United States
Nom de la société : Nuri Trading LLC
Marque : Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Raison du rappel : Sildénafil non déclaré, Tadalafil, Vardenafil
Date de rappel de la FDA : 31 mars 2021
Détails du rappel : Nuri Trading rappellera volontairement tous les lots à l'expiration de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K et 69MODE Blue 69 capsules au niveau du consommateur. Les analyses de la FDA ont révélé que ces produits contiennent du tadalafil, du sildénafil et/ou du vardénafil non déclarés. Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.
La présence de sildénafil, de tadalafil et/ ou de vardénafil dans Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K et 69MODE Blue 69 capsules en font de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.
Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (noir) 25K, Thumbs Up 7 (blanc) 11K, 69MODE Blue 69 capsules avec sildénafil, tadalafil et/ou vardénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
À ce jour, Nuri Trading n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des plaquettes thermoformées dans une boîte. Chaque boîte contient 10 gélules. Ces produits ont été distribués via Internet et expédiés par Amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de ingrédients médicamenteux dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.
Nuri Trading LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Shogun-X 7000, Pouces Up 7 (Noir) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K, 69MODE Bleu 69, qui sont rappelés devraient cesser d'utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Nuri Trading par téléphone au (201) 380-1046 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure de l'Est ou par courriel à nuritrading17@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.nuritradingusa.com.
Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
