United States
Nome da empresa: Acella Pharmaceuticals, LLC
Nome da marca: Acella
Produto retirado: 30 mg, 60 mg e 90 mg NP Thyroid®
Razão do recall: Super potência
Data de recall da FDA: 22 de maio de 2020
Lembre-se de detalhes: Anúncio da empresa Acella Pharmaceuticals, LLC está voluntariamente lembrando um total de 13 lotes de 30 mg, 60 mg e 90 mg NP Thyroid® (comprimidos de tireóide, USP) para o nível do consumidor. Os produtos estão sendo recuperados porque nossos testes descobriram que esses lotes são superpotentes. O produto pode ter até 115,0% da quantidade rotulada de Liothyronine (T3). Declaração de Risco: Pacientes tratados por hipotireoidismo (tireóide subativa), que recebem NP superpotente da tireóide, podem apresentar sinais e sintomas de hipertireoidismo (tireoide hiperativa) que incluem, mas não se limitam a, perda de peso, intolerância ao calor, fadiga, fraqueza muscular, hipertensão, dor torácica, dor torácica, freqüência cardíaca rápida ou distúrbios do ritmo cardíaco. Mulheres grávidas que tomam NP superpotente A tireóide também podem apresentar resultados maternos e fetais negativos, incluindo aborto e/ou comprometimento do desenvolvimento fetal. Os doentes devem falar com o seu profissional de saúde antes de pararem de tomar o medicamento para a tiróide NP. Até à data, Acella recebeu dois relatos de eventos adversos conhecidos como relacionados com este recordatório. NP Tiroide (comprimidos de tireóide, USP) é composto de levotiroxina e liotironina, e usado para tratar o hipotireoidismo (tireóide subativa). Os produtos sujeitos a recall são embalados em garrafas de 100. Veja imagens do produto. Para identificar melhor o produto, são listados os NDC, Descrição do Produto, Números de Lote e Datas de Expiração. Estes lotes foram distribuídos em todo o país nos EUA para as contas diretas da Acella.
Confira os detalhes completos de recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA | Sintomas: Dor no peito, fraqueza, fadiga
