreu durante a fase de fabricação do enchimento manual de garrafas.
O cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, é administrado por via oral para tratamento de enterocolite causada por Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina) e colite pseudomembranosa associada a antibióticos causada por C. difficile.
A vancomicina HCl para solução oral, USP, 250 mg/5mL, sujeita ao recall, é identificada pelos números do NDC indicados no produto rótulo. Os seguintes números de lote de cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml estão incluídos neste recall.
Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250mg/5mL.
- Tamanho da embalagem: 80 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 150 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamanho da embalagem: 300 mL, data de validade: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.
Qualquer pessoa com um estoque existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e colocar em quarentena qualquer um dos lotes retirados imediatamente. Os varejistas que possuem cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5 ml, que estão sendo retirados, devem examinar seu estoque e interromper a dispensação de qualquer um dos lotes afetados.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nome da marca: Amneal
Produto recuperado: Cloridrato de vancomicina para solução oral, USP, 250 mg/5mL
Motivo do recall: Superpotente devido ao excesso de enchimento das garrafas
Data de recall da FDA: 27 de março de 2024
Fonte: fda.gov Veja menos
A Pyramid Wholesale está emitindo um recall de várias marcas de produtos vendidos como suplementos dietéticos para aumento sexual porque contêm medicamentos prescritos não declarados, incluindo Sildenafil (Viagra) e/ou Tadalafil (Cialis). Não houve relatos de ferimentos ou doenças, até o momento. Eles foram vendidos a granel para... Ver Mais outros distribuidores e varejistas na Califórnia e fora do estado.
Esses produtos têm o potencial de causar efeitos adversos graves à saúde devido ao uso indevido, uso excessivo, interação com outros medicamentos, condições de saúde subjacentes e falta geral de supervisão ou consulta com profissionais médicos.
Os produtos foram distribuídos sob 11 marcas diferentes e variaram em forma e tamanho do produto. Uma lista completa está disponível no link abaixo. Os consumidores devem interromper imediatamente o uso do produto.
Nome da empresa: Pyramid Wholesale
Nome da marca: Various
Produto recuperado: suplementos dietéticos para aprimoramento sexual
Motivo do recall: Sildenafil e/ou tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 20 de março de 2024
Fonte: fda.gov Veja menos
Equate e Nature's Bounty: 1 mg de ácido fólico retirado devido ao excesso dos limites de ingestão, Canada
há 2 semanas
Várias marcas de comprimidos de ácido fólico foram retiradas no Canadá devido à preocupação de que os lotes afetados possam exceder o limite de ingestão aceitável de ácido N-nitroso-fólico. O recall envolve várias marcas distribuídas em todo o país.
-Produtos afetados
Marca: Compliments FOLIC ACID 1MG, Nome... Ver Mais do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115LRJ e 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1MG, Nome do produto: ÁCIDO FÓLICO 1MG, Autorização de mercado: NPN 00647039, Forma de dosagem: comprimido, dosagem: 1,0 mg de folato, números de lote: 2G3115M1C
Os consumidores são aconselhados a consultar seu profissional de saúde se tiverem algum problema de saúde relacionado a esse recall.
Devolva o produto afetado à sua farmácia local ou local de compra. Consulte seu profissional da área de saúde antes de interromper o uso do (s) produto (s) afetado (s) ou para qualquer problema de saúde.
Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Fonte: recalls-rappels.canada.ca Veja menos
Ração para animais de estimação GS Hamster/Gerbil é retirada devido à Salmonella, Bushton, Kansas 67427, USA
há 2 semanas
A Central Valley Ag Cooperative retirou voluntariamente seu alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric devido a uma possível contaminação por Salmonella. O recall afeta animais e humanos e está em andamento. O produto recuperado foi distribuído no Kansas.
O produto recolhido é GS Hamster/Gerbil + Turmeric, vendido em... Ver Mais supersacos a granel. Um total de 7.464 libras do produto, com o número de lote B0624179808 11399 OXBOW e a data de validade de 6/2/2026, foram retirados.
O recall foi iniciado depois que um ingrediente da ração para gerbil/hamster deu positivo para Salmonella.
O problema foi descoberto durante os testes de rotina da empresa. O recall foi iniciado em 26 de fevereiro de 2024.
Caso você tenha sintomas de Salmonella, como diarreia, cólicas abdominais e febre, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Fonte: accessdata.fda.gov Veja menos
Injeção farmacêutica de treprostinil Par - retirada devido ao material particulado de silicone, USA
há 2 semanas
A Endo International plc anunciou hoje que uma de suas empresas operacionais, a Par Pharmaceutical, Inc. (Par), está retirando voluntariamente um lote de injeção de treprostinil de 20 mg/20 mL (1 mg/mL) para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido à potencial presença de... Ver Mais partículas de silicone na solução do produto. O lote foi distribuído em todo o país para atacadistas e hospitais de 16 de junho de 2022 a 17 de outubro de 2022. Até o momento, Par não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.
A administração de um produto injetável que contém material particulado pode resultar em irritação ou inchaço local em resposta ao material estranho. Se o material particulado atingir os vasos sanguíneos, ele pode viajar para vários órgãos e bloquear os vasos sanguíneos do coração, pulmões ou cérebro, o que pode causar derrame e até levar à morte.
A injeção de treprostinil é formulada para infusão subcutânea ou intravenosa. O produto é um vasodilatador de prostaciclina indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para diminuir os sintomas associados ao exercício e para pacientes que necessitam de uma transição do epoprostenol para reduzir a taxa de deterioração clínica.
A injeção de treprostinil 20mg/20mL (1mg/mL) é distribuída em frascos multidose de 20mL como soluções estéreis em água para injeção, embaladas individualmente em caixas de cartão sob NDC #42023 -206-01. Somente o lote 57014, data de validade 04/2024, é afetado por este recall. Os frascos do lote afetado trazem a etiqueta anexada.
A Par está fornecendo uma notificação por escrito às contas de atacado e ao hospital que recebeu o lote afetado e está providenciando a devolução de todo o estoque existente do Lote 57014 por meio da Inmar, Inc. Distribuidores atacadistas e farmácias hospitalares que tenham o produto sendo retirado devem interromper imediatamente o uso e interromper a distribuição imediatamente.
Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Marca: Par Pharmaceutical
Produto recolhido: Injeção de Treprostinil 20mg/20ml
Motivo do recall: presença potencial de material particulado de silicone
Data de recall da FDA: 12 de março de 2024
Fonte: fda.gov Veja menos
Recebi alguns óculos de sol supostamente Gucci, uma bolsa Gucci para os óculos e um pano de limpeza que eu não pedi. A caixa foi endereçada a mim. É estranho que isso tenha acontecido com outras pessoas também. Verifiquei meu extrato bancário e não vejo nenhuma cobrança... Ver Mais que eu não reconheça; portanto, se for uma fraude, é muito ineficaz. Veja menos
Um pacote que eu não pedi, Danville, VA, USA
há 3 horas
Recebi um pacote de Heathers Motty sobre o qual não sei nada. O endereço é 2207 Summit Ave Union City NJ 07087
Ele contém dois círculos azuis de alumínio, aproximadamente do tamanho de um quarto, que não tenho ideia do que são ou por que os comprei.... Ver Mais
Eu nunca pedi nada deste lugar, nunca ouvi falar disso e quero saber por que foi enviado para mim e como eles conseguiram alguma informação sobre mim. Veja menos
não ter informações de devolução ou reembolso do produto recebido, Virginia Beach, VA, USA
há 4 horas
Recebi um sutiã tipo cinto nem chega perto do tamanho normal pedido e não há informações sobre a quem devolver. Alguém sabe como devolvemos e recebemos o reembolso desta empresa.. Veja menos
A Duke Energy relatou cerca de 913 clientes sem eletricidade no bairro Holiday Village em Seminole na manhã de quinta-feira, 28 de março. A interrupção foi relatada pela primeira vez às 9h43. O tempo estimado para restauração ainda não está listado.
Link de interrupção: outagemap.duke-energy.com
Fonte: duke-energy.com ... Ver Mais
Publicado: 2024-03-28 Veja menos
Queda de energia, Sherwood Forest Boulevard, Baton Rouge, East Baton Rouge Parish, LA, USA
há 5 horas
Chegaram informações sobre uma falha de energia em Baton Rouge. Cerca de 2.000 clientes da Entergy perderam energia na manhã de quinta-feira, 28 de março. A interrupção afetou os clientes na área de Sherwood Forest, ao longo da Sherwood Forest Boulevard, e em várias outras ruas próximas... Ver Mais à I-12. Às 8 da manhã, de acordo com a Entergy, esperava-se que as equipes restaurassem a energia em uma hora.
Link de interrupção: etrviewoutage.com
Fonte: wafb.com
Publicado: 2024-03-28 Veja menos
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Alerta de fraude, Cleveland, OH, USA
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Alguém cobrou da minha conta $65,00 e eu não autorizei essa transação em 4 de janeiro de 2024. Eu estava apenas verificando minha conta e acabei de ver a transação. Veja menos
Recebi um pequeno pacote pelo correio com um pequeno frasco de algo chamado Verti que eu não pedi. Veja menos
Pacote não encomendado, Virginia, USA
há 2 semanas
Recebeu o frasco do subgenix Bioribose. Eu nunca pedi isso? Do atendimento em Tampa FL. Fui enganado e recebi meu dinheiro de quase todo o meu cheque! Ajuda? Como faço para recuperar meu dinheiro? Recebi pelo correio em 8 de janeiro de 2024 e 154,00 foram retiradas... Ver Mais da minha conta. Demorei tanto tempo para encontrar você e companhia. Sou deficiente e não tenho boa saúde. Não acredito que isso aconteceu. Preciso encontrar uma maneira de reembolsar meus fundos. Acabei de voltar para poder examinar minha conta, e-mail etc. Vejo que não foi o único com o qual isso aconteceu Veja menos
Recebi o pacote de Katie Sanchez, 135 Raritan Center Pkwy, Edison, NJ. O pacote foi endereçado a um nome que eu não sei, mas no meu endereço. Eu não pedi nada do Walmart ou da Amazon. O pacote continha um travesseiro em forma de flor, parece ser usado com cuidado. Veja menos
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Eu respondi a um anúncio on-line para testar utensílios de cozinha. Pague apenas pelo frete - cerca de $7,00 O que recebi foi uma pequena lata de pó. Algum suplemento energético. Cerca de duas semanas depois, o cartão que usei foi comprometido, quase $1000,00. Felizmente, a operadora... Ver Mais do cartão percebeu. O número de telefone na caixa é 800-609-4174. Um homem que fala espanhol atendeu quando ligo às 19h15 de um sábado, horário de Miami. Ele sabia falar inglês, mas se recusou. Me colocou em espera e nunca mais voltei à linha. Veja menos
Bioitose SubGenix, Gulf Shores, AL, USA
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Eu recebo uma pequena garrafa desse item. Eu não pedi isso. Parece que veio de Tampa, FL. pacote #unordered, #mailscam Veja menos
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