United States
Nom de l'entreprise : WishGarden Herbs
Nom de marque : WishGarden Herbal Remèdes
Produit rappelé : Happy Conducts Compress
Raison du rappel : Le produit peut être contaminé par Cronobacter sakazakii.
Date de rappel de la FDA : 01 décembre 2020
Détails du rappel : WishGarden Herbs, Inc. rappelle volontairement un lot de Happy Ducts Compress au niveau du consommateur. Après avoir pris connaissance d'une contamination possible de la chaîne d'approvisionnement, un produit retenu contenait la bactérie Cronobacter sakazakii. WishGarden a lancé ce rappel en raison de la contamination bactérienne possible des produits Happy Ducts Compress du lot 53664.
WishGarden Herbs a signalé qu'aucune maladie médicale ni aucun effet nocif n'a été causé jusqu'à présent par les produits rappelés. À ce jour, 36 des 46 unités distribuées ont été comptabilisées. Happy Conducts Compress, lorsqu'il est contaminé par Cronobacter sakazakii et appliqué sur le tissu mammaire des femmes qui allaitent, peut entraîner des infections graves et parfois mortelles chez les nourrissons qui allaitent. Les nourrissons peuvent être exposés pendant l'allaitement par des bactéries résiduelles sur la peau de leur mère.
En outre, l'application topique de Happy Ducts Compress contaminé par Cronobacter sakazakii peut causer des infections des tissus mous chez les femmes qui allaitent lorsqu'il est appliqué sur une peau cassée comme les mamelons fissurés. Catherine Hunziker, présidente de WishGarden, a déclaré : « En tant qu'entreprise leader de produits à base de plantes médicinales depuis plus de 40 ans, nous prenons la sécurité de nos produits au sérieux et nous estimons qu'il est important de rappeler ce produit par prudence. La sécurité des consommateurs est notre priorité absolue. »
Happy Ducts Compress est utilisé par les femmes qui allaitent comme compresse externe appliquée sur le tissu mammaire. Il est emballé dans des contenants de 3 oz et étiqueté avec UPC 6-56490-20223-5. Le lot affecté Happy Ducts Compress est 53664, Exp 08/2022. Le lot et la date d'expiration se trouvent au-dessus du code-barres de l'étiquette. Ce produit a été distribué par des praticiens sélectionnés et des détaillants en ligne.
WishGarden Herbs informe ses distributeurs et clients par téléphone et e-mail. Les consommateurs qui ont acheté ce produit par l'intermédiaire de leur praticien ou de leur site de vente au détail ne devraient pas ouvrir l'emballage ou cesser immédiatement de l'utiliser. Ils devraient plutôt se débarrasser du produit ou le poster directement au siège social de WishGarden Herbs, situé au 321 South Taylor Ave. Suite 100 Louisville, CO 80027 pour un remboursement complet.
Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec WishGarden Herbs en appelant la ligne téléphonique de rappel de l'entreprise au 720-889-9878 (M-F, 9h - 17h HNR) ou par courriel à recall@wishgardenherbs.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
