Criar um relatório
Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.
Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.
Aceite nossos Termos e Condições

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone
Adicionar fotos ou vídeos
Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório
Adicionar foto/vídeo
Cópia do relatório por e-mail ou SMS
Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.
Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone
Aceite nossos Termos e Condições
Obrigado pelo seu relatório!
IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO SEJA EXIBIDO EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)
Adeus! e os melhores desejos em sua recuperação
Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com
Reportado por
Loading...
Por favor, forneça o local
Por favor, forneça o local
Forneça o título do relatório
Forneça detalhes
Aceite nossos Termos e Condições
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

ou
Forneça e-mail ou telefone
Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO APAREÇA EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)

Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com

Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

1ª Vacina Pfizer, Denver, CO, USA

há 2 anos

Denver, Colorado, United States

Recebi minha primeira foto de Phizer ontem. Dificilmente sentiu a inserção da agulha. Eu tive anaphalaxis para nozes e outras alergias a drogas, então eu estava com medo. Eu fui bem embora. Eu tomei minha medicação para ansiedade antes para o pânico, e não tive nenhuma reação ruim. Eu tive uma dor de cabeça menor uma hora depois, e dor no braço dolorido. Braço ainda está dolorido hoje. Tomei tylenol e anti-histamínico após 4 horas de receber minha chance. Eu tomo anti-histamínicos para alergias ambientais. Dormi normal, e permaneceu hidratado. Tive uma erupção cutânea no pescoço esta manhã, mas era difícil discernir se era da vacina ou das minhas alergias ambientais, no país. Ainda me sinto bem, tive minha energia normal e braço está minoramente dolorido. Não há outros sintomas. Namorado também teve seu tiro de Phizer e teve braço dolorido como um sintoma. | Sintomas: cefaleia, Erupção cutânea, Dor, Coceira

832


Relatórios Relacionados

Moderno. Eu me sinto mal com dor de garganta. Corrimento nasal. Dor no corpo. Isso é normal?? | Sintomas: Dor no corpo Veja menos
55


Eu tomei esse reforço cobiçado e uma vacina contra a gripe ao mesmo tempo. Zero efeitos colaterais até agora, e estou no terceiro dia agora. Eu suponho que agora eu estou livre. A foto diz moderna, mas ele me garantiu que era a pfizer. Veja menos
544


A Hospira, Inc., uma empresa da Pfizer, está recordando voluntariamente um lote de Emulsão Injetável de Propofol (contendo álcool benzílico), Frasco Fliptop de Vidro de Uso Único de 100mL para Paciente; lote EA7470, para o nível do usuário devido a partículas visíveis observadas em dois frascos durante... Ver Mais o exame anual das amostras de retenção. O lote de produtos foi distribuído em todo o país para atacadistas/hospitais nos Estados Unidos de 16 de julho de 2020 a 24 de julho de 2020. Até o momento, a Pfizer não recebeu relatórios de nenhum evento adverso associado a esse problema para este lote.

Declaração de risco: Os pacientes que recebem o produto impactado têm uma probabilidade remota de experimentar eventos adversos potenciais, como bloqueio dos vasos sanguíneos, incluindo diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro, ataque cardíaco, embolia pulmonar e necrose tecidual. Também podem ocorrer reações de hipersensibilidade e transmissão de doenças infecciosas.

O propofol é um anestésico geral intravenoso e um medicamento sedativo para uso na indução e manutenção da anestesia ou sedação. A emulsão injetável de propofol é um produto esterilizado terminalmente (TS). É uma emulsão estéril e não pirogênica contendo 10 mg/mL de propofol adequada para administração intravenosa fornecida em um frasco de vidro fliptop de uso único para paciente. O NDC, o número do lote, a data de validade e os detalhes de configuração da emulsão injetável de propofol são indicados abaixo.

Produto: Configuração/Contagem Emulsão Injetável de Propofol, Frasco Fliptop de Vidro para Uso Único de 100 mL
NDC: Frasco: 0409-4699-54 Bandeja: 0409-4699-24
Número de lote: EA7470
Expiration Date: 01 JUNE 2023
Apresentação: Frasco Fliptop de Vidro para Uso Único de 1g/100 mL
Configuração/Contagem: Bandeja de 10 unidades

A Pfizer coloca a maior ênfase na segurança do paciente e na qualidade do produto em cada etapa do processo de fabricação e cadeia de suprimentos. A Pfizer notificou os consignatários diretos por carta para providenciar a devolução de qualquer produto recuperado.

Atacadistas ou hospitais com um inventário existente do lote, que está sendo retirado, devem interromper o uso, interromper a distribuição e colocar em quarentena imediatamente. Se você distribuiu ainda mais o produto recuperado, notifique suas contas e/ou quaisquer locais adicionais que possam ter recebido o produto recuperado. Hospitais/instituições devem informar os profissionais de saúde em sua organização sobre esse recall.

Companhia: Hospira, Inc., a Pfizer Company
Marca: Hospira
Produto recordado: Emulsão de injeção de propofol, USP
Razão do recall: Presença potencial de partículas visíveis
Data de recall da FDA: 22 de agosto de 2022

Fonte: fda.gov
Veja menos
303


A Hospira, Inc., uma empresa da Pfizer, está recordando voluntariamente um lote de Emulsão Injetável de Propofol, USP (contendo álcool benzílico), Frasco Fliptop de Vidro de Uso Único de 100 mL; lote DX9067, para o nível do usuário devido a uma partícula visível observada em um único... Ver Mais frasco durante o exame anual de amostras de retenção. O lote do produto foi distribuído em todo o país para atacadistas/hospitais/Departamento de Defesa nos Estados Unidos de 10 de junho de 2020 a 26 de junho de 2020.

O produto recuperado é:
- Emulsão Injetável de Propofol, USP 100 mL Frasco Fliptop de Vidro para Uso Único Paciente, NDC: Frasco: 0409-4699-54 Caixa: 0409-4699-24, Número do Lote: DX9067, Data de Validade Apresentação: 01 MAY 2023, Configuração/Contagem: 1 g/100 mL, Caixa de Frasco Fliptop de Vidro para Uso Único de Paciente de 10 Unidades.

Declaração de risco: Os pacientes que recebem o produto afetado correm o risco de sofrer efeitos clínicos adversos com risco de vida, incluindo, mas não se limitando a: bloqueio dos vasos sanguíneos, incluindo diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro, ataque cardíaco, embolia pulmonar e necrose tecidual. Também podem ocorrer reações de hipersensibilidade e transmissão de doenças infecciosas.

Até o momento, a Hospira, Inc. não recebeu relatos de nenhum evento adverso associado a esse problema para este lote. O propofol é um anestésico geral intravenoso e um medicamento sedativo para uso na indução e manutenção da anestesia ou sedação. A emulsão injetável de propofol, USP é um produto esterilizado terminalmente (TS). É uma emulsão estéril e não pirogênica contendo 10 mg/mL de propofol adequada para administração intravenosa fornecida em um único frasco fliptop de uso do paciente.

Atacadistas ou hospitais com um inventário existente do lote, que está sendo retirado, devem interromper o uso e a distribuição e colocar em quarentena imediatamente. Se você distribuiu ainda mais o produto em recall, para o atacadista ou hospitalar/instituição, notifique quaisquer contas ou locais adicionais que possam ter recebido o produto retirado de você. Hospitais/instituições devem informar os profissionais de saúde em sua organização sobre esse recall.

Companhia: Hospira Inc, A Pfizer Company
Marca: Hospira
Produto recordado: Emulsão de injeção de propofol, USP
Razão do recall: Presença potencial de partículas visíveis
Data de recall da FDA: 13 de julho de 2022

Fonte: fda.gov
Veja menos
303


A Pfizer recolhe voluntariamente os comprimidos de Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) distribuídos pela Pfizer, bem como dois genéricos autorizados distribuídos pela Greenstone (quinapril e hidroclorotiazida e quinapril HCl/ hidroclorotiazida) ao nível do doente (consumidor/utilizador) devido à presença de um nitrosamina, N-nitroso-quinapril, acima do nível de ingestão diária aceitável... Ver Mais (ADI). Até o momento, a Pfizer não tem conhecimento de relatos de eventos adversos que foram avaliados como relacionados a esse recall.

A Pfizer irá recolher seis lotes de comprimidos de Accuretic, um lote de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida e quatro lotes de comprimidos de quinapril HCl/hidroclorotiazida. As nitrosaminas são comuns em água e alimentos, incluindo carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais. Todos estão expostos a algum nível de nitrosaminas. Essas impurezas podem aumentar o risco de câncer se as pessoas forem expostas a elas acima dos níveis aceitáveis por longos períodos de tempo.

Esses produtos são indicados para o tratamento da hipertensão. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente acidentes vasculares cerebrais e infartos do miocárdio. Os produtos têm um perfil de segurança que foi estabelecido ao longo de 20 anos de autorização de comercialização e através de um programa clínico robusto. A Pfizer acredita que o perfil de benefício/risco dos produtos permanece positivo com base nos dados disponíveis atualmente. Embora a ingestão prolongada de N-nitroso-quinapril possa estar associada a um potencial aumento do risco de câncer em humanos, não há risco imediato para os pacientes que tomam este medicamento. Os pacientes que estão tomando os produtos devem consultar seu médico sobre opções alternativas de tratamento.

O NDC, o número do lote, a data de validade e os detalhes de configuração desses produtos estão indicados nas tabelas no link abaixo e as fotos dos produtos podem ser encontradas abaixo. Os lotes de produtos foram distribuídos em todo o país para atacadistas e distribuidores nos Estados Unidos e Porto Rico de novembro de 2019 a março de 2022.

- Comprimidos de Accuretic™ (quinapril HCL/hidroclorotiazida), 10/12,5 mg
- Comprimidos de Accuretic™ (quinapril HCL/hidroclorotiazida), 20/12,5 mg
- Comprimidos de Accuretic™ (quinapril HCL/hidroclorotiazida), 20/25 mg
- comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida, 20/25 mg
- comprimidos de quinapril HCL/hidroclorotiazida, 20/12,5 mg
- comprimidos de quinapril HCL/hidroclorotiazida, 20/25 mg

A Pfizer notificou os consignatários diretos por carta para providenciar a devolução de qualquer produto recolhido.

Atacadistas e distribuidores com um estoque existente dos lotes, listado na tabela acima, devem interromper o uso e a distribuição e colocar o produto em quarentena imediatamente.

Se você distribuiu ainda mais o produto recuperado, notifique todas as contas ou locais adicionais que possam ter recebido o produto recuperado de você.

Nome da empresa: Pfizer
Marca: Accuretic, Greenstone Brand
Produto recolhido: Accuretic™ (quinapril HCl/hidroclorotiazida); quinapril e hidroclorotiazida; e quinapril HCl/hidroclorotiazida comprimidos
Razão do recall: Presença de um nitrosamine, N-nitroso-quinapril
Data de recall da FDA: 22 de março de 2022

Fonte: fda.gov
Veja menos
303


Encomendei desta empresa de boa fé, nunca recebi nada. Ao verificar com eles, eles dizem que foi enviado, mas o número da remessa não funciona. Entrei em contato com eles várias vezes... sem sorte. Comprador, cuidado!!!! Veja menos
832


Nunca recebi um pedido que tenha sido relatado como tendo uma data de transação de 15 de novembro de 2022 às 02:16:59 UTC. A empresa enviou o seguinte número de rastreamento (AT1463040****). Eu tentei esse número para USPS, FEDX e UPS. Todos disseram que não era o... Ver Mais número de rastreamento deles. Newunyee diz que foi entregue em 26/12/2022, mas não a recebemos. Tentando recuperar a mercadoria ou nosso valor de $44,94. Veja menos
833


Nunca encomendei este pacote, nem sei de onde vir ou de quem viria. Faça algum sentido para mim, sua caixa de alto-falante, tubos para a mangueira de ar e as caixas de alto-falantes Veja menos
832


Fiz um pedido em 19 de dezembro de 2023 pelo Facebook e paguei com meu cartão de crédito. Eu não ouvi nada desde então. Veja menos
832


Fiz um pedido em 16 de dezembro, eles o cobraram em minha conta e o pedido não foi enviado nem me notificaram sobre o envio ou algo parecido. Eu gostaria de solicitar um reembolso. Tudo parece uma farsa nesta página, oferecendo roupas da marca Nortface a baixo... Ver Mais custo para um leilão de final de ano. Veja menos
832


Relatórios Interessantes Recentes

Eu pedi dois cinturões do campeonato da NFL e nunca os recebemos, gostaria de receber minha mercadoria ou ser reembolsado!!!! Veja menos
227


Recebi um pacote da Geathers Fottys que não encomendei. Alguns sapatos vermelhos que parecem que uma garotinha pode usar. Isso é assustador, não tenho ideia de como eles conseguem meu nome e endereço. Veja menos
408


Em 2024/02/12 e 2024/02/13 e 2024/02/23.
Encomendei bicicletas elétricas no Facebook Market Place e meu dinheiro foi retirado do meu cartão master, mas ainda não recebi nada. E não há como entrar em contato. Gostaria que meu produto ou, com certeza, meu dinheiro fosse devolvido. Veja menos
11


Encomendei vários itens totalizando $36,80 em 24/01/24. Os itens estaduais foram entregues em 20/02/24. Eu nunca recebi os itens Veja menos


Encomendei 8 baterias de 300mA através da Aliexpress, recebi através da YFHEX **** Laird no Mississagua um isqueiro Precision Jet Flame em vez disso. Não consigo entrar em contato com eles e recebo uma cobrança de $75,77 sem receber minhas mercadorias. Veja menos
159


Recebi um pacote da EIE CORP., contendo EAR PODS que eu nunca pedi. É a segunda vez que recebo um pacote desta empresa contendo o mesmo produto. Veja menos
189


Encomendei uma cafeteira térmica Bunn em 21 de fevereiro de 2024, hoje 13 de março de 2024, recebi uma embalagem, portanto era do tamanho de uma caixa de vidro, abri para encontrar um par de óculos de sol muito barato? Eu nunca pedi óculos de sol, então... Ver Mais olhei a embalagem para descobrir que tinha vários adesivos com o número de rastreamento, olhei para o pedido original e o número de rastreamento, depois vi o número original e o último adesivo na embalagem tinha os mesmos números, de jeito nenhum eles poderiam pensar que um consumidor aceitaria esse lixo como cafeteira. Eu relatei isso ao meu banco e eles disseram que é uma farsa, mas a maioria das pessoas apenas olharia para uma etiqueta. Essas pessoas são golpistas e se você conseguir alguma coisa delas, não será o que você pediu, pois é um esquema de isca e troca. Veja menos
153


A Megadyne emitiu uma correção de dispositivo médico de classe 1 para hospitais para limitar o uso dos eletrodos reutilizáveis de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal e Universal Plus em pacientes com 12 anos ou mais após receberem relatos de queimaduras de pacientes adultos e pediátricos... Ver Mais após procedimentos cirúrgicos nos quais as almofadas MEGA SOFT foram usadas. Esses relatos de queimaduras de pacientes descreveram até queimaduras de terceiro grau que requerem intervenção, o que pode levar à permanência hospitalar prolongada, cicatrizes e cirurgias adicionais em pacientes pediátricos e adultos. Queimaduras graves podem levar a impactos potencialmente duradouros em pacientes, especialmente com menos de 12 anos.

Desde aquela notificação, continuamos monitorando o desempenho do dispositivo por meio da vigilância pós-comercialização, investigamos cada evento relatado e avaliamos a possível causa raiz desses eventos. Recentemente, Megadyne recebeu um relatório de uso pediátrico que incluía uma grave queimadura de terceiro grau em um paciente. Estamos fornecendo essa ampla comunicação pública adicional para aumentar a conscientização de que os produtos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal e Universal Plus não devem ser usados por pacientes com menos de 12 anos.

A lista abaixo contém o produto e os códigos específicos no escopo.
- Nome do produto: Eletrodo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nome do produto: Eletrodo duplo universal de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código do produto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nome do produto: Eletrodo de devolução de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nome do produto: Eletrodo duplo de retorno de paciente MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código do produto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Os clientes devem revisar e seguir as instruções fornecidas na notificação de recall de dezembro de 2023 (link fornecido abaixo). As almofadas de eletrodos de retorno de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus podem continuar sendo usadas em pacientes com mais de 12 anos de idade.

Confirme se o pessoal que usa os pads Mega Soft Universal e Universal Plus entende que o uso pretendido é mudaram para pacientes com 12 anos ou mais e pararam de usar as almofadas em pacientes com menos de 12 anos. Os hospitais que usam este produto devem confirmar o recebimento da notificação de recall usando o formulário de resposta comercial fornecido com a notificação inicial de recall.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Megadyne Medical Products, Inc.
Nome da marca: Megadyne
Produto recuperado: eletrodos de devolução de pacientes reutilizáveis Mega Soft Universal e Universal Plus
Motivo do recall: Limite o uso a pacientes com 12 anos ou mais.
Data de recall da FDA: 29 de fevereiro de 2024

Link de recall de dezembro de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fonte: fda.gov
Veja menos
303


Últimos 30 dias